Сравнение результатов открытой клиновидной высокой остеотомии большеберцовой кости и двухуровневой остеотомии при антромеальном артрите коленного сустава с экстрасуставной деформацией
14 февраля 2024 г. обновлено: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad Ahmed, Assiut University
Открытая клиновидная остеотомия большеберцовой кости в сравнении с двухуровневой остеотомией
Сравнить рентгенологические и клинические результаты лечения коленных суставов с варусным остеоартритом с помощью открытой клиновидной высокой остеотомии большеберцовой кости (OWHTO) или двухуровневой остеотомии (DLO).
Было высказано предположение, что лечение с помощью DLO предотвратит перекос линии сустава (JLO), оптимизирует послеоперационное выравнивание конечностей и обеспечит лучшие клинические и радиологические результаты после операции, чем только медиальная клиновидная остеотомия большеберцовой кости (OWHTO) у пациентов с остеоартритом медиального отдела. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Остеоартрит — дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся эрозией суставного хряща, гипертрофией кости по краям и субхондральным склерозом (1).
Остеоартрит коленного сустава является распространенной проблемой, вызывающей сильную боль в колене и инвалидность.
Остеоартрит медиального отдела предрасположен к варусной деформации коленного сустава (2).
Высокая остеотомия большеберцовой кости (ВТО) является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения медиального однокамерного остеоартрита коленного сустава и коррекции варусной деформации (3). Двухуровневая остеотомия недавно использовалась в качестве еще одного метода лечения этой проблемы для улучшения результатов и уменьшения осложнений (4). ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad, Resident
- Номер телефона: 00201003272019
- Электронная почта: abdelgawadmohamed@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Kamal Abd Elnasser, Assistant professor
- Номер телефона: 00201002438664
- Электронная почта: Obdelnusser.m.l@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) Пациенты, которым показано хирургическое вмешательство только по поводу остеоартрита медиального отдела (болезненность медиальной линии сустава, варусное смещение большеберцовой кости) с классификацией степени по Келлгрену-Лоуренсу (1/2/3).
2) Возраст от 40 _ 60 лет. 3) Отсутствие сопутствующих костных переломов или деформаций. 4) Отсутствие связанной функциональной нестабильности связок. 5)Варус больше или равен 15 градусам.
Критерий исключения:
- 1) Возраст моложе 40 или старше 60 лет. 2) Вторичный артрит (воспалительный артрит, посттравматический остеоартрит, активная инфекция коленного сустава).
3) ОА латерального отдела или ОА надколенника-бедренного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости
|
Для OWHTO плоскость остеотомии, направленная от 30 до 35 мм дистальнее медиального плато большеберцовой кости и до 10-15 мм дистальнее латерального плато большеберцовой кости во фронтальной плоскости, была отмечена двумя спицами Киршнера с резьбовыми кончиками.
Была выполнена поперечная остеотомия, оставив латеральную кору неповрежденной в виде шарнира.
После восходящей остеотомии и вскрытия.
Медиальное отверстие заполняли двумя клиньями из β-TCP и фиксировали анатомической пластиной TomoFix и стопорными винтами.
|
|
Экспериментальный: Двухуровневая остеотомия
|
Для OWHTO плоскость остеотомии, направленная от 30 до 35 мм дистальнее медиального плато большеберцовой кости и до 10-15 мм дистальнее латерального плато большеберцовой кости во фронтальной плоскости, была отмечена двумя спицами Киршнера с резьбовыми кончиками.
Была выполнена поперечная остеотомия, оставив латеральную кору неповрежденной в виде шарнира.
После восходящей остеотомии и вскрытия.
Медиальное отверстие заполняли двумя клиньями из β-TCP и фиксировали анатомической пластиной TomoFix и стопорными винтами.
DLO был запущен из бокового DFO.
Разрез длиной 5-6 см был сделан проксимально на дистальном отделе бедренной кости от латерального надмыщелка бедренной кости. Были вставлены две спицы Киршнера с резьбовыми кончиками, чтобы создать между спицами длину, которая была заранее запланирована как латеральная закрытая остеотомия.
Поперечная и восходящая остеотомии выполнялись с использованием прецизионной пилы с осциллирующим наконечником.
Разрыв закрывался и фиксировался с помощью медиальной анатомической пластины дистального отдела бедренной кости TomoFix, которая была согнута для латерального дистального отдела бедренной кости.
Последующее OWHTO проводилось, как описано выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение перекоса суставной линии (JLO) в двух группах.
Временное ограничение: До операции, через три месяца после операции, через год после операции.
|
Послеоперационное выравнивание конечностей с использованием двусторонних передне-задних проекций обеих нижних конечностей в полный рост.
|
До операции, через три месяца после операции, через год после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akamatsu Y, Nejima S, Tsuji M, Kobayashi H, Muramatsu S. Joint line obliquity was maintained after double-level osteotomy, but was increased after open-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):688-697. doi: 10.1007/s00167-020-06430-6. Epub 2021 Jan 12.
- Babis GC, An KN, Chao EY, Rand JA, Sim FH. Double level osteotomy of the knee: a method to retain joint-line obliquity. Clinical results. J Bone Joint Surg Am. 2002 Aug;84(8):1380-8. doi: 10.2106/00004623-200208000-00013.
- Schuster P, Rathgeb F, Mayer P, Michalski S, Hielscher L, Buchholz J, Kruger L, Richter J. Double level osteotomy for medial osteoarthritis and bifocal varus malalignment has excellent short-term results while maintaining physiologic radiographic joint parameters. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3124-3132. doi: 10.1007/s00167-022-07247-1. Epub 2022 Dec 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Knee Osteoarthritis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости
-
SurgaColl Technologies LimitedНеизвестныйОстеоартрит, КоленоСоединенное Королевство