- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138886
Calisthenics trening og elektromagnetisk terapi på leverfunksjon etter brannskader.
Calisthenics treningsprogram og pulserende elektromagnetisk terapi på leverfunksjon etter brannskader.
Serumkonsentrasjoner av alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) økte signifikant umiddelbart etter brannskader og forble signifikant forhøyet i omtrent tre år.
Calisthenics-øvelser består av bevegelser som øker fleksibiliteten og styrken til kroppen. Det er en type trening som består av ulike bevegelser som brukes uten utstyr og apparater, og bruker kroppsvekten din.
Klinisk bevis viser at PEMF-terapi reduserer smerter forbundet med traumer fra ulykker, idrettsskader, operasjoner og brannskader samt fra sykdom og degenerasjon. PEMF-terapi forbedrer disse tilstandene på mange forskjellige samtidige måter, inkludert mekaniske, kjemiske, elektriske og magnetiske prosesser i cellene i kroppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
-Måleprosedyrer: Serumblodprøver vil bli tatt av sertifiserte teknikere med deltakeren sittende.
Spektrofotometri er den målbare analyseteknikken ved bruk av elektromagnetiske spektre. Den tar for seg bølgelengdeområdene som nær ultrafiolett, nær-infrarødt og synlig lys. En enhet kalt et spektrofotometer brukes til å måle absorbansen eller transmittansen gjennom en væskeprøve. Spektrofotometeret måler en spesifikk bølgelengde og det er mulig å velge hvilken som helst bølgelengde i spektrofotometerregisteret da dobbeltstrålen sender en stråle gjennom en blank referanseprøve og en gjennom prøven som skal måles.
Normale verdier som vil bli brukt for pasienter er 0-45 IE/l for alanintransaminase (ALT) og 0-35 IE/l for aspartattransaminase (AST).
Målinger vil bli tatt før behandlingen (forbehandling) og etter 3 måneder (etterbehandling).
2-Terapeutiske prosedyrer: 2. a: Prosedyrer for calisthenics øvelsesprogram: Treningsplanen vil vare i 12 uker med middels intensitet calisthenics-øvelser på 60 minutter i 3 dager i uken. Intensiteten vil bli holdt i det tempoet deltakerne føler seg komfortable med. I hver treningsperiode, etter 10 minutter med oppvarming, vil øvelsene gjøres på 45 minutter som pistol knebøy, benheving, utfallsstopp, russisk vri, skuldertrykk, invers pull-up, dips, supermenn trening og crunch for 3 sett/8 repetisjoner og plankeøvelse i 3 sett/30min. Hver treningsøkt avsluttes med 5 minutter med avkjølende øvelser.
2. b: Prosedyrer for pulserende elektromagnetisk terapi: Behandlingsprosedyrene vil starte etter at pasienten er løslatt fra intensivavdelingen.
Pasienten vil bli bedt om å fjerne metallgjenstander eller noe som er følsomt for magnetfeltet, som kjeder, belter, klokker osv.… før han legger seg på sengen. Da vil pasienten være i en komfortabel liggende stilling over den motoriserte sengen. Under påføring vil pasienten bli bedt om å ikke bevege seg og holde seg stabil så mye som mulig. Apparatet kobles til strømnettet som leverer 230V±10%. Solenoidene er justert for å være over det øvre mageområdet. Alternativene til apparatet justeres med svært lav frekvens (15 HZ), svært lav intensitet (20 G) i 20 minutter, 3 økter/uke i påfølgende 3 måneder
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 3387722
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer mellom 20-45 år.
- Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien.
- Alle pasienter har brannskader med BBSA ca. 30 % til 50 %
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdommer.
- Forbrenning av fotsålen.
- Eksponerte hånd- eller fotsener.
- Amputasjon av øvre eller nedre ekstremiteter.
- Historie om leversykdommer.
- Kroppsmasseindeks (BMI=kg/cm2)<30 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for Calisthenics
Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som skal utføre et treningsprogram i 3 måneder (3 ganger i uken) i tillegg til deres tradisjonelle fysioterapiprogram og medisinsk behandling.
|
Denne gruppen inkluderer 30 brente pasienter som skal utføre Calisthenics -øvelser i 3 måneder (3 ganger/uke) i tillegg til deres tradisjonelle fysioterapiprogram og medisinsk behandling.
|
|
Eksperimentell: Pulserende elektromagnetisk terapigruppe
Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som vil motta pulserende elektromagnetisk terapi i 3 måneder (3 ganger/uke) i tillegg til sitt tradisjonelle fysioterapiprogram og medisinsk behandling.
|
Apparatet vil være koblet til elektriske strømnettet som leverer 230V ± 10%.
Magnete er justert for å være over det øvre abdominalområdet.
Alternativene for apparatet justeres med veldig lav frekvens (15 Hz), veldig lav intensitet (20 g) i 20 minutter, og 3 økter / uke for påfølgende 3 måneder.
|
|
Eksperimentell: Calisthenics-øvelser og pulserende elektromagnetisk terapigruppe
Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som skal utføre treningsprogram og motta pulserende elektromagnetisk terapi i 3 måneder (3 ganger/uke) i tillegg til sitt tradisjonelle fysioterapiprogram og medisinsk behandling.
|
Denne gruppen inkluderer 30 brente pasienter som skal utføre Calisthenics -øvelser i 3 måneder (3 ganger/uke) i tillegg til deres tradisjonelle fysioterapiprogram og medisinsk behandling.
Apparatet vil være koblet til elektriske strømnettet som leverer 230V ± 10%.
Magnete er justert for å være over det øvre abdominalområdet.
Alternativene for apparatet justeres med veldig lav frekvens (15 Hz), veldig lav intensitet (20 g) i 20 minutter, og 3 økter / uke for påfølgende 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av alanin transaminase (ALT) og aspartat transaminase (AST) enzymer i blodplasma.
Tidsramme: Tre måneder
|
Leverenzymer
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .