- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138886
Calisthenics-Übungen und elektromagnetische Therapie zur Verbesserung der Leberfunktion nach Verbrennungen.
Calisthenics-Übungsprogramm und gepulste elektromagnetische Therapie zur Verbesserung der Leberfunktion nach Verbrennungen.
Die Serumkonzentrationen von Alanin-Transaminase (ALT) und Aspartat-Transaminase (AST) stiegen unmittelbar nach dem Verbrennungstrauma signifikant an und blieben etwa drei Jahre lang signifikant erhöht.
Calisthenics-Übungen bestehen aus Bewegungen, die die Flexibilität und Kraft des Körpers erhöhen. Dabei handelt es sich um eine Art Übung, die aus verschiedenen Bewegungen besteht, die ohne Geräte und Geräte mit dem Körpergewicht ausgeführt werden.
Klinische Beweise zeigen, dass die PEMF-Therapie Schmerzen im Zusammenhang mit Traumata durch Unfälle, Sportverletzungen, Operationen und Verbrennungen sowie durch Krankheiten und Degeneration lindert. Die PEMF-Therapie verbessert diese Zustände auf viele verschiedene Arten gleichzeitig, einschließlich mechanischer, chemischer, elektrischer und magnetischer Prozesse in den Körperzellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
-Messverfahren: Serumblutabnahmen werden von zertifizierten Technikern durchgeführt, wobei der Teilnehmer sitzend sitzt.
Spektrophotometrie ist die messbare Analysetechnik unter Verwendung elektromagnetischer Spektren. Es befasst sich mit Wellenlängenbereichen wie dem nahen Ultraviolett, dem nahen Infrarot und dem sichtbaren Licht. Ein Gerät namens Spektrophotometer wird verwendet, um die Absorption oder Transmission einer flüssigen Probe zu messen. Das Spektrophotometer misst eine bestimmte Wellenlänge und es ist möglich, jede beliebige Wellenlänge im Spektrophotometerregister auszuwählen, da der Doppelstrahl einen Strahl durch eine leere Referenzprobe und einen durch die zu messende Probe sendet.
Normale Werte, die für Patienten verwendet werden, sind 0–45 IU/l für Alanin-Transaminase (ALT) und 0–35 IU/l für Aspartat-Transaminase (AST).
Die Messungen werden vor der Behandlung (Vorbehandlung) und nach 3 Monaten (Nachbehandlung) durchgeführt.
2-Therapeutische Verfahren: 2. a: Verfahren des Calisthenics-Übungsprogramms: Der Trainingsplan dauert 12 Wochen mit mittelintensiven Calisthenics-Übungen von 60 Minuten an 3 Tagen in der Woche. Die Intensität wird in dem Tempo gehalten, in dem sich die Teilnehmer wohl fühlen. In jeder Trainingsperiode werden nach 10 Minuten Aufwärmen die Übungen in 45 Minuten durchgeführt: Pistolenkniebeuge, Beinheben, Ausfallschritt, russische Drehung, Schulterklopfen, umgekehrter Klimmzug, Dips, Supermen-Übung und Crunch für 3 Personen Sätze/8 Wiederholungen und Plank-Übung für 3 Sätze/30 Minuten. Jedes Training endet mit 5 Minuten Kühlübungen.
2. b: Verfahren der gepulsten elektromagnetischen Therapie: Die Behandlungsverfahren beginnen nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation.
Der Patient wird gebeten, Metallgegenstände oder alles, was auf das Magnetfeld empfindlich reagiert, wie Ketten, Gürtel, Uhren usw., zu entfernen, bevor er sich auf das Bett legt. Anschließend befindet sich der Patient in einer bequemen Rückenlage über dem motorisierten Bett. Während der Anwendung wird der Patient gebeten, sich möglichst nicht zu bewegen und stabil zu bleiben. Das Gerät wird an das Stromnetz mit 230 V ± 10 % angeschlossen. Die Magnetspulen sind so eingestellt, dass sie sich über dem oberen Bauchbereich befinden. Die Optionen des Geräts werden auf sehr niedrige Frequenz (15 Hz), sehr niedrige Intensität (20 G) für 20 Minuten und 3 Sitzungen/Woche für aufeinanderfolgende 3 Monate eingestellt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 20 und 45 Jahren.
- An der Studie werden männliche und weibliche Patienten teilnehmen.
- Alle Patienten haben Verbrennungen mit BBSA von etwa 30 bis 50 %.
- Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankungen.
- Verbrennung der Fußsohle.
- Freiliegende Hand- oder Fußsehnen.
- Amputation der oberen oder unteren Gliedmaßen.
- Vorgeschichte von Lebererkrankungen.
- Body-Mass-Index (BMI=kg/cm2)<30 %.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Calisthenics-Übungsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten mit Verbrennungen, die zusätzlich zu ihrem traditionellen Physiotherapieprogramm und ihrer medizinischen Behandlung drei Monate lang (dreimal pro Woche) ein Calisthenics-Übungsprogramm durchführen.
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Diese Gruppe umfasst 30 verbrannte Patienten, die neben ihrem traditionellen Physiotherapieprogramm und medizinischen Behandlung 3 Monate (dreimal/Woche) Calisthenics -Übungsprogramm durchführen werden.
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Experimental: Gruppe für gepulste elektromagnetische Therapie
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten mit Verbrennungen, die zusätzlich zu ihrem traditionellen Physiotherapieprogramm und ihrer medizinischen Behandlung drei Monate lang (dreimal pro Woche) eine gepulste elektromagnetische Therapie erhalten.
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Das Gerät wird an elektrische Netze angeschlossen, die 230 V ± 10%liefert.
Die Magnetloide werden so eingestellt, dass sie über dem Oberbauchbereich liegen.
Die Optionen des Geräts werden mit sehr niedriger Frequenz (15 Hz), sehr niedriger Intensität (20 g) 20 Minuten und 3 Sitzungen / Woche für aufeinanderfolgende 3 Monate angepasst.
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Experimental: Calisthenics-Übungen und gepulste elektromagnetische Therapiegruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten mit Verbrennungen, die ein Calisthenics-Übungsprogramm durchführen und zusätzlich zu ihrem traditionellen Physiotherapieprogramm und ihrer medizinischen Behandlung drei Monate lang (dreimal pro Woche) eine gepulste elektromagnetische Therapie erhalten.
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Diese Gruppe umfasst 30 verbrannte Patienten, die neben ihrem traditionellen Physiotherapieprogramm und medizinischen Behandlung 3 Monate (dreimal/Woche) Calisthenics -Übungsprogramm durchführen werden.
Das Gerät wird an elektrische Netze angeschlossen, die 230 V ± 10%liefert.
Die Magnetloide werden so eingestellt, dass sie über dem Oberbauchbereich liegen.
Die Optionen des Geräts werden mit sehr niedriger Frequenz (15 Hz), sehr niedriger Intensität (20 g) 20 Minuten und 3 Sitzungen / Woche für aufeinanderfolgende 3 Monate angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration der Enzyme Alanintransaminase (ALT) und Aspartattransaminase (AST) im Blutplasma.
Zeitfenster: Drei Monate
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Leberenzyme
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004650
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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