- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138886
Exercice de callisthénie et thérapie électromagnétique sur la fonction hépatique après des brûlures.
Programme d'exercices de callisthénie et thérapie électromagnétique pulsée sur la fonction hépatique après des brûlures.
Les concentrations sériques d'alanine transaminase (ALT) et d'aspartate transaminase (AST) ont augmenté de manière significative immédiatement après une brûlure et sont restées significativement élevées pendant environ trois ans.
Les exercices de gymnastique suédoise consistent en des mouvements qui augmentent la flexibilité et la force du corps. Il s'agit d'un type d'exercice composé de divers mouvements appliqués sans équipement ni appareil, en utilisant le poids de votre corps.
Les preuves cliniques montrent que la thérapie CEMP réduit la douleur associée aux traumatismes dus aux accidents, aux blessures sportives, aux interventions chirurgicales et aux brûlures, ainsi qu'aux maladies et à la dégénérescence. La thérapie PEMF améliore ces conditions de nombreuses manières simultanées, notamment par des processus mécaniques, chimiques, électriques et magnétiques au sein des cellules du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
-Procédures de mesure : des prises de sang sérique seront effectuées par des techniciens certifiés avec le participant en position assise.
La spectrophotométrie est la technique d'analyse mesurable utilisant des spectres électromagnétiques. Il traite des gammes de longueurs d’onde telles que la lumière proche ultraviolette, proche infrarouge et visible. Un appareil appelé spectrophotomètre est utilisé pour mesurer l'absorbance ou la transmission à travers un échantillon liquide. Le spectrophotomètre mesure une longueur d'onde spécifique et il est possible de choisir n'importe quelle longueur d'onde dans le registre du spectrophotomètre car le double faisceau envoie un faisceau à travers un échantillon de référence vierge et un autre à travers l'échantillon à mesurer.
Les valeurs normales qui seront utilisées pour les patients sont de 0 à 45 UI/l pour l'alanine transaminase (ALT) et de 0 à 35 UI/l pour l'aspartate transaminase (AST).
Les mesures seront prises avant le traitement (pré-traitement) et après 3 mois (post-traitement).
2-Procédures thérapeutiques : 2. a : Procédures du programme d'exercices de gymnastique suédoise : Le programme d'entraînement durera 12 semaines avec des exercices de gymnastique suédoise d'intensité moyenne de 60 minutes pendant 3 jours par semaine. L'intensité se déroulera au rythme auquel les participants se sentent à l'aise. Dans chaque période d'entraînement, après 10 minutes d'échauffement, les exercices seront effectués en 45 minutes comme le squat au pistolet, la levée de jambe, l'arrêt de fente, la torsion russe, les tapes sur les épaules, les tractions inversées, les dips, les exercices de surhommes et le crunch pendant 3. séries/8 répétitions et exercice de planche pendant 3 séries/30 min. Chaque séance d'entraînement se terminera par 5 minutes d'exercices de refroidissement.
2.b : Procédures de thérapie électromagnétique pulsée : Les procédures de traitement débuteront après la sortie du patient de l'unité de soins intensifs.
Il sera demandé au patient de retirer les objets métalliques ou tout ce qui est sensible au champ magnétique comme les chaînes, les ceintures, les montres, etc… avant de s'allonger sur le lit. Ensuite, le patient sera dans une position allongée confortable sur le lit motorisé. Lors de l'application, il sera demandé au patient de ne pas bouger et de rester stable autant que possible. L'appareil sera raccordé au réseau électrique fournissant 230V ± 10%. Les solénoïdes sont réglés pour se situer au-dessus de la région abdominale supérieure. Les options de l'appareil sont réglées en très basse fréquence (15 HZ), très basse intensité (20 G) pendant 20 minutes, 3 séances/semaine pendant 3 mois successifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie entre 20 et 45 ans.
- Des patients masculins et féminins participeront à l'étude.
- Tous les patients ont des brûlures avec BBSA d'environ 30 % à 50 %
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques.
- Brûlure de la plante du pied.
- Tendons exposés des mains ou des pieds.
- Amputation d’un membre supérieur ou inférieur.
- Antécédents de maladies du foie.
- Indice de masse corporelle (IMC=kg/cm2)<30%.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de gymnastique suédoise
Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui effectueront un programme d'exercices de gymnastique suédoise pendant 3 mois (3 fois/semaine) en plus de leur programme de physiothérapie traditionnel et de leur traitement médical.
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Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui effectueront un programme d'exercices de calisthénie pendant 3 mois (3times / semaine) en plus de leur programme de thérapie physique traditionnelle et de leur traitement médical.
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Expérimental: Groupe de thérapie électromagnétique pulsée
Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui recevront une thérapie électromagnétique pulsée pendant 3 mois (3 fois/semaine) en plus de leur programme de physiothérapie traditionnel et de leur traitement médical.
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L'appareil sera connecté à des plats électriques fournissant 230 V ± 10%.
Les solénoïdes sont ajustés pour être sur la zone abdominale supérieure.
Les options de l'appareil sont ajustées avec une très faible fréquence (15 Hz), une très faible intensité (20 g) pendant 20 minutes et 3 séances / semaine pendant 3 mois successives.
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Expérimental: Exercices de gymnastique suédoise et groupe de thérapie électromagnétique pulsée
Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui effectueront un programme d'exercices de gymnastique suédoise et recevront une thérapie électromagnétique pulsée pendant 3 mois (3 fois/semaine) en plus de leur programme de physiothérapie traditionnel et de leur traitement médical.
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Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui effectueront un programme d'exercices de calisthénie pendant 3 mois (3times / semaine) en plus de leur programme de thérapie physique traditionnelle et de leur traitement médical.
L'appareil sera connecté à des plats électriques fournissant 230 V ± 10%.
Les solénoïdes sont ajustés pour être sur la zone abdominale supérieure.
Les options de l'appareil sont ajustées avec une très faible fréquence (15 Hz), une très faible intensité (20 g) pendant 20 minutes et 3 séances / semaine pendant 3 mois successives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'enzymes Alanine transaminase (ALT) et Aspartate transaminase (AST) dans le plasma sanguin.
Délai: Trois mois
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Des enzymes hépatiques
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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