- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138886
Exercícios calistênicos e terapia eletromagnética na função hepática após queimaduras.
Programa de exercícios calistênicos e terapia eletromagnética pulsada na função hepática após queimaduras.
As concentrações séricas de alanina transaminase (ALT) e aspartato transaminase (AST) aumentaram significativamente imediatamente após o trauma por queimadura e permaneceram significativamente elevadas por cerca de três anos.
Os exercícios calistênicos consistem em movimentos que aumentam a flexibilidade e a força do corpo. É uma modalidade de exercício que consiste em diversos movimentos aplicados sem equipamentos e aparelhos, utilizando o peso corporal.
Evidências clínicas mostram que a terapia com PEMF reduz a dor associada a traumas causados por acidentes, lesões esportivas, cirurgias e queimaduras, bem como por doenças e degeneração. A terapia PEMF melhora essas condições de muitas maneiras simultâneas diferentes, incluindo processos mecânicos, químicos, elétricos e magnéticos dentro das células do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
-Procedimentos de medição: As coletas de sangue sérico serão realizadas por técnicos certificados com o participante sentado.
A espectrofotometria é a técnica de análise mensurável usando espectros eletromagnéticos. Ele lida com as faixas de comprimentos de onda, como ultravioleta próximo, infravermelho próximo e luz visível. Um dispositivo chamado espectrofotômetro é usado para medir a absorvância ou transmitância através de uma amostra líquida. O espectrofotômetro mede um comprimento de onda específico e é possível escolher qualquer comprimento de onda no registro do espectrofotômetro, pois o feixe duplo envia um feixe através de uma amostra de referência em branco e outro através da amostra a ser medida.
Os valores normais que serão usados para os pacientes são 0-45 UI/l para Alanina transaminase (ALT) e 0-35 UI/l para Aspartato transaminase (AST).
As medições serão feitas antes do tratamento (pré-tratamento) e após 3 meses (pós-tratamento).
2-Procedimentos terapêuticos: 2. a: Procedimentos do programa de exercícios calistênicos: O cronograma de exercícios terá duração de 12 semanas com exercícios calistênicos de média intensidade de 60 minutos durante 3 dias por semana. A intensidade será mantida no ritmo em que os participantes se sintam confortáveis. Em cada período de treino, após 10 minutos de aquecimento, os exercícios serão feitos em 45 minutos como agachamento pistola, elevação de pernas, parada de estocada, torção russa, batidas de ombro, pull-up inverso, mergulhos, exercício de super-homens e crunch por 3 séries/8 repetições e exercício de prancha por 3 séries/30min. Cada treino terminará com 5 minutos de exercícios de resfriamento.
2.b: Procedimentos de Terapia Eletromagnética Pulsada: Os procedimentos de tratamento serão iniciados após a alta do paciente da unidade de terapia intensiva.
O paciente será solicitado a retirar objetos metálicos ou qualquer coisa sensível ao campo magnético, como correntes, cintos, relógios, etc.… antes de se deitar na cama. Em seguida, o paciente ficará em uma posição supina confortável sobre a cama motorizada. Durante a aplicação, será solicitado ao paciente que não se mova e permaneça estável tanto quanto possível. O aparelho será conectado à rede elétrica com alimentação de 230V± 10%. Os solenóides são ajustados para ficarem sobre a área abdominal superior. As opções do aparelho são ajustadas com frequência muito baixa (15 HZ), intensidade muito baixa (20 G) por 20 minutos, 3 sessões/semana por 3 meses sucessivos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia entre 20-45 anos.
- Pacientes do sexo masculino e feminino participarão do estudo.
- Todos os pacientes apresentam queimaduras com BBSA cerca de 30% a 50%
- Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças cardíacas.
- Queimadura na sola do pé.
- Tendões expostos das mãos ou dos pés.
- Amputação de membro superior ou inferior.
- História de doenças hepáticas.
- Índice de massa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de calistenia
Este grupo inclui 30 pacientes queimados que realizarão programa de exercícios calistênicos durante 3 meses (3 vezes/semana), além do programa tradicional de fisioterapia e tratamento médico.
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Este grupo inclui 30 pacientes queimados que realizarão o programa de exercícios de calistenia por 3 meses (três vezes/semana), além de seu programa tradicional de fisioterapia e tratamento médico.
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Experimental: Grupo de terapia eletromagnética pulsada
Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão terapia eletromagnética pulsada por 3 meses (3 vezes/semana), além do programa tradicional de fisioterapia e tratamento médico.
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O aparelho será conectado à rede elétrica que fornece 230V ± 10%.
Os solenóides são ajustados para estar sobre a área abdominal superior.
As opções do aparelho são ajustadas com frequência muito baixa (15 Hz), intensidade muito baixa (20 g) por 20 minutos e 3 sessões / semana por 3 meses sucessivos.
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Experimental: Grupo de exercícios de calistenia e terapia eletromagnética pulsada
Este grupo inclui 30 pacientes queimados que realizarão programa de exercícios calistênicos e receberão terapia eletromagnética pulsada por 3 meses (3 vezes/semana), além do programa tradicional de fisioterapia e tratamento médico.
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Este grupo inclui 30 pacientes queimados que realizarão o programa de exercícios de calistenia por 3 meses (três vezes/semana), além de seu programa tradicional de fisioterapia e tratamento médico.
O aparelho será conectado à rede elétrica que fornece 230V ± 10%.
Os solenóides são ajustados para estar sobre a área abdominal superior.
As opções do aparelho são ajustadas com frequência muito baixa (15 Hz), intensidade muito baixa (20 g) por 20 minutos e 3 sessões / semana por 3 meses sucessivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração das enzimas Alanina transaminase (ALT) e Aspartato transaminase (AST) no plasma sanguíneo.
Prazo: Três meses
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Enzimas hepáticas
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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