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Teoría del aprendizaje Educación del paciente sobre anticoagulantes

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Aubrey E. Jones, University of Utah

Educación del paciente sobre anticoagulantes mediante teorías del aprendizaje: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de un ensayo de control aleatorio que evalúe la herramienta educativa para pacientes anticoagulados.

Los participantes serán asignados al azar para utilizar materiales educativos nuevos o materiales educativos existentes y responder preguntas de la encuesta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes elegibles serán asignados al azar mediante aleatorización en bloques estratificados para controlar el tipo de anticoagulante (warfarina versus DOAC) y el estado (sin experiencia versus experimentado) para la intervención educativa del Objetivo 2 o el estándar de atención. Los datos se recopilarán a través de encuestas en línea antes la intervención, inmediatamente después y luego 3 meses después de la intervención.

Se reclutarán pacientes de la Clínica de Trombosis de la Universidad de Utah.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • iniciar (sin experiencia previa) o tomar actualmente (experimentados) anticoagulantes orales con una duración prevista del tratamiento de al menos tres meses
  • Los pacientes con experiencia serán elegibles si obtienen una puntuación inferior al 75 % en la prueba de conocimientos sobre anticoagulación.

Criterio de exclusión:

  • Déficits en las capacidades cognitivas, información sensorial o lenguaje lo suficientemente significativos como para impedir el uso de la herramienta educativa y/o la prestación de un consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado estándar
Proceso educativo estándar
Esta será la práctica actual para la educación del paciente.
Experimental: Intervención Educativa
Nueva intervención educativa
Esto incluye nuevos materiales educativos para pacientes basados ​​en la web que se desarrollaron antes del inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de implementar un ensayo de control aleatorio.
Periodo de tiempo: 18 meses
El estudio será factible si 1) la tasa de consentimiento es de 5 pacientes por mes, 2) la proporción de pacientes que completan la herramienta educativa es del 90%; 3) La pérdida durante el seguimiento a los tres meses es del 20 % o menos
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Alta aceptabilidad basada en cuestionarios autoinformados que utilizan preguntas Likert según los dominios del Marco Teórico de Aceptabilidad.
3 meses
Aceptabilidad: interrupción del flujo de trabajo
Periodo de tiempo: 18 meses
2 preguntas a los proveedores para calificar en qué medida a) el estudio interrumpió su flujo de trabajo y b) en qué medida la herramienta educativa interrumpió su flujo de trabajo en una escala de 1: Muy disruptivo a 5: No del todo disruptivo. Las puntuaciones más altas son mejores resultados
18 meses
Aceptabilidad - Satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
Tanto los pacientes como los proveedores completarán una escala Likert de 5 puntos preguntando qué tan satisfechos están con los materiales educativos, donde 1 es Muy insatisfecho y 5 es Muy satisfecho.
3 meses
Aceptabilidad - Intervención/Fatiga de la encuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
1 pregunta que mide la fatiga de las encuestas: 1) la duración de las encuestas fue a) demasiado larga, b) demasiado corta, c) perfecta y la cantidad de encuestas que no se completaron/no se completaron. Si la mayoría de las encuestas no se completan o no se inician, y la mayoría de los pacientes responden que la duración de las encuestas fue demasiado larga, eso indicará una alta fatiga de las encuestas.
3 meses
Aceptabilidad - Herramienta educativa
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención
Esto se medirá utilizando una versión adaptada de las Medidas de Aceptabilidad de la Ayuda para la Decisión de Ottawa, que es una herramienta de 10 preguntas reducida a 5 preguntas que evalúan: 1) la forma en que se presenta la información, 2) la extensión de los materiales, 3) la cantidad de información, 4) Qué gustó y 5) Sugerencias de mejora.
En el momento de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de conocimientos sobre anticoagulación Escala de 28 ítems para pacientes que toman warfarina o un anticoagulante oral directo para evaluar sus conocimientos, puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 28. Las puntuaciones más altas indican más conocimiento
3 meses
Sobrecarga de información
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala adaptada de sobrecarga de información sobre el cáncer Escala de 5 ítems desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo. Puntuación mínima = 5, puntuación máxima = 20. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la sobrecarga de información.
3 meses
Adherencia
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de calificación analógica visual (VAS) pide a los pacientes que estimen en un período de tiempo específico (los 3 meses del período de estudio), el porcentaje de dosis de medicamentos que han tomado según lo prescrito (0-100%). Un porcentaje más alto significa una mayor adherencia.
3 meses
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes informarán el número (si corresponde) de eventos tromboembólicos (accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o sistémica) o hemorrágicos que hayan tenido durante el período del estudio. También revisaremos los historiales de los pacientes para ver si hay algún evento informado en el historial que no haya sido informado por el paciente. Los eventos hemorrágicos se clasificarán en sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante según las definiciones de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH). También estaremos atentos a cualquier muerte que pueda ocurrir.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00146488
  • K23HL157751 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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