- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06138886
Художественные упражнения и электромагнитная терапия для воздействия на функцию печени после ожоговых травм.
Программа упражнений по художественной гимнастике и импульсная электромагнитная терапия для воздействия на функцию печени после ожоговых травм.
Концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови значительно повышались сразу после ожоговой травмы и оставались значительно повышенными в течение примерно трех лет.
Упражнения художественной гимнастики состоят из движений, которые увеличивают гибкость и силу тела. Это тип упражнений, состоящий из различных движений, выполняемых без оборудования и снарядов с использованием веса вашего тела.
Клинические данные показывают, что терапия PEMF уменьшает боль, связанную с травмами в результате несчастных случаев, спортивных травм, операций и ожогов, а также от болезней и дегенерации. PEMF-терапия улучшает эти состояния различными способами, включая механические, химические, электрические и магнитные процессы внутри клеток организма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
-Процедуры измерения: Заборы сыворотки крови будут проводиться сертифицированными специалистами в сидячем положении участника.
Спектрофотометрия — это измеримый метод анализа с использованием электромагнитных спектров. Он имеет дело с диапазонами длин волн, такими как ближний ультрафиолет, ближний инфракрасный и видимый свет. Устройство, называемое спектрофотометром, используется для измерения поглощения или пропускания через жидкий образец. Спектрофотометр измеряет определенную длину волны, и в регистре спектрофотометра можно выбрать любую длину волны, поскольку двойной луч пропускает луч через пустой эталонный образец, а другой — через измеряемый образец.
Нормальные значения, которые будут использоваться для пациентов, составляют 0–45 МЕ/л для аланинаминотрансферазы (АЛТ) и 0–35 МЕ/л для аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Измерения будут проводиться до лечения (до лечения) и через 3 месяца (после лечения).
2-Терапевтические процедуры: 2. a: Процедуры программы художественных упражнений: График тренировок рассчитан на 12 недель с упражнениями средней интенсивности по 60 минут в течение 3 дней в неделю. Интенсивность будет проходить в том темпе, в котором участники чувствуют себя комфортно. В каждом периоде тренировки, после 10-минутной разминки, упражнения будут выполняться за 45 минут: приседания с пистолетом, подъем ног, остановка выпадов, русские скручивания, постукивания по плечам, обратные подтягивания, отжимания на брусьях, упражнения суперменов и скручивания для 3 человек. подходов/8 повторений и упражнение планка по 3 подхода/30 мин. Каждая тренировка заканчивается 5-минутными охлаждающими упражнениями.
2. б: Процедуры импульсной электромагнитной терапии: Лечебные процедуры начинаются после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
Пациента попросят снять металлические предметы или что-либо чувствительное к магнитному полю, например, цепочки, ремни, часы и т. д., прежде чем лечь на кровать. После этого пациент окажется в удобном положении лежа на спине над моторизованной кроватью. Во время применения пациента попросят не двигаться и оставаться стабильным, насколько это возможно. Прибор будет подключен к электросети напряжением 230 В ± 10%. Соленоиды отрегулированы так, чтобы располагаться над верхней частью живота. Опции аппарата регулируются: очень низкая частота (15 Гц), очень низкая интенсивность (20 G) в течение 20 минут, 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст варьируется от 20 до 45 лет.
- В исследовании примут участие пациенты мужского и женского пола.
- У всех пациентов имеются ожоги BBSA от 30% до 50%.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерий исключения:
- Сердечные заболевания.
- Ожог подошвы стопы.
- Обнаженные сухожилия рук или ног.
- Ампутация верхней или нижней конечности.
- История заболеваний печени.
- Индекс массы тела (ИМТ=кг/см2)<30%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по художественной гимнастике
В эту группу входят 30 обожженных пациентов, которые будут выполнять программу художественной гимнастики в течение 3 месяцев (3 раза в неделю) в дополнение к традиционной программе физиотерапии и медикаментозному лечению.
|
Эта группа включает в себя 30 сгоревших пациентов, которые будут выполнять программу упражнений по гимнастике в течение 3 месяцев (3times/неделя) в дополнение к своей традиционной программе физиотерапии и медицинскому лечению.
|
|
Экспериментальный: Группа импульсной электромагнитной терапии
В эту группу входят 30 обожженных пациентов, которые будут получать импульсную электромагнитную терапию в течение 3 месяцев (3 раза в неделю) в дополнение к традиционной программе физиотерапии и медикаментозному лечению.
|
Прибор будет подключен к электрической сети, поставляющей 230 В ± 10%.
Соленоиды регулируются, чтобы они были над верхней частью брюшной полости.
Варианты прибора корректируются с очень низкой частотой (15 Гц), очень низкой интенсивностью (20 г) в течение 20 минут и 3 сеанса в неделю для последовательных 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа художественной гимнастики и импульсной электромагнитной терапии
В эту группу вошли 30 обожженных пациентов, которые будут выполнять программу художественной гимнастики и получать импульсную электромагнитную терапию в течение 3 месяцев (3 раза в неделю) в дополнение к традиционной программе физиотерапии и медикаментозному лечению.
|
Эта группа включает в себя 30 сгоревших пациентов, которые будут выполнять программу упражнений по гимнастике в течение 3 месяцев (3times/неделя) в дополнение к своей традиционной программе физиотерапии и медицинскому лечению.
Прибор будет подключен к электрической сети, поставляющей 230 В ± 10%.
Соленоиды регулируются, чтобы они были над верхней частью брюшной полости.
Варианты прибора корректируются с очень низкой частотой (15 Гц), очень низкой интенсивностью (20 г) в течение 20 минут и 3 сеанса в неделю для последовательных 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови.
Временное ограничение: Три месяца
|
Ферменты печени
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .