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Teoria de Aprendizagem Educação do Paciente para Anticoagulantes

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Aubrey E. Jones, University of Utah

Educação de pacientes sobre anticoagulantes usando teorias de aprendizagem - um estudo piloto

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de um ensaio clínico randomizado avaliando a ferramenta educacional para pacientes anticoagulados.

Os participantes serão randomizados para usar novos materiais educacionais ou materiais educacionais existentes e responder às perguntas da pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis serão randomizados usando randomização em blocos estratificados para controlar o tipo de anticoagulante (varfarina vs. DOAC) e status (ingênuo vs. experiente) para a intervenção educacional do Objetivo 2 ou padrão de atendimento. a intervenção, imediatamente após e 3 meses após a intervenção.

Os pacientes da Clínica de Trombose da Universidade de Utah serão recrutados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • iniciando (naïve) ou atualmente tomando anticoagulantes orais (experientes) com uma duração prevista de tratamento de pelo menos três meses
  • Pacientes experientes serão elegíveis se obtiverem pontuação inferior a 75% no Teste de Conhecimento em Anticoagulação

Critério de exclusão:

  • Déficits em habilidades cognitivas, estímulos sensoriais ou linguagem significativos o suficiente para impedir o uso da ferramenta educacional e/ou o fornecimento de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado Padrão
Processo educacional padrão
Esta será a prática atual para a educação do paciente
Experimental: Intervenção Educacional
Nova intervenção educativa
Isso inclui novos materiais educacionais para pacientes baseados na web que foram desenvolvidos antes do início do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de implementação de um ensaio clínico randomizado
Prazo: 18 meses
O estudo será viável se 1) a taxa de consentimento for de 5 pacientes por mês, 2) A proporção de pacientes que completam a ferramenta educacional for de 90%; 3) A perda de acompanhamento em três meses é de 20% ou menos
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 3 meses
Alta aceitabilidade com base em questionários autorrelatados utilizando perguntas Likert de acordo com os domínios do Referencial Teórico de Aceitabilidade
3 meses
Aceitabilidade - Interrupção do Fluxo de Trabalho
Prazo: 18 meses
2 perguntas aos provedores pedindo para avaliar o quanto a) o estudo interrompeu seu fluxo de trabalho eb) o quanto a ferramenta educacional interrompeu seu fluxo de trabalho em uma escala de 1 – Muito perturbador a 5 – Nem totalmente perturbador. Pontuações mais altas são melhores resultados
18 meses
Aceitabilidade - Satisfação
Prazo: 3 meses
Pacientes e provedores preencherão uma escala Likert de 5 pontos perguntando o quão satisfeitos estão com os materiais educacionais, sendo 1 muito insatisfeito e 5 muito satisfeito.
3 meses
Aceitabilidade - Fadiga da Intervenção/Pesquisa
Prazo: 3 meses
1 pergunta para medir o cansaço da pesquisa: 1) a duração das pesquisas foi a) muito longa, b) muito curta, c) correta e o número de pesquisas que não foram preenchidas/não concluídas. Se a maioria dos inquéritos não for concluída ou iniciada, e a maioria dos pacientes responder que a duração dos inquéritos foi demasiado longa, isso indicará um elevado cansaço dos inquéritos.
3 meses
Aceitabilidade - Ferramenta Educacional
Prazo: No momento da intervenção
Isso será medido usando uma versão adaptada das Medidas de Aceitabilidade do Auxílio à Decisão de Ottawa, que é uma ferramenta de 10 perguntas reduzida a 5 perguntas que avaliam: 1) A forma como as informações são apresentadas, 2) Extensão dos materiais, 3) Quantidade de informações, 4) O que gostou e 5) Sugestões de melhoria
No momento da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do paciente
Prazo: 3 meses
Escala de 28 itens do Teste de Conhecimento de Anticoagulação para pacientes em uso de varfarina ou anticoagulante oral direto para avaliar seu conhecimento, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 28. Pontuações mais altas indicam mais conhecimento
3 meses
Sobrecarga de informação
Prazo: 3 meses
Escala de sobrecarga de informações sobre câncer adaptada, escala de 5 itens, de Discordo totalmente a Concordo totalmente. Pontuação mínima = 5, pontuação máxima = 20. Quanto maior a pontuação indica maior sobrecarga de informações.
3 meses
Aderência
Prazo: 3 meses
A Escala de Avaliação Visual Analógica (VAS) pede aos pacientes que estimem em um período de tempo especificado (os 3 meses do período de estudo), a porcentagem de doses de medicamentos que eles tomaram conforme prescrito (0-100%).
3 meses
Os resultados clínicos
Prazo: 3 meses
Os pacientes relatarão o número (se houver) de eventos tromboembólicos (acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou sistêmica) ou sangramento que tiveram durante o período do estudo. Também revisaremos os prontuários do paciente para ver se há algum evento relatado no prontuário que não tenha sido relatado pelo paciente. Os eventos hemorrágicos serão classificados em sangramentos maiores ou não maiores clinicamente relevantes, de acordo com as definições da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH). Também monitoraremos quaisquer mortes que possam ocorrer.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00146488
  • K23HL157751 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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