Oppimisteoria Potilaskoulutus antikoagulantteja varten
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aubrey E. Jones, University of Utah
Potilaskoulutus antikoagulanteille oppimisteorioiden avulla – pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteutettavuutta, jossa arvioidaan antikoaguloituneiden potilaiden koulutusvälinettä.
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään uusia tai olemassa olevia opetusmateriaaleja ja vastaamaan kyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan käyttämällä kerrostettua lohkosatunnaistusta antikoagulantin tyypin (varfariini vs. DOAC) ja tilan (naiivi vs. kokenut) valvomiseksi joko tavoitteen 2 koulutusinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Tiedot kerätään verkkokyselyillä ennen kuin interventio välittömästi sen jälkeen ja sitten 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Utahin yliopiston tromboosiklinikalle rekrytoidaan potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI
- Puhelinnumero: 801-587-9715
- Sähköposti: aubrey.e.jones@pharm.utah.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aloittavat (aivottomia) tai käytät parhaillaan (kokeneita) oraalisia antikoagulantteja, joiden arvioitu hoidon kesto on vähintään kolme kuukautta
- Kokeneet potilaat ovat kelvollisia, jos he saavat alle 75 % antikoagulaatiotestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteet kognitiivisissa kyvyissä, aistisyötteessä tai kielessä, jotka ovat riittävän merkittäviä estääkseen heidän käyttämänsä koulutusvälineitä ja/tai antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali koulutusprosessi
|
Tämä tulee olemaan nykyinen käytäntö potilaskoulutuksessa
|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Uusi koulutusinterventio
|
Tämä sisältää uusia verkkopohjaisia potilaskoulutusmateriaaleja, jotka on kehitetty ennen tutkimuksen aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus toteuttaa satunnaistettu kontrollitutkimus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimus on toteutettavissa, jos 1) suostumusprosentti on 5 potilasta kuukaudessa, 2) koulutustyökalun suorittaneiden potilaiden osuus on 90 %; 3) Seurannan menetys kolmen kuukauden kuluttua on 20 % tai vähemmän
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkea hyväksyttävyys perustuu itseraportoituihin kyselylomakkeisiin, joissa käytettiin Likert-kysymyksiä hyväksyttävyysalueiden teoreettisen viitekehyksen mukaisesti
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – työnkulun häiriö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
2 kysymystä palveluntarjoajille, jotka pyysivät arvioimaan, kuinka paljon a) tutkimus häiritsi heidän työnkulkuaan ja b) kuinka paljon koulutustyökalu häiritsi heidän työnkulkuaan asteikolla 1 - Erittäin häiritsevä - 5 - Ei kaikki häiritseviä.
Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia
|
18 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sekä potilaat että palveluntarjoajat täyttävät 5 pisteen Likert-asteikon, jossa kysytään, kuinka tyytyväisiä he ovat oppimateriaaliin. 1 on erittäin tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen.
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – Interventio/Tutkimuksen väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
1 kysymys, joka mittaa kyselyn väsymystä: 1) kyselyiden pituus oli a) liian pitkä, b) liian lyhyt, c) juuri sopiva ja kyselyiden määrä, joita ei ole täytetty/täytetty.
Jos suurinta osaa tutkimuksista ei ole suoritettu tai aloitettu ja suurin osa potilaista vastaa, että kyselyiden pituus oli liian pitkä, se viittaa korkeaan kyselyn väsymiseen
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – koulutustyökalu
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Tämä mitataan Ottawa Decision Aid Acceptability Measures -ohjelman mukautetulla versiolla, joka on 10 kysymyksen työkalu, joka on lyhennetty viiteen kysymykseen, jotka arvioivat: 1) tietojen esittämistapaa, 2) aineiston pituutta, 3) tiedon määrää, 4) Mistä tykättiin, ja 5) parannusehdotuksia
|
Interventiohetkellä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietämys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antikoagulaatiotesti 28 kohdan asteikko potilaille, jotka käyttävät varfariinia tai suoraa oraalista antikoagulanttia, jotta voidaan arvioida heidän tietämyksensä, vähimmäispistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 28.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa
|
3 kuukautta
|
|
Tietojen ylikuormitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mukautettu Syöpäinformaation ylikuormitusasteikko 5-kohdan asteikko Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä.
Vähimmäispisteet = 5, maksimipisteet = 20.
Mitä korkeampi pistemäärä, se tarkoittaa suurempaa tiedon ylikuormitusta.
|
3 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visual Analog Rating Scale (VAS) pyytää potilaita arvioimaan määrätyllä ajanjaksolla (tutkimusjakson 3 kuukauden aikana), kuinka monta prosenttia lääkeannoksista he ovat ottaneet määräysten mukaisesti (0-100 %). Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa hoitoon sitoutumista.
|
3 kuukautta
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat raportoivat tromboembolisten (aivohalvaus, syvä laskimotukos, keuhko- tai systeeminen embolia) tai verenvuototapahtumien lukumäärän (jos niitä on) tutkimusjakson aikana.
Tarkistamme myös potilaskaaviot nähdäksemme, onko kaaviossa raportoituja tapahtumia, joita potilas ei ole raportoinut.
Verenvuototapahtumat luokitellaan suureksi tai kliinisesti merkityksellisiksi ei-vakavaksi verenvuodoksi International Society on Thrombosis and Heemostasis (ISTH) määritelmien mukaisesti.
Seuraamme myös mahdollisia kuolemantapauksia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00146488
- K23HL157751 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .