- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138886
Ejercicio de calistenia y terapia electromagnética sobre la función hepática después de lesiones por quemaduras.
Programa de ejercicios calistenia y terapia electromagnética pulsada sobre la función hepática después de lesiones por quemaduras.
Las concentraciones séricas de alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) aumentaron significativamente inmediatamente después del traumatismo por quemadura y permanecieron significativamente elevadas durante aproximadamente tres años.
Los ejercicios de calistenia consisten en movimientos que aumentan la flexibilidad y la fuerza del cuerpo. Es un tipo de ejercicio que consta de varios movimientos aplicados sin equipo ni aparatos, utilizando el peso corporal.
La evidencia clínica muestra que la terapia PEMF reduce el dolor asociado con traumatismos por accidentes, lesiones deportivas, cirugías y quemaduras, así como por enfermedades y degeneración. La terapia PEMF mejora estas condiciones de muchas maneras diferentes, incluidos procesos mecánicos, químicos, eléctricos y magnéticos dentro de las células del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
-Procedimientos de medición: Las extracciones de sangre sérica serán tomadas por técnicos certificados con el participante en posición sentada.
La espectrofotometría es la técnica de análisis mensurable que utiliza espectros electromagnéticos. Se ocupa de los rangos de longitudes de onda como la luz ultravioleta cercana, el infrarrojo cercano y la luz visible. Se utiliza un dispositivo llamado espectrofotómetro para medir la absorbancia o transmitancia a través de una muestra líquida. El espectrofotómetro mide una longitud de onda específica y es posible elegir cualquier longitud de onda en el registro del espectrofotómetro ya que el haz doble envía un haz a través de una muestra de referencia en blanco y otro a través de la muestra a medir.
Los valores normales que se utilizarán para los pacientes son 0-45 UI/l para alanina transaminasa (ALT) y 0-35 UI/l para aspartato transaminasa (AST).
Las mediciones se tomarán antes del tratamiento (pretratamiento) y después de 3 meses (postratamiento).
2-Procedimientos terapéuticos: 2. a: Procedimientos del programa de ejercicios de calistenia: El cronograma de ejercicios tendrá una duración de 12 semanas con ejercicios de calistenia de intensidad media de 60 minutos durante 3 días a la semana. La intensidad se mantendrá al ritmo en el que los participantes se sientan cómodos. En cada período de entrenamiento, después de 10 minutos de calentamiento, los ejercicios se realizarán en 45 minutos como sentadilla pistola, elevación de piernas, parada de estocada, giro ruso, golpecitos en los hombros, dominadas inversas, fondos, ejercicio de superhombres y abdominales durante 3 series/8 repeticiones y ejercicio de plancha durante 3 series/30min. Cada entrenamiento finalizará con 5 minutos de ejercicios de enfriamiento.
2. b: Procedimientos de terapia electromagnética pulsada: Los procedimientos de tratamiento comenzarán después del alta del paciente de la unidad de cuidados intensivos.
Se pedirá al paciente que se retire los objetos metálicos o cualquier cosa sensible al campo magnético como cadenas, cinturones, relojes, etc… antes de acostarse en la cama. Luego, el paciente estará en una cómoda posición supina sobre la cama motorizada. Durante la aplicación, se le pedirá al paciente que no se mueva y que permanezca lo más estable posible. El aparato se conectará a la red eléctrica de 230V± 10%. Los solenoides se ajustan para que estén sobre el área abdominal superior. Las opciones del aparato se ajustan con muy baja frecuencia (15 HZ), muy baja intensidad (20 G) durante 20 minutos, 3 sesiones/semana durante 3 meses sucesivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 20-45 años.
- Pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes tienen quemaduras con BBSA alrededor del 30% al 50%
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardíacas.
- Quemadura de la planta del pie.
- Tendones de manos o pies expuestos.
- Amputación de miembro superior o inferior.
- Historia de enfermedades hepáticas.
- Índice de masa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios calistenia
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que realizarán un programa de ejercicios de calistenia durante 3 meses (3 veces/semana) además de su programa de fisioterapia tradicional y tratamiento médico.
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Este grupo incluye 30 pacientes quemados que realizarán el programa de ejercicios de calistenia durante 3 meses (3 veces/semana) además de su programa tradicional de fisioterapia y tratamiento médico.
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Experimental: Grupo de terapia electromagnética pulsada
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán terapia electromagnética pulsada durante 3 meses (3 veces/semana) además de su programa de fisioterapia tradicional y tratamiento médico.
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El aparato se conectará a la red eléctrica que suministra 230V ± 10%.
Los solenoides se ajustan para estar sobre el área abdominal superior.
Las opciones del aparato se ajustan con muy baja frecuencia (15 Hz), muy baja intensidad (20 g) durante 20 minutos y 3 sesiones / semana durante 3 meses sucesivos.
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Experimental: Grupo de ejercicios calistenia y terapia electromagnética pulsada.
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que realizarán un programa de ejercicios de calistenia y recibirán terapia electromagnética pulsada durante 3 meses (3 veces/semana) además de su programa de fisioterapia tradicional y tratamiento médico.
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Este grupo incluye 30 pacientes quemados que realizarán el programa de ejercicios de calistenia durante 3 meses (3 veces/semana) además de su programa tradicional de fisioterapia y tratamiento médico.
El aparato se conectará a la red eléctrica que suministra 230V ± 10%.
Los solenoides se ajustan para estar sobre el área abdominal superior.
Las opciones del aparato se ajustan con muy baja frecuencia (15 Hz), muy baja intensidad (20 g) durante 20 minutos y 3 sesiones / semana durante 3 meses sucesivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de las enzimas alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) en el plasma sanguíneo.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Enzimas del hígado
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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