Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuloksia avoimen kiilakorkean sääriluun osteotomian ja kaksitasoisen osteotomian välillä antromediaalisessa polven niveltulehduksessa, jossa on nivelen ulkopuolinen epämuodostuma

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Abd Elgawad Mohamed Abd Elgawad Ahmed, Assiut University

Avoin kiilakorkean sääriluun osteotomia versus kaksitasoinen osteotomia

Vertaamaan radiologisia ja kliinisiä tuloksia varus osteoarthritic polvien hoidossa avoimella kiilakorkealla sääriluun osteotomialla (OWHTO) yksinään tai kaksitasoisella osteotomialla (DLO). Oletuksena oli, että DLO-hoito ehkäisee nivellinjojen vinoutta (JLO), optimoi leikkauksen jälkeisen raajan kohdistuksen ja tarjoaisi paremmat kliiniset ja radiologiset tulokset leikkauksen jälkeen kuin pelkkä mediaalinen aukkokiila korkea sääriluun osteotomia (OWHTO) potilailla, joilla on mediaalisen osan nivelrikko. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston eroosio, reunojen luun liikakasvu ja subkondraaalinen skleroosi (1). Polven nivelrikko on yleinen ongelma, joka aiheuttaa merkittävää polvikipua ja vammaisuutta. Mediaalisen osion nivelrikko on taipuvainen polven varus-epämuodostumaan (2). Korkean sääriluun osteotomia (HTO) on vakiintunut menetelmä mediaalisen yksiosastoisen polven nivelrikon hoitoon ja varus-epämuodostuman korjaamiseen (3). Kaksoisosteotomiaa käytettiin äskettäin toisena menetelmänä tämän ongelman hoitoon parantamaan tuloksia ja vähentämään komplikaatioita (4). ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1) Potilaat, jotka on tarkoitettu leikkaukseen vain mediaalisen nivelrikon vuoksi (mediaalisen nivellinjan arkuus, varus tibiofemoraalinen epätasapaino) Kellgren Lawrence -luokituksen (1/2/3).

2) Ikä 40-60 vuotta. 3) Ei siihen liittyviä luumurtumia tai epämuodostumia. 4) Ei liittyvää nivelsiteiden toiminnallista epävakautta. 5) Varus suurempi tai yhtä suuri kuin 15 astetta.

Poissulkemiskriteerit:

- 1) Ikä alle 40 vuotta tai vanhempi kuin 60 vuotta. 2) Toissijainen niveltulehdus (tulehduksellinen niveltulehdus, trauman jälkeinen nivelrikko, aktiivinen polvitulehdus).

3) Lateral Compartment OA tai patellofemoral OA.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa Wedge High Sääriluun osteotomia
Menettely: Avaa Wedge High Sääriluun osteotomia
OWHTO:n osalta osteotomiataso, joka oli suunnattu 30-35 mm:n etäisyydeltä sääriluun mediaalisesta tasangosta 10-15 mm:n etäisyydelle lateraalisesta sääriluun tasangosta koronatasossa, merkittiin kahdella Kirschner-langalla, joissa oli kierrekärki. Poikittainen osteotomia suoritettiin, jolloin lateraalinen aivokuori jätettiin ehjäksi saranana. Nousevan osteotomian ja avautumisen jälkeen. Mediaaalinen aukkorako täytettiin kahdella β-TCP-kiilalla ja kiinnitettiin TomoFix anatomisella levyllä ja lukitusruuveilla.
Kokeellinen: Kaksitasoinen osteotomia
Menettely: Avaa Wedge High Sääriluun osteotomia
OWHTO:n osalta osteotomiataso, joka oli suunnattu 30-35 mm:n etäisyydeltä sääriluun mediaalisesta tasangosta 10-15 mm:n etäisyydelle lateraalisesta sääriluun tasangosta koronatasossa, merkittiin kahdella Kirschner-langalla, joissa oli kierrekärki. Poikittainen osteotomia suoritettiin, jolloin lateraalinen aivokuori jätettiin ehjäksi saranana. Nousevan osteotomian ja avautumisen jälkeen. Mediaaalinen aukkorako täytettiin kahdella β-TCP-kiilalla ja kiinnitettiin TomoFix anatomisella levyllä ja lukitusruuveilla.
Menettely: Kaksitasoinen osteotomia
DLO aloitettiin lateraalisesta DFO:sta. 5-6 cm:n viilto tehtiin proksimaalisesti distaaliseen reisiluun lateraalisesta reisiluun epikondyylistä. Kaksi Kirschner-lankaa, joissa oli kierrekärki, asetettiin lankojen väliin pituuden muodostamiseksi, joka suunniteltiin ennen leikkausta lateraalisena suljettuna osteotomiana. Poikittaiset ja nousevat osteotomiat suoritettiin käyttämällä Precision Oscillating Tip Saw -laitetta. Rako suljettiin ja kiinnitettiin käyttämällä TomoFix-medaalista distaalista reisiluun anatomista levyä, joka taivutettiin lateraalista distaalista reisiluua varten. Seuraava OWHTO suoritettiin edellä kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisviivaviiston (JLO) esiintyminen kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen raajojen kohdistus käyttämällä molempien alaraajojen kahdenvälisiä seisovia anteroposteriorisia täyspitkänäkymiä
Ennen leikkausta, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, yksi vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Knee Osteoarthritis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Avaa Wedge High Sääriluun osteotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa