- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06138886
Esercizi di ginnastica ritmica e terapia elettromagnetica sulla funzionalità epatica in seguito a ustioni.
Programma di esercizi di ginnastica ritmica e terapia elettromagnetica pulsata sulla funzionalità epatica in seguito a ustioni.
Le concentrazioni sieriche di alanina transaminasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) aumentavano significativamente immediatamente dopo il trauma da ustione e rimanevano significativamente elevate per circa tre anni.
Gli esercizi di ginnastica ritmica consistono in movimenti che aumentano la flessibilità e la forza del corpo. È un tipo di esercizio composto da vari movimenti eseguiti senza attrezzature e apparecchi, utilizzando il peso corporeo.
L’evidenza clinica mostra che la terapia PEMF riduce il dolore associato a traumi derivanti da incidenti, infortuni sportivi, interventi chirurgici e ustioni, nonché da malattie e degenerazioni. La terapia PEMF migliora queste condizioni in molti modi diversi simultanei, inclusi processi meccanici, chimici, elettrici e magnetici all’interno delle cellule del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
-Procedure di misurazione: i prelievi di sangue del siero verranno effettuati da tecnici certificati con il partecipante in posizione seduta.
La spettrofotometria è la tecnica di analisi misurabile che utilizza spettri elettromagnetici. Si occupa delle gamme di lunghezze d'onda come il vicino ultravioletto, il vicino infrarosso e la luce visibile. Un dispositivo chiamato spettrofotometro viene utilizzato per misurare l'assorbanza o la trasmittanza attraverso un campione liquido. Lo spettrofotometro misura una lunghezza d'onda specifica ed è possibile scegliere qualsiasi lunghezza d'onda nel registro dello spettrofotometro poiché il doppio raggio invia un raggio attraverso un campione bianco di riferimento e uno attraverso il campione da misurare.
I valori normali che verranno utilizzati per i pazienti sono 0-45 UI/l per l'alanina transaminasi (ALT) e 0-35 UI/l per l'aspartato transaminasi (AST).
Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento (pre-trattamento) e dopo 3 mesi (post-trattamento).
2-Procedure terapeutiche: 2. a: Procedure del programma di esercizi di ginnastica ritmica: il programma di allenamento durerà 12 settimane con esercizi di ginnastica ritmica di media intensità di 60 minuti per 3 giorni a settimana. L'intensità sarà mantenuta al ritmo con cui i partecipanti si sentono a proprio agio. In ogni periodo di allenamento, dopo 10 minuti di riscaldamento, gli esercizi verranno eseguiti in 45 minuti come Pistol Squat, Sollevamento delle gambe, Arresto degli affondi, Torsione russa, Colpetti sulle spalle, Pull-up inverso, Dips, Esercizio Supermen e Crunch per 3 serie/8 ripetizioni ed esercizi con il plank per 3 serie/30min. Ogni allenamento terminerà con 5 minuti di esercizi di raffreddamento.
2.b: Procedure di terapia elettromagnetica pulsata: Le procedure di trattamento inizieranno dopo la dimissione del paziente dal reparto di terapia intensiva.
Al paziente verrà chiesto di rimuovere oggetti metallici o comunque sensibili al campo magnetico come catene, cinture, orologi, ecc… prima di sdraiarsi sul lettino. Successivamente il paziente si troverà in una comoda posizione supina sul letto motorizzato. Durante l'applicazione verrà chiesto al paziente di non muoversi e di rimanere stabile il più possibile. L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%. I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore. Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti, 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: A G Elsayed, PHD
- Numero di telefono: 02 01001475959
- Email: drayasa3ada@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 3387722
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contatto:
- Aya G Elsayed, PHD
- Numero di telefono: 02 01001475959
- Email: drayasa3ada@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età varia dai 20 ai 45 anni.
- Allo studio parteciperanno pazienti maschi e femmine.
- Tutti i pazienti hanno ustioni con BBSA dal 30% al 50% circa
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache.
- Bruciore della pianta del piede.
- Tendini delle mani o dei piedi esposti.
- Amputazione dell'arto superiore o inferiore.
- Storia di malattie del fegato.
- Indice di massa corporea (BMI=kg/cm2)<30%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di ginnastica ritmica
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che eseguiranno un programma di esercizi di ginnastica ritmica per 3 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica e alle cure mediche.
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L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%.
I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore.
Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti e 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo terapia elettromagnetica pulsata
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che riceveranno terapia elettromagnetica pulsata per 3 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica e alle cure mediche.
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L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%.
I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore.
Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti e 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizi di ginnastica ritmica e gruppo di terapia elettromagnetica pulsata
Questo gruppo comprende 30 pazienti ustionati che eseguiranno un programma di esercizi di ginnastica ritmica e riceveranno terapia elettromagnetica pulsata per 3 mesi (3 volte a settimana) in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica e alle cure mediche.
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L'apparecchio verrà collegato alla rete elettrica fornendo 230V± 10%.
I solenoidi sono regolati per essere posizionati sopra la zona addominale superiore.
Le opzioni dell'apparecchio si regolano con frequenza molto bassa (15 HZ), intensità molto bassa (20 G) per 20 minuti e 3 sessioni/settimana per 3 mesi successivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione degli enzimi alanina transaminasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) nel plasma sanguigno.
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Enzimi epatici
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004650
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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