- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138886
Liikuntaharjoitus ja sähkömagneettinen hoito maksan toimintaan palovammojen jälkeen.
Liikuntaharjoitusohjelma ja pulssisähkömagneettinen hoito maksan toimintaan palovammojen jälkeen.
Seerumin alaniinitransaminaasin (ALT) ja aspartaattitransaminaasin (AST) pitoisuudet nousivat merkittävästi välittömästi palovamman jälkeen ja pysyivät merkittävästi koholla noin kolmen vuoden ajan.
Liikuntaharjoitukset koostuvat liikkeistä, jotka lisäävät kehon joustavuutta ja voimaa. Se on harjoitusmuoto, joka koostuu erilaisista liikkeistä, joita tehdään ilman laitteita ja laitteita kehon painoa käyttäen.
Kliiniset todisteet osoittavat, että PEMF-hoito vähentää kipua, joka liittyy onnettomuuksista, urheiluvammoista, leikkauksista ja palovammoista sekä sairauksista ja rappeutumisesta. PEMF-hoito parantaa näitä tiloja monilla eri samanaikaisilla tavoilla, mukaan lukien mekaaniset, kemialliset, sähköiset ja magneettiset prosessit kehon soluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
-Mittaustoimenpiteet: Sertifioidut teknikot ottavat seerumin verinäytteet osallistujan istuessa.
Spektrofotometria on mitattavissa oleva analyysitekniikka, jossa käytetään sähkömagneettisia spektrejä. Se käsittelee aallonpituusalueita, kuten lähellä ultravioletti-, lähi-infrapuna- ja näkyvää valoa. Spektrofotometriksi kutsuttua laitetta käytetään absorbanssin tai läpäisykyvyn mittaamiseen nestenäytteen läpi. Spektrofotometri mittaa tietyn aallonpituuden ja spektrofotometrirekisteristä on mahdollista valita mikä tahansa aallonpituus, koska kaksoissäde lähettää säteen tyhjän vertailunäytteen läpi ja yhden mitattavan näytteen läpi.
Potilaille käytettävät normaaliarvot ovat 0-45 IU/l alaniinitransaminaasien (ALT) ja 0-35 IU/l aspartaattitransaminaasien (AST) osalta.
Mittaukset tehdään ennen hoitoa (esihoito) ja 3 kuukauden kuluttua (hoidon jälkeen).
2-Terapeuttiset toimenpiteet: 2. a: Liikuntaharjoitusohjelman toimenpiteet: Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa keskiintensiteetillä 60 minuutin liikuntaharjoittelulla 3 päivänä viikossa. Intensiteetti pidetään siinä tahdissa, jossa osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi. Jokaisella harjoitusjaksolla 10 minuutin lämmittelyn jälkeen harjoitukset tehdään 45 minuutissa pistoolikyykkynä, jalkojen nousuna, syöksypysähdyksenä, venäjän kierteenä, olkapäiden napautuksena, käänteisvedossa, dippinä, supermiesharjoitteluna ja crunchina 3 hengelle. sarjaa/8 toistoa ja lankkuharjoitus 3 sarjaa/30min. Jokainen harjoitus päättyy 5 minuutin viilennysharjoitukseen.
2. b: Sähkömagneettisen pulssihoidon toimenpiteet: Hoitotoimenpiteet alkavat, kun potilas on vapautunut teho-osastolta.
Potilasta pyydetään poistamaan metalliesineet tai kaikki magneettikentälle herkät esineet, kuten ketjut, vyöt, kellot jne.… ennen kuin hän menee sängylle. Sitten potilas on mukavassa makuuasennossa moottoroidun sängyn päällä. Levityksen aikana potilasta pyydetään olemaan liikkumatta ja pysymään vakaana niin paljon kuin mahdollista. Laite liitetään sähköverkkoon, joka syöttää 230 V± 10 %. Solenoidit on säädetty ylävatsan alueelle. Laitteen asetuksia säädetään erittäin alhaisella taajuudella (15 HZ), erittäin alhaisella intensiteetillä (20 G) 20 minuutin ajan, 3 käyttökertaa viikossa peräkkäisten 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 20-45 vuotta.
- Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
- Kaikilla potilailla on BBSA:n aiheuttamia palovammoja noin 30–50 %
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaudet.
- Jalkapohjan palovamma.
- Paljastuneet käsien tai jalkojen jänteet.
- Ylä- tai alaraajan amputaatio.
- Maksasairauksien historia.
- Painoindeksi (BMI=kg/cm2) <30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoitusryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka suorittavat 3 kuukauden ajan (3 kertaa viikossa) lihasharjoituksia perinteisen fysioterapiaohjelmansa ja lääkehoitonsa lisäksi.
|
Tähän ryhmään kuuluu 30 poltettua potilasta, jotka suorittavat Calistthenics -harjoitusohjelman 3 kuukauden ajan (3 kertaa/viikko) perinteisen fysioterapiaohjelmansa ja lääketieteellisen hoidon lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Pulssi-sähkömagneettinen hoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat perinteisen fysioterapiaohjelman ja lääkehoidon lisäksi pulssi-sähkömagneettihoitoa 3 kuukauden ajan (3 kertaa viikossa).
|
Laite kytketään sähköverkkoon, joka tuottaa 230 V ± 10%.
Solenoidit säädetään ylemmän vatsan alueen yli.
Laitteen vaihtoehtoja säädetään erittäin matalalla taajuudella (15 Hz), erittäin matalalla intensiteetillä (20 g) 20 minuutin ajan ja 3 istuntoa viikossa peräkkäin 3 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoitukset ja pulssielektroniikkaterapiaryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka suorittavat voimisteluharjoitusohjelman ja saavat pulssisähkömagneettista hoitoa 3 kuukauden ajan (3 kertaa viikossa) perinteisen fysioterapiaohjelman ja lääkehoidon lisäksi.
|
Tähän ryhmään kuuluu 30 poltettua potilasta, jotka suorittavat Calistthenics -harjoitusohjelman 3 kuukauden ajan (3 kertaa/viikko) perinteisen fysioterapiaohjelmansa ja lääketieteellisen hoidon lisäksi.
Laite kytketään sähköverkkoon, joka tuottaa 230 V ± 10%.
Solenoidit säädetään ylemmän vatsan alueen yli.
Laitteen vaihtoehtoja säädetään erittäin matalalla taajuudella (15 Hz), erittäin matalalla intensiteetillä (20 g) 20 minuutin ajan ja 3 istuntoa viikossa peräkkäin 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) entsyymien pitoisuus veriplasmassa.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Maksaentsyymit
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .