- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138886
Calisthenics träning och elektromagnetisk terapi på leverfunktion efter brännskador.
Calisthenics träningsprogram och pulsad elektromagnetisk terapi på leverfunktion efter brännskador.
Serumkoncentrationerna av alanintransaminas (ALAT) och aspartattransaminas (AST) ökade signifikant omedelbart efter brännskada och förblev signifikant förhöjda i cirka tre år.
Calisthenics övningar består av rörelser som ökar flexibiliteten och styrkan i kroppen. Det är en typ av träning som består av olika rörelser som appliceras utan utrustning och apparater, med hjälp av din kroppsvikt.
Kliniska bevis visar att PEMF-terapi minskar smärta i samband med trauma från olyckor, idrottsskador, operationer och brännskador samt från sjukdomar och degeneration. PEMF-terapi förbättrar dessa tillstånd på många olika samtidiga sätt, inklusive mekaniska, kemiska, elektriska och magnetiska processer i kroppens celler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
-Mätningsprocedurer: Serumblodtagningar kommer att tas av certifierade tekniker med deltagaren i sittande läge.
Spektrofotometri är den mätbara analystekniken som använder elektromagnetiska spektra. Det handlar om våglängdsområden som nära ultraviolett, nära infrarött och synligt ljus. En anordning som kallas en spektrofotometer används för att mäta absorbansen eller transmittansen genom ett vätskeprov. Spektrofotometern mäter en specifik våglängd och det är möjligt att välja vilken våglängd som helst i spektrofotometerregistret då dubbelstrålen skickar en stråle genom ett blankreferensprov och en genom provet som ska mätas.
Normala värden som kommer att användas för patienter är 0-45 IE/l för alanintransaminas (ALT) och 0-35 IE/l för aspartattransaminas (AST).
Mätningar kommer att göras före behandlingen (förbehandling) och efter 3 månader (efterbehandling).
2-Terapeutiska procedurer: 2. a: Procedurer för calisthenics träningsprogram: Träningsschemat kommer att pågå i 12 veckor med medelintensiva calisthenics-övningar på 60 minuter under 3 dagar i veckan. Intensiteten kommer att hållas i den takt som deltagarna känner sig bekväma i. I varje träningsperiod, efter 10 minuters uppvärmning, kommer övningarna att göras på 45 minuter som pistolknäböj, benhöjning, utfallsstopp, rysk twist, axeltryck, omvänd pull-up, dips, supermen träning och crunch för 3 set/8 repetitioner och plankövning i 3 set/30min. Varje träningspass avslutas med 5 minuters kylningsövningar.
2. b: Procedurer för pulsad elektromagnetisk terapi: Behandlingsprocedurerna startar efter att patienten släppts från intensivvårdsavdelningen.
Patienten kommer att bli ombedd att ta bort metallföremål eller något som är känsligt för magnetfältet såsom kedjor, bälten, klockor, etc... innan han lägger sig på sängen. Då kommer patienten att vara i en bekväm liggande ställning över den motoriserade sängen. Under appliceringen kommer patienten att uppmanas att inte röra sig och förbli stabil så mycket som möjligt. Apparaten kommer att anslutas till elnätet som levererar 230V±10%. Solenoiderna är justerade för att vara över det övre buken. Apparatens alternativ är justerade med mycket låg frekvens (15 HZ), mycket låg intensitet (20 G) i 20 minuter, 3 sessioner/vecka i 3 månader i följd
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: A G Elsayed, PHD
- Telefonnummer: 02 01001475959
- E-post: drayasa3ada@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 3387722
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Aya G Elsayed, PHD
- Telefonnummer: 02 01001475959
- E-post: drayasa3ada@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar mellan 20-45 år.
- Manliga och kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
- Alla patienter har brännskador med BBSA cirka 30 % till 50 %
- Alla patienter som ingår i studien kommer att ha sitt informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdomar.
- Brännskada på fotsulan.
- Exponerade hand- eller fotsenor.
- Amputation av övre eller nedre extremiteter.
- Historik om leversjukdomar.
- Body mass index (BMI=kg/cm2)<30%.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp för Calisthenics
Denna grupp inkluderar 30 brända patienter som kommer att utföra calisthenics träningsprogram i 3 månader (3 gånger/vecka) utöver deras traditionella sjukgymnastikprogram och medicinsk behandling.
|
Apparaten kommer att anslutas till elnätet som levererar 230V±10%.
Solenoiderna är justerade för att vara över det övre buken.
Apparatens alternativ justeras med mycket låg frekvens (15 HZ), mycket låg intensitet (20 G) i 20 minuter och 3 sessioner/vecka i 3 månader i följd.
Andra namn:
|
Experimentell: Pulserande elektromagnetisk terapigrupp
Denna grupp inkluderar 30 brända patienter som kommer att få pulsad elektromagnetisk terapi under 3 månader (3 gånger/vecka) utöver sitt traditionella sjukgymnastikprogram och medicinsk behandling.
|
Apparaten kommer att anslutas till elnätet som levererar 230V±10%.
Solenoiderna är justerade för att vara över det övre buken.
Apparatens alternativ justeras med mycket låg frekvens (15 HZ), mycket låg intensitet (20 G) i 20 minuter och 3 sessioner/vecka i 3 månader i följd.
Andra namn:
|
Experimentell: Calisthenics-övningar och pulsad elektromagnetisk terapigrupp
Denna grupp inkluderar 30 brända patienter som kommer att utföra träningsprogram och få pulsad elektromagnetisk terapi i 3 månader (3 gånger/vecka) utöver deras traditionella sjukgymnastikprogram och medicinsk behandling.
|
Apparaten kommer att anslutas till elnätet som levererar 230V±10%.
Solenoiderna är justerade för att vara över det övre buken.
Apparatens alternativ justeras med mycket låg frekvens (15 HZ), mycket låg intensitet (20 G) i 20 minuter och 3 sessioner/vecka i 3 månader i följd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koncentration av enzymer alanintransaminas (ALT) och aspartattransaminas (AST) i blodplasma.
Tidsram: Tre månader
|
Leverenzymer
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på Pulserande elektromagnetisk terapigrupp
-
William Beaumont HospitalsAktiv, inte rekryterandeUrinblåsa, överaktiv | Urininkontinens | Urinvägsinfektion | Ansträngningsinkontinens | Dyspareuni | Klimakteriet relaterade tillstånd | Genitourinary System; Disorder, Kvinna | Brinnande vagina | Irritation; VaginaFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringInterstitiell cystit | Blåssmärta syndrom | Kronisk interstitiell cystitFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Regenesis Biomedical, Inc.AvslutadPostoperativ smärta efter total knäprotesplastikFörenta staterna
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Mor-barn relationerHong Kong
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna