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Esercizi di ginnastica ritmica e terapia elettromagnetica sulla funzionalità epatica in seguito a ustioni.

14 novembre 2023 aggiornato da: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Programma di esercizi di ginnastica ritmica e terapia elettromagnetica pulsata sulla funzionalità epatica in seguito a ustioni.

Le concentrazioni sieriche di alanina transaminasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) aumentavano significativamente immediatamente dopo il trauma da ustione e rimanevano significativamente elevate per circa tre anni.

Gli esercizi di ginnastica ritmica consistono in movimenti che aumentano la flessibilità e la forza del corpo. È un tipo di esercizio composto da vari movimenti eseguiti senza attrezzature e apparecchi, utilizzando il peso corporeo.

L’evidenza clinica mostra che la terapia PEMF riduce il dolore associato a traumi derivanti da incidenti, infortuni sportivi, interventi chirurgici e ustioni, nonché da malattie e degenerazioni. La terapia PEMF migliora queste condizioni in molti modi diversi simultanei, inclusi processi meccanici, chimici, elettrici e magnetici all’interno delle cellule del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

-Procedure di misurazione: i prelievi di sangue del siero verranno effettuati da tecnici certificati con il partecipante in posizione seduta.

La spettrofotometria è la tecnica di analisi misurabile che utilizza spettri elettromagnetici. Si occupa delle gamme di lunghezze d'onda come il vicino ultravioletto, il vicino infrarosso e la luce visibile. Un dispositivo chiamato spettrofotometro viene utilizzato per misurare l'assorbanza o la trasmittanza attraverso un campione liquido. Lo spettrofotometro misura una lunghezza d'onda specifica ed è possibile scegliere qualsiasi lunghezza d'onda nel registro dello spettrofotometro poiché il doppio raggio invia un raggio attraverso un campione bianco di riferimento e uno attraverso il campione da misurare.

I valori normali che verranno utilizzati per i pazienti sono 0-45 UI/l per l'alanina transaminasi (ALT) e 0-35 UI/l per l'aspartato transaminasi (AST).

Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento (pre-trattamento) e dopo 3 mesi (post-trattamento).

2-Procedure terapeutiche: 2. a: Procedure del programma di esercizi di ginnastica ritmica: il programma di allenamento durerà 12 settimane con esercizi di ginnastica ritmica di media intensità di 60 minuti per 3 giorni a settimana. L'intensità sarà mantenuta al ritmo con cui i partecipanti si sentono a proprio agio. In ogni periodo di allenamento, dopo 10 minuti di riscaldamento, gli esercizi verranno eseguiti in 45 minuti come Pistol Squat, Sollevamento delle gambe, Arresto degli affondi, Torsione russa, Colpetti sulle spalle, Pull-up inverso, Dips, Esercizio Supermen e Crunch per 3 serie/8 ripetizioni ed esercizi con il plank per 3 serie/30min. Ogni allenamento terminerà con 5 minuti di esercizi di raffreddamento.

2.b: Procedure di terapia elettromagnetica pulsata: Le procedure di trattamento inizieranno dopo la dimissione del paziente dal reparto di terapia intensiva.

Al paziente verrà chiesto di rimuovere oggetti metallici o comunque sensibili al campo magnetico come catene, cinture, orologi, ecc… prima di sdraiarsi sul lettino. Successivamente il paziente si troverà in una comoda posizione supina sul letto motorizzato. Durante l'applicazione verrà chiesto al paziente di non muoversi e di rimanere stabile il più possibile. L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%. I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore. Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti, 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 3387722
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età varia dai 20 ai 45 anni.
  • Allo studio parteciperanno pazienti maschi e femmine.
  • Tutti i pazienti hanno ustioni con BBSA dal 30% al 50% circa
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache.
  • Bruciore della pianta del piede.
  • Tendini delle mani o dei piedi esposti.
  • Amputazione dell'arto superiore o inferiore.
  • Storia di malattie del fegato.
  • Indice di massa corporea (BMI=kg/cm2)<30%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di ginnastica ritmica
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che eseguiranno un programma di esercizi di ginnastica ritmica per 3 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica e alle cure mediche.
L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%. I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore. Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti e 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi.
Altri nomi:
  • Esercizio di ginnastica ritmica
Sperimentale: Gruppo terapia elettromagnetica pulsata
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che riceveranno terapia elettromagnetica pulsata per 3 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica e alle cure mediche.
L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%. I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore. Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti e 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi.
Altri nomi:
  • Esercizio di ginnastica ritmica
Sperimentale: Esercizi di ginnastica ritmica e gruppo di terapia elettromagnetica pulsata
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che eseguiranno un programma di esercizi di ginnastica ritmica e riceveranno terapia elettromagnetica pulsata per 3 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica e alle cure mediche.
L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%. I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore. Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti e 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi.
Altri nomi:
  • Esercizio di ginnastica ritmica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione degli enzimi alanina transaminasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) nel plasma sanguigno.
Lasso di tempo: Tre mesi
Enzimi epatici
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: A G Elsayed, PHD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Brucia

Prove cliniche su Gruppo terapia elettromagnetica pulsata

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