신부전증이 있는 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 파일럿 연구 Dara-CyBorD

급성 신장 장애(RI)는 골수종 응급 상황입니다. 가능한 한 빨리 진단을 내려야 하며, 진단이 확정된 후 즉시 항골수종 치료를 시작하여 신장 기능을 빠르게 회복시켜야 한다. 진단 시 RI 발생률은 20~50%입니다. RI 환자는 다른 환자에 비해 질병이 더 진행되었고, 정상적인 신장 기능을 가진 환자보다 치료에 대한 반응률이 낮았으며, 생존 기간도 더 짧았습니다. 전체 생존율은 CrCl <30 mL/분인 환자보다 기준선 CrCl ≥30 mL/분인 환자의 경우 훨씬 더 길었습니다.

이것은 새로 발병된 신부전이 있는 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 한 전향적 중재적 예비 연구입니다. 이 연구는 아프리카계 미국인(AA) 환자 집단에 초점을 맞춰 전체 참가자의 50%를 목표로 하는 계획된 등록 전략을 구현할 것입니다. 모든 참가자는 28일의 4주기 동안 다라투무맙-히알루로니다제(dara SC), 시클로포스파미드, 보르테조밉, 덱사메타손(Dara-CyBorD)을 포함한 유도 치료를 받은 후 반복 PET-CT, 골수 평가, 골수종 혈청학적 검사. Dara-CyBorD로 유도한 후, 표준 지침에 따른 추가 치료는 추가 2주기의 Dara-CyBorD에 이어 유지 요법(이식이 부적격한 경우) 또는 자가 줄기세포 이식(ASCT)에 대한 이식 적격성을 기반으로 의사의 재량에 따라 결정됩니다. ) 유지 요법(이식이 적합한 경우)이 이어집니다. 유지 요법은 2년 동안 dara SC와 함께 레날리도마이드를 사용하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 표준 지침에 따라 최대 2년 동안 또는 질병이 진행되거나 새로운 치료법이 시작될 때까지 3개월마다 추적 관찰되어 반응 기간을 평가하게 됩니다.

새로운 항골수종 제제의 사용으로 RI가 있는 MM 환자의 생존율이 상당히 증가했습니다. RI가 있는 MM 환자는 일반적으로 임상 시험에서 제외됩니다. RI가 있는 MM 환자에 대한 임상 시험은 충족되지 않은 요구 사항입니다. 보르테조밉 기반 요법은 기존 화학요법제(사이클로포스파미드)를 추가하여 고용량 덱사메타손을 사용하는 골수종 관련 RI 관리의 초석으로 남아 있습니다.