Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teorie učení Vzdělávání pacientů pro antikoagulancia

15. prosince 2025 aktualizováno: Aubrey E. Jones, University of Utah

Vzdělávání pacientů pro antikoagulancia s využitím teorií učení – pilotní studie

Cílem této studie je ověřit proveditelnost randomizované kontrolní studie hodnotící edukační nástroj pro antikoagulační pacienty.

Účastníci budou náhodně vybráni, aby používali nové vzdělávací materiály nebo stávající stávající vzdělávací materiály a odpovídali na otázky průzkumu.

Přehled studie

Detailní popis

Vhodní pacienti budou randomizováni pomocí stratifikované blokové randomizace ke kontrole typu antikoagulancia (warfarin vs. DOAC) a stavu (naivní vs. zkušení) buď k edukační intervenci z Cíle 2, nebo ke standardní péči Data budou shromážděna prostřednictvím online průzkumů před zásahu, bezprostředně po zákroku a poté 3 měsíce po zákroku.

Budou přijati pacienti na klinice trombózy University of Utah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahajující (naivní) nebo v současnosti užívající (zkušená) perorální antikoagulancia s předpokládanou délkou léčby nejméně tři měsíce
  • Zkušení pacienti budou způsobilí, pokud získají méně než 75 % v Antikoagulačním znalostním testu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatky kognitivních schopností, smyslového vstupu nebo jazyka natolik významné, že jim brání v používání vzdělávacího nástroje a/nebo poskytování písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní vzdělávací proces
To bude současná praxe pro edukaci pacientů
Experimentální: Vzdělávací intervence
Nová výchovná intervence
To zahrnuje nové webové vzdělávací materiály pro pacienty, které byly vyvinuty před zahájením studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost implementace randomizované kontrolní studie
Časové okno: 18 měsíců
Studie bude proveditelná, pokud 1) míra souhlasu při 5 pacientech za měsíc, 2) podíl pacientů absolvujících vzdělávací nástroj je 90 %; 3) Ztráta při sledování po třech měsících je 20 % nebo méně
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce
Vysoká přijatelnost založená na self-reportovaných dotazníkech s použitím Likertových otázek podle domén teoretického rámce přijatelnosti
3 měsíce
Přijatelnost – narušení pracovního postupu
Časové okno: 18 měsíců
2 otázky pro poskytovatele s cílem ohodnotit, do jaké míry a) studie narušila jejich pracovní tok ab) do jaké míry vzdělávací nástroj narušil jejich pracovní tok na stupnici od 1 – Velmi rušivé do 5 – Ne všechny rušivé. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
18 měsíců
Přijatelnost – spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti i poskytovatelé vyplní 5bodovou Likertovu škálu dotazů, jak jsou spokojeni se vzdělávacími materiály, přičemž 1 je velmi nespokojen a 5 je velmi spokojen.
3 měsíce
Přijatelnost – Únava z intervence/průzkumu
Časové okno: 3 měsíce
1 otázka měřící únavu z průzkumu: 1) délka průzkumů byla a) příliš dlouhá, b) příliš krátká, c) tak akorát a počet nevyplněných/nevyplněných průzkumů. Pokud většina průzkumů není dokončena nebo zahájena a většina pacientů odpoví, že délka průzkumů byla příliš dlouhá, bude to znamenat vysokou únavu průzkumu
3 měsíce
Přijatelnost – vzdělávací nástroj
Časové okno: V době zásahu
To bude měřeno pomocí upravené verze Ottawa Decision Aid Acceptability Measures, což je nástroj s 10 otázkami zkrácený na 5 otázek, které hodnotí: 1) způsob prezentace informací, 2) délku materiálů, 3) množství informací, 4) Co se líbilo a 5) Návrhy na zlepšení
V době zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Antikoagulační znalostní test 28 položková stupnice pro pacienty užívající warfarin nebo přímo perorální antikoagulancium k posouzení jejich znalostí, minimální skóre = 0, maximální skóre = 28. Vyšší skóre znamená více znalostí
3 měsíce
Informační přetížení
Časové okno: 3 měsíce
přizpůsobená stupnice přetížení informací o rakovině 5-položková stupnice od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím. Minimální skóre = 5, maximální skóre = 20. Čím vyšší skóre znamená vyšší zahlcení informacemi.
3 měsíce
Přilnavost
Časové okno: 3 měsíce
Visual Analog Rating Scale (VAS) žádá pacienty, aby ve stanoveném časovém období (3 měsíce období studie) odhadli procento dávek léků, které užili podle předpisu (0-100 %) Vyšší procento znamená vyšší adherenci.
3 měsíce
Klinické výsledky
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti budou hlásit počet (pokud existují) tromboembolických (mrtvice, hluboká žilní trombóza, plicní nebo systémová embolie) nebo krvácivých příhod, které měli během období studie. Zkontrolujeme také diagramy pacientů, abychom zjistili, zda v diagramu nejsou nějaké hlášené události, které pacient nehlásil. Krvácavé příhody budou klasifikovány na závažné nebo klinicky relevantní nezávažné krvácení podle definic Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH). Budeme také sledovat případná úmrtí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aubrey E Jones, PharmD, MSCI, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00146488
  • K23HL157751 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit