- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138886
Calisthenics-øvelser og elektromagnetisk terapi på leverfunktion efter forbrændingsskader.
Calisthenics træningsprogram og pulserende elektromagnetisk terapi på leverfunktion efter forbrændingsskader.
Serumkoncentrationer af alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) steg signifikant umiddelbart efter forbrændingstraumer og forblev signifikant forhøjet i omkring tre år.
Calisthenics øvelser består af bevægelser, der øger kroppens smidighed og styrke. Det er en form for øvelse, der består af forskellige bevægelser, der anvendes uden udstyr og apparater, ved at bruge din kropsvægt.
Klinisk dokumentation viser, at PEMF-terapi reducerer smerter forbundet med traumer fra ulykker, sportsskader, operationer og forbrændinger samt fra sygdom og degeneration. PEMF-terapi forbedrer disse tilstande på mange forskellige samtidige måder, herunder mekaniske, kemiske, elektriske og magnetiske processer i kroppens celler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
-Måleprocedurer: Serumblodudtagninger vil blive taget af certificerede teknikere med deltageren i en siddende stilling.
Spektrofotometri er den målbare analyseteknik ved hjælp af elektromagnetiske spektre. Det beskæftiger sig med bølgelængdeområder såsom nær ultraviolet, nær-infrarødt og synligt lys. En enhed kaldet et spektrofotometer bruges til at måle absorbansen eller transmittansen gennem en væskeprøve. Spektrofotometeret måler en specifik bølgelængde, og det er muligt at vælge enhver bølgelængde i spektrofotometerregistret, da dobbeltstrålen sender en stråle gennem en blank referenceprøve og en gennem prøven, der skal måles.
Normale værdier, der vil blive brugt for patienter, er 0-45 IE/l for alanintransaminase (ALT) og 0-35 IE/l for aspartattransaminase (AST).
Målinger vil blive taget før behandlingen (forbehandling) og efter 3 måneder (efterbehandling).
2-Terapeutiske procedurer: 2. a: Procedurer for calisthenics øvelsesprogram: Træningsplanen vil vare i 12 uger med medium-intensitet calisthenics-øvelser på 60 minutter i 3 dage om ugen. Intensiteten vil blive holdt i det tempo, som deltagerne føler sig godt tilpas i. I hver træningsperiode, efter 10 minutters opvarmning, vil øvelserne blive udført på 45 minutter som pistol squat, benløft, udfaldsstop, russisk twist, skuldertryk, omvendt pull-up, dips, supermen træning og crunch for 3 sæt/8 gentagelser og plankeøvelse i 3 sæt/30min. Hver træning afsluttes med 5 minutters køleøvelser.
2. b: Procedurer for pulserende elektromagnetisk terapi: Behandlingsprocedurerne starter efter patientens frigivelse fra intensivafdelingen.
Patienten vil blive bedt om at fjerne metalgenstande eller andet, der er følsomt over for magnetfeltet, såsom kæder, bælter, ure osv.… før han lægger sig på sengen. Så vil patienten være i en behagelig liggende stilling over den motoriserede seng. Under påføringen vil patienten blive bedt om ikke at bevæge sig og forblive stabil så meget som muligt. Apparatet vil blive tilsluttet el-nettet, der leverer 230V±10%. Solenoiderne er justeret til at være over det øvre abdominale område. Apparatets muligheder justeres med meget lav frekvens (15 HZ), meget lav intensitet (20 G) i 20 minutter, 3 sessioner/uge i på hinanden følgende 3 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: A G Elsayed, PHD
- Telefonnummer: 02 01001475959
- E-mail: drayasa3ada@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 3387722
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Aya G Elsayed, PHD
- Telefonnummer: 02 01001475959
- E-mail: drayasa3ada@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænder mellem 20-45 år.
- Mandlige og kvindelige patienter vil deltage i undersøgelsen.
- Alle patienter har forbrændinger med BBSA omkring 30% til 50%
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdomme.
- Forbrænding af fodsålen.
- Udsatte hånd- eller fodsener.
- Amputation af øvre eller nedre ekstremiteter.
- Historie om leversygdomme.
- Body mass index (BMI=kg/cm2)<30%.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Calisthenics træningsgruppe
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil udføre et træningsprogram i 3 måneder (3 gange om ugen) ud over deres traditionelle fysioterapiprogram og medicinske behandling.
|
Apparatet vil blive tilsluttet el-nettet, der leverer 230V±10%.
Solenoiderne er justeret til at være over det øvre abdominale område.
Apparatets muligheder justeres med meget lav frekvens (15 HZ), meget lav intensitet (20 G) i 20 minutter og 3 sessioner/uge i på hinanden følgende 3 måneder.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Pulserende elektromagnetisk terapigruppe
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage pulserende elektromagnetisk terapi i 3 måneder (3 gange om ugen) ud over deres traditionelle fysioterapiprogram og medicinske behandling.
|
Apparatet vil blive tilsluttet el-nettet, der leverer 230V±10%.
Solenoiderne er justeret til at være over det øvre abdominale område.
Apparatets muligheder justeres med meget lav frekvens (15 HZ), meget lav intensitet (20 G) i 20 minutter og 3 sessioner/uge i på hinanden følgende 3 måneder.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Calisthenics-øvelser og pulserende elektromagnetisk terapigruppe
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil udføre et træningsprogram og modtage pulserende elektromagnetisk terapi i 3 måneder (3 gange om ugen) ud over deres traditionelle fysioterapiprogram og medicinske behandling.
|
Apparatet vil blive tilsluttet el-nettet, der leverer 230V±10%.
Solenoiderne er justeret til at være over det øvre abdominale område.
Apparatets muligheder justeres med meget lav frekvens (15 HZ), meget lav intensitet (20 G) i 20 minutter og 3 sessioner/uge i på hinanden følgende 3 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentration af alanin transaminase (ALT) og aspartat transaminase (AST) enzymer i blodplasma.
Tidsramme: Tre måneder
|
Leverenzymer
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk terapigruppe
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Diastolisk hjertesvigt | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdet | Hjertesvigt med moderat reduceret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater