항응고제에 대한 학습 이론 환자 교육
2025년 12월 15일 업데이트: Aubrey E. Jones, University of Utah
학습 이론을 사용한 항응고제에 대한 환자 교육 - 예비 연구
이 연구의 목표는 항응고 환자를 위한 교육 도구를 평가하는 무작위 대조 시험의 타당성을 테스트하는 것입니다.
참가자는 새로운 교육 자료나 기존의 기존 교육 자료를 사용하고 설문조사 질문에 답변하도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 항응고제 유형(와파린 대 DOAC) 및 상태(경험 없음 대 경험자)를 제어하기 위해 계층화된 블록 무작위화를 사용하여 목표 2의 교육 개입 또는 표준 치료에 대해 무작위화됩니다. 데이터는 사전에 온라인 설문조사를 통해 수집됩니다. 개입 직후, 개입 후 3개월.
유타대학교 혈전증 클리닉의 환자를 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI
- 전화번호: 801-587-9715
- 이메일: aubrey.e.jones@pharm.utah.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 3개월의 치료 기간이 예상되는 경구 항응고제를 시작하거나(순진한) 현재 복용 중인(경험이 있는)
- 경험이 풍부한 환자는 항응고 지식 테스트에서 75% 미만의 점수를 받은 경우 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 교육 도구 사용 및/또는 서면 사전 동의 제공을 방해할 만큼 심각한 인지 능력, 감각 입력 또는 언어 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 교육 과정
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이것이 환자 교육의 현재 관행이 될 것입니다.
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실험적: 교육 개입
새로운 교육 개입
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여기에는 연구가 시작되기 전에 개발된 새로운 웹 기반 환자 교육 자료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 대조 시험 시행의 타당성
기간: 18개월
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본 연구는 1) 월 5명의 환자가 동의하는 경우, 2) 교육 도구를 완료하는 환자의 비율이 90%인 경우, 3) 3개월 후 추적 관찰 손실률이 20% 이하
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 3 개월
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수용 가능성 도메인의 이론적 프레임워크에 따라 Likert 질문을 사용한 자체 보고 설문지를 기반으로 한 높은 수용 가능성
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3 개월
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수용성 - 작업 흐름 중단
기간: 18개월
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A) 연구가 작업 흐름을 얼마나 방해했는지 b) 교육 도구가 작업 흐름을 얼마나 방해했는지 평가하기 위해 제공자에게 2가지 질문을 1 - 매우 파괴적부터 5 - 전혀 파괴적이지 않음까지로 표시합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다
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18개월
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수용성 - 만족
기간: 3 개월
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환자와 제공자 모두 교육 자료에 얼마나 만족하는지 묻는 5점 Likert 척도를 완료합니다. 1점은 매우 불만족, 5점은 매우 만족입니다.
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3 개월
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수용성 - 개입/조사 피로
기간: 3 개월
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설문조사 피로도를 측정하는 질문 1개: 1) 설문조사 기간이 a) 너무 길었습니다. b) 너무 짧았습니다. c) 딱 맞았으며 작성되지 않은/완료되지 않은 설문조사의 수입니다.
대다수의 설문조사가 완료되지 않거나 시작되지 않고 대다수의 환자가 설문조사 기간이 너무 길었다고 대답한다면 이는 설문조사 피로도가 높다는 의미입니다.
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3 개월
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수용성 - 교육 도구
기간: 개입 당시
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이는 다음을 평가하는 5개의 질문으로 단축된 10개의 질문 도구인 오타와 결정 지원 수용성 측정의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다. 1) 정보가 제시되는 방식, 2) 자료의 길이, 3) 정보의 양, 4) 좋았던 점, 5) 개선을 위한 제안
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개입 당시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 지식
기간: 3 개월
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항응고 지식 테스트 와파린 또는 직접적인 경구 항응고제를 복용하는 환자의 지식을 평가하기 위한 28개 항목 척도, 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 28.
점수가 높을수록 지식이 많다는 의미
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3 개월
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정보 과부하
기간: 3 개월
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암 정보 과부하 척도를 강력하게 반대부터 강력하게 동의까지 5개 항목으로 조정했습니다.
최소 점수 = 5, 최대 점수 = 20.
점수가 높을수록 정보 과잉이 높다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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부착
기간: 3 개월
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VAS(Visual Analog Rating Scale)는 환자에게 지정된 기간(연구 기간 중 3개월) 동안 처방대로 복용한 약물 복용량의 비율(0-100%)을 추정하도록 요청합니다. 비율이 높을수록 순응도가 높다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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임상 결과
기간: 3 개월
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환자는 연구 기간 동안 경험한 혈전색전증(뇌졸중, 심부정맥 혈전증, 폐 또는 전신 색전증) 또는 출혈 사건의 수(있는 경우)를 보고합니다.
또한 환자 차트를 검토하여 환자가 보고하지 않은 사건이 차트에 보고되었는지 확인합니다.
출혈 사건은 국제 혈전증 및 지혈 학회(ISTH) 정의에 따라 주요 출혈 또는 임상적으로 관련된 비-주요 출혈로 분류됩니다.
또한 발생할 수 있는 사망에 대해서도 모니터링할 예정입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .