Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læringsteori Patientuddannelse for antikoagulantia

15. december 2025 opdateret af: Aubrey E. Jones, University of Utah

Patientuddannelse for antikoagulantia ved hjælp af læringsteorier - en pilotundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer det pædagogiske værktøj til antikoagulerede patienter.

Deltagerne vil blive randomiseret til at bruge nyt undervisningsmateriale eller nuværende eksisterende undervisningsmateriale og besvare undersøgelsesspørgsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret ved hjælp af stratificeret blokrandomisering til kontrol for typen af ​​antikoagulant (warfarin vs. DOAC) og status (naive vs. erfarne) til enten uddannelsesinterventionen fra mål 2 eller standardbehandling. Data vil blive indsamlet via onlineundersøgelser inden indgrebet, umiddelbart efter og derefter 3 måneder efter indgrebet.

Patienter på University of Utah Thrombosis Clinic vil blive rekrutteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begynder (naiv) eller i øjeblikket tager (erfarne) orale antikoagulantia med en forventet behandlingsvarighed på mindst tre måneder
  • Erfarne patienter vil være berettigede, hvis de scorer mindre end 75 % på Antikoagulation Viden Test

Ekskluderingskriterier:

  • Underskud i kognitive evner, sensoriske input eller sprog, der er betydelige nok til at hindre deres brug af uddannelsesværktøjet og/eller levering af skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Standard uddannelsesproces
Dette vil være den nuværende praksis for patientuddannelse
Eksperimentel: Uddannelsesintervention
Ny pædagogisk indsats
Dette omfatter nyt webbaseret patientundervisningsmateriale, der er udviklet forud for studiestart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere et randomiseret kontrolforsøg
Tidsramme: 18 måneder
Undersøgelsen vil være gennemførlig, hvis 1) samtykkeprocenten, hvis 5 patienter pr. måned, 2) Andelen af ​​patienter, der gennemfører det pædagogiske værktøj, er 90%; 3) Tab til opfølgning efter tre måneder er 20 % eller mindre
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Høj acceptabilitet baseret på selvrapporterede spørgeskemaer ved hjælp af Likert-spørgsmål i henhold til Theoretical Framework of Acceptability-domæner
3 måneder
Acceptabilitet - Workflow-forstyrrelse
Tidsramme: 18 måneder
2 spørgsmål til udbydere, der beder om at vurdere, hvor meget a) undersøgelsen forstyrrede deres arbejdsgang og b) hvor meget det pædagogiske værktøj forstyrrede deres arbejdsgang på en skala fra 1- Meget forstyrrende til 5 - Ikke alle forstyrrende. Højere score er bedre resultater
18 måneder
Acceptabilitet - Tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Patienter og udbydere vil begge udfylde en 5-punkts Likert-skala, hvor de spørger, hvor tilfredse de er med undervisningsmaterialet, hvor 1 er meget utilfreds og 5 er meget tilfreds.
3 måneder
Acceptabilitet - Intervention/Survey Fatigue
Tidsramme: 3 måneder
1 spørgsmål, der måler undersøgelsestræthed: 1) længden af ​​undersøgelser var a) for lang, b) for kort, c) helt rigtig og antallet af undersøgelser, der ikke blev udfyldt/ikke gennemført. Hvis størstedelen af ​​undersøgelserne ikke er afsluttet eller påbegyndt, og størstedelen af ​​patienterne svarer, at længden af ​​undersøgelserne var for lang, vil det indikere høj undersøgelsestræthed
3 måneder
Acceptabilitet - Uddannelsesværktøj
Tidsramme: På tidspunktet for intervention
Dette vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Ottawa Decision Aid Acceptability Measures, som er et værktøj med 10 spørgsmål forkortet til 5 spørgsmål, der vurderer: 1) Måden information præsenteres på, 2) Materialernes længde, 3) Informationsmængden, 4) Hvad kunne lide, og 5) Forslag til forbedringer
På tidspunktet for intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientviden
Tidsramme: 3 måneder
Antikoagulationsvidenstest 28-emneskala for patienter, der tager warfarin eller et direkte oralt antikoagulant for at vurdere deres viden, Minimumsscore = 0, Maxscore = 28. Højere score indikerer mere viden
3 måneder
For megen information
Tidsramme: 3 måneder
tilpasset Kræftinformation Overbelastningsskala 5-punktsskala fra Helt uenig til Helt enig. Minimumscore = 5, maksimumscore = 20. Jo højere score indikerer højere informationsoverbelastning.
3 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Visual Analog Rating Scale (VAS) beder patienterne om i en specificeret tidsperiode (de 3 måneder af undersøgelsesperioden) at estimere procentdelen af ​​medicindoser, som de har taget som foreskrevet (0-100 %) Højere procentdel betyder højere overholdelse.
3 måneder
Kliniske resultater
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil rapportere antallet (hvis nogen) af tromboemboliske (slagtilfælde, dyb venetrombose, lunge- eller systemisk emboli) eller blødningshændelser, som de har haft i undersøgelsesperioden. Vi vil også gennemgå patientdiagrammer for at se, om der er rapporterede hændelser i diagrammet, som ikke er rapporteret af patienten. Blødningsbegivenheder vil blive klassificeret i større eller klinisk relevante ikke-større blødninger i henhold til definitionerne af International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Vi vil også holde øje med eventuelle dødsfald.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00146488
  • K23HL157751 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner