- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138886
Cvičení kalisteniky a elektromagnetická terapie jaterních funkcí po popáleninových poraněních.
Cvičební program Calisthenics a pulzní elektromagnetická terapie na funkci jater po popáleninových poraněních.
Sérové koncentrace alanintransaminázy (ALT) a aspartáttransaminázy (AST) významně vzrostly bezprostředně po popáleninovém traumatu a zůstaly významně zvýšené po dobu přibližně tří let.
Cvičení kalisteniky se skládají z pohybů, které zvyšují pružnost a sílu těla. Jedná se o typ cvičení skládající se z různých pohybů aplikovaných bez náčiní a náčiní s využitím vaší tělesné hmotnosti.
Klinické důkazy ukazují, že terapie PEMF snižuje bolest spojenou s traumaty při nehodách, sportovních úrazech, operacích a popáleninách, stejně jako při onemocnění a degeneraci. Terapie PEMF zlepšuje tyto stavy mnoha různými souběžnými způsoby včetně mechanických, chemických, elektrických a magnetických procesů v buňkách těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
-Postupy měření: Odběry krve v séru provedou certifikovaní technici s účastníkem vsedě.
Spektrofotometrie je měřitelná analytická technika využívající elektromagnetická spektra. Zabývá se rozsahy vlnových délek, jako je blízké ultrafialové, blízké infračervené a viditelné světlo. K měření absorbance nebo propustnosti kapalným vzorkem se používá zařízení zvané spektrofotometr. Spektrofotometr měří specifickou vlnovou délku a v registru spektrofotometru je možné zvolit libovolnou vlnovou délku, protože dvojitý paprsek vysílá paprsek přes slepý referenční vzorek a jeden paprsek přes vzorek, který má být měřen.
Normální hodnoty, které budou použity pro pacienty, jsou 0-45 IU/l pro alanintransaminázu (ALT) a 0-35 IU/l pro aspartáttransaminázu (AST).
Měření budou provedena před léčbou (před léčbou) a po 3 měsících (po léčbě).
2-Léčebné procedury: 2. a: Program procedur cvičení kalisteniky: Rozvrh cvičení bude trvat 12 týdnů se středně intenzivním kalistenickým cvičením 60 minut po 3 dny v týdnu. Intenzita se bude udržovat v tempu, ve kterém se účastníci cítí pohodlně. V každém tréninkovém období, po 10 minutách zahřívání, budou cviky provedeny za 45 minut jako dřep z pistole, zvedání nohou, zastavení výpadu, ruský twist, poklepávání na ramena, inverzní přítah, dipy, cvičení superman a křup na 3 série/8 opakování a cvik plank na 3 série/30min. Každý trénink bude zakončen 5 minutami ochlazovacích cvičení.
2. b: Procedury pulzní elektromagnetické terapie: Léčebné procedury budou zahájeny po propuštění pacienta z jednotky intenzivní péče.
Pacient bude požádán, aby odstranil kovové předměty nebo cokoliv citlivého na magnetické pole, jako jsou řetězy, opasky, hodinky atd., než si lehne na lůžko. Poté bude pacient v pohodlné poloze vleže na zádech nad motorizovaným lůžkem. Během aplikace bude pacient požádán, aby se nehýbal a zůstal co nejvíce stabilní. Spotřebič bude připojen k elektrické síti s napětím 230V±10%. Solenoidy jsou nastaveny tak, aby byly nad horní částí břicha. Možnosti přístroje se nastavují s velmi nízkou frekvencí (15 Hz), velmi nízkou intenzitou (20 G) po dobu 20 minut, 3 sezení/týden po dobu 3 měsíců
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje mezi 20-45 lety.
- Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
- Všichni pacienti mají popáleniny s BBSA asi 30 % až 50 %
- Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění.
- Popálení plosky nohy.
- Odkryté šlachy ruky nebo nohy.
- Amputace horní nebo dolní končetiny.
- Historie onemocnění jater.
- Index tělesné hmotnosti (BMI=kg/cm2)<30 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina kalisteniky
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou kromě tradičního programu fyzikální terapie a lékařského ošetření provádět cvičební program kalisteniky po dobu 3 měsíců (3krát týdně).
|
Tato skupina zahrnuje 30 spálených pacientů, kteří budou provádět program Calistenics Cvičení po dobu 3 měsíců (3krát/týden) kromě jejich tradičního programu fyzikální terapie a lékařské ošetření.
|
|
Experimentální: Skupina pulzní elektromagnetické terapie
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou dostávat pulzní elektromagnetickou terapii po dobu 3 měsíců (3krát týdně) vedle svého tradičního programu fyzikální terapie a lékařské léčby.
|
Společnost bude spojena s elektrickou síť, která dodává 230 V ± 10%.
Solenoidy jsou upraveny tak, aby byly nad horní břišní oblastí.
Možnosti zařízení jsou upraveny velmi nízkou frekvencí (15 Hz), velmi nízká intenzita (20 g) po dobu 20 minut a 3 relace / týden po dobu po sobě 3 měsíce.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení kalisteniky a pulzní elektromagnetické terapie
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou provádět cvičební program kalisteniky a budou dostávat pulzní elektromagnetickou terapii po dobu 3 měsíců (3krát týdně) vedle svého tradičního programu fyzikální terapie a lékařské léčby.
|
Tato skupina zahrnuje 30 spálených pacientů, kteří budou provádět program Calistenics Cvičení po dobu 3 měsíců (3krát/týden) kromě jejich tradičního programu fyzikální terapie a lékařské ošetření.
Společnost bude spojena s elektrickou síť, která dodává 230 V ± 10%.
Solenoidy jsou upraveny tak, aby byly nad horní břišní oblastí.
Možnosti zařízení jsou upraveny velmi nízkou frekvencí (15 Hz), velmi nízká intenzita (20 g) po dobu 20 minut a 3 relace / týden po dobu po sobě 3 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace enzymů alanintransaminázy (ALT) a aspartáttransaminázy (AST) v krevní plazmě.
Časové okno: Tři měsíce
|
Jaterní enzymy
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .