심장 수술의 목표 지향적 출혈 관리에서 프로트롬빈 복합 농축액과 신선 냉동 혈장 비교
2026년 6월 15일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
심장 수술에서 점탄성 검사 기반 목표 지향적 출혈 관리에 있어서 프로트롬빈 복합체 농축물과 신선 냉동 혈장
본 연구의 1차 평가변수는 심장 수술을 위한 목표 지향적 출혈 관리에서 신선동결혈장(FFP)과 동결분말응고인자농축물(PCC) 투여 시 지혈 치료 완료 시간이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tae-Yop KIm, MD PhD
- 전화번호: +82-10-8811-6942
- 이메일: taeyop@gmail.com
연구 장소
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 05030
- 모병
- Konkuk University Medical Center
-
연락하다:
- Gwnag-Hwa Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2030-5114
- 이메일: taeyop@kuh.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 혈소판감소증
- 경구용 항응고제
- 항혈소판제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: fresh frozen plasma
according to the Rotational thromboelastometry (ROTEM) test, CT-EXTEM prolongation, fresh frozen plasma transfusion (FFP) 10-15 ml/kg is performed
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신선 냉동 혈장 수혈
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실험적: prothrombin complex concentrate
according to the Rotational thromboelastometry (ROTEM) test, CT-EXTEM prolongation, prothrombin complex concentrate (PCC) 10-15 IU/kg is administered
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프로트롬빈 복합 농축액 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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treatment time
기간: 1 min
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duration from the time of diagnosing CT-EXTEM prolongation (ordering PCC or FFP) to the time achieving bleeding control (completing administration of PCC or FFP)
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1 min
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 양
기간: 나는 시간
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수술 중 적혈구 수혈량
|
나는 시간
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FFP 금액
기간: 1 시간
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수술 중 적혈구 수혈량
|
1 시간
|
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혈소판 양
기간: 1 시간
|
수술 중 혈소판 수혈량
|
1 시간
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|
수술 후 출혈
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 흉관 배액
|
24 시간
|
|
cryoprecipiate amount
기간: 1 hour
|
amount of cryoprecipitate transfusion
|
1 hour
|
|
CT-EXTEM change
기간: 1 min
|
clotting time-EXTEM after PCC or FFP
|
1 min
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A5-EXTEM change
기간: 1 min
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clot amplitude at 5 min after clot initiation in EXTEM after PCC or FFP
|
1 min
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MCF-EXTEM change
기간: 1 min
|
Maximal clot firmness in EXTEM after PCC or FFP
|
1 min
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A5-FIBTEM change
기간: 1 min
|
clot amplitude at 5 min after clot initiation in FIBTEM after PCC or FFP
|
1 min
|
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Preparation time
기간: 1 min
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from the start of cross-matching and thawing of FFP or unpacking of PCC in its storage area to the time of its delivery to patients in the operating room
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1 min
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|
success rate of the 1st coagulation management
기간: 10 min
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incidence of achieving CT-EXTEM < 80 sec after administering PCC or FFP as coagulation management
|
10 min
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Thromboembolism complication
기간: 24 hour
|
myocardial infarction, stroke, cerebral infarction, bowel ischemia
|
24 hour
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HC22195220002004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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