- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06138886
화상 후 간 기능에 대한 미용 체조 운동과 전자기 치료.
화상 부상 후 간 기능에 대한 미용 체조 운동 프로그램 및 펄스 전자기 치료.
ALT(알라닌 트랜스아미나제)와 AST(아스파르트산 트랜스아미나제)의 혈청 농도는 화상 외상 직후 크게 증가했으며 약 3년 동안 크게 상승된 상태를 유지했습니다.
미용 체조 운동은 신체의 유연성과 근력을 증가시키는 동작으로 구성됩니다. 장비나 장치 없이 체중을 이용하여 다양한 동작을 적용하는 운동의 일종입니다.
임상 증거에 따르면 PEMF 치료는 사고, 스포츠 부상, 수술, 화상뿐만 아니라 질병 및 퇴행으로 인한 외상과 관련된 통증을 감소시킵니다. PEMF 치료는 신체 세포 내의 기계적, 화학적, 전기적 및 자기적 과정을 포함하여 다양한 동시 방법으로 이러한 상태를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
-측정 절차: 자격을 갖춘 기술자가 참가자가 앉은 자세로 혈청 채혈을 실시합니다.
분광광도법(Spectrophotometry)은 전자기 스펙트럼을 이용한 측정 가능한 분석 기술입니다. 근자외선, 근적외선, 가시광선과 같은 파장 범위를 다룹니다. 분광광도계라는 장치는 액체 시료를 통해 흡광도나 투과도를 측정하는 데 사용됩니다. 분광 광도계는 특정 파장을 측정하며 이중 빔이 빈 참조 샘플을 통해 빔을 보내고 하나는 측정할 샘플을 통해 빔을 보내기 때문에 분광 광도계 레지스터에서 임의의 파장을 선택할 수 있습니다.
환자에게 사용되는 정상 수치는 ALT(알라닌 트랜스아미나제)의 경우 0~45 IU/l, AST(아스파르트산 트랜스아미나제)의 경우 0~35 IU/l입니다.
측정은 치료 전(치료 전)과 3개월 후(치료 후)에 이루어집니다.
2-치료 절차: 2. a: 미용 체조 운동 프로그램 절차: 운동 일정은 일주일에 3일 동안 60분의 중간 강도 미용 체조 운동으로 12주 동안 지속됩니다. 강도는 참가자가 편안함을 느끼는 속도로 진행됩니다. 각 운동 시간에는 10분의 워밍업 후 45분 동안 피스톨 스쿼트, 레그 레이즈, 런지 스톱, 러시안 트위스트, 숄더 탭, 인버스 풀업, 딥, 슈퍼맨 운동, 크런치 3회를 실시합니다. 8세트/8회 반복, 플랭크 운동을 3세트/30분. 모든 운동은 5분간의 쿨링 운동으로 마무리됩니다.
2. b: 펄스 전자기 치료 절차: 치료 절차는 환자가 중환자실에서 퇴원한 후에 시작됩니다.
환자는 침대에 누우기 전에 금속 물체나 체인, 벨트, 시계 등과 같이 자기장에 민감한 물체를 제거하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 환자는 전동 침대 위에 편안하게 누운 자세를 취하게 됩니다. 적용하는 동안 환자는 움직이지 말고 최대한 안정적인 상태를 유지하도록 요청받습니다. 기기는 230V± 10%를 공급하는 주전원에 연결됩니다. 솔레노이드는 상복부 위에 위치하도록 조정됩니다. 기기 옵션은 20분 동안 매우 낮은 주파수(15HZ), 매우 낮은 강도(20G), 연속 3개월 동안 주 3회 세션으로 조정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 20~45세입니다.
- 남성과 여성 환자가 연구에 참여할 것입니다.
- 모든 환자의 약 30~50%는 BBSA로 인한 화상을 입었습니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 심장 질환.
- 발바닥 화상.
- 손이나 발의 힘줄이 노출되었습니다.
- 상지 또는 하지 절단.
- 간 질환의 역사.
- 체질량지수(BMI=kg/cm2)<30%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미용 체조 운동 그룹
이 그룹에는 전통적인 물리 치료 프로그램 및 의학적 치료에 더해 3개월 동안(주 3회) 미용 체조 운동 프로그램을 수행할 30명의 화상 환자가 포함됩니다.
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이 그룹에는 전통적인 물리 치료 프로그램 및 치료 외에 3 개월 (3 번/주) 동안 Calisthenics 운동 프로그램을 수행 할 30 명의 화상 환자가 포함됩니다.
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실험적: 펄스전자기치료그룹
이 그룹에는 30명의 화상 환자가 포함되어 있으며 전통적인 물리 치료 프로그램 및 의학적 치료 외에 3개월 동안(주 3회) 펄스 전자기 치료를 받게 됩니다.
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이 어플라이언스는 230V ± 10%를 공급하는 전기 전원에 연결됩니다.
솔레노이드는 상부 복부 영역 위에 조정됩니다.
어플라이언스의 옵션은 매우 낮은 주파수 (15Hz), 20 분 동안 매우 낮은 강도 (20 g), 3 개월 연속 3 개월 / 주 3 세션으로 조정됩니다.
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실험적: 미용 체조 운동 및 펄스 전자기 치료 그룹
이 그룹에는 전통적인 물리 치료 프로그램 및 의학적 치료 외에 미용 체조 운동 프로그램을 수행하고 펄스 전자기 치료를 3개월 동안(주 3회) 받을 화상 환자 30명이 포함되어 있습니다.
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이 그룹에는 전통적인 물리 치료 프로그램 및 치료 외에 3 개월 (3 번/주) 동안 Calisthenics 운동 프로그램을 수행 할 30 명의 화상 환자가 포함됩니다.
이 어플라이언스는 230V ± 10%를 공급하는 전기 전원에 연결됩니다.
솔레노이드는 상부 복부 영역 위에 조정됩니다.
어플라이언스의 옵션은 매우 낮은 주파수 (15Hz), 20 분 동안 매우 낮은 강도 (20 g), 3 개월 연속 3 개월 / 주 3 세션으로 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 ALT(Alanine transaminase) 및 AST(Aspartate transaminase) 효소의 농도.
기간: 삼 개월
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간 효소
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: A G Elsayed, PHD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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