Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protrombin komplex koncentrátum kontra friss fagyasztott plazma a célzott vérzéskezelésben a szívsebészetben

2023. november 16. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Prothrombin Complex koncentrátum és frissen fagyasztott plazma a viszkoelasztikus teszten alapuló célzott vérzéskezelésben a szívsebészetben

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a vérzéscsillapító kezelés befejezési ideje friss fagyasztott plazma (FFP) és fagyasztott poralvadási faktor koncentrátum (PCC) beadása esetén a szívsebészet célirányos vérzéskezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

152

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tae-Yop Kim, MD PhD
  • Telefonszám: +82-10-8811-6942
  • E-mail: taeyop@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • thrombocytopenia
  • orális véralvadásgátló
  • vérlemezke-ellenes szerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: frissen fagyasztott plazma
a rotációs thromboelasztometria (ROTEM) teszt szerint CT-EXTEM prolongáció, friss fagyasztott plazma transzfúzió (FFP) történik
Biológiai: frissen fagyasztott plazma
frissen fagyasztott plazma transzfúziója
Kísérleti: protrombin komplex koncentrátum
a rotációs thromboelasztometria (ROTEM) teszt szerint CT-EXTEM prolongáció, protrombin komplex koncentrátum (PCC) kerül beadásra
Biológiai: protrombin komplex koncentrátum
protrombin komplex koncentrátum beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelési idő
Időkeret: 1 perc
időtartam a CT-EXTEM prolongáció diagnosztizálásától a vérzéscsillapítás eléréséig
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vörösvértestek mennyisége
Időkeret: I óra
Vörösvérsejt-transzfúzió mennyisége a műtét során
I óra
FFP összeg
Időkeret: 1 óra
Vörösvérsejt-transzfúzió mennyisége a műtét során
1 óra
A vérlemezkék mennyisége
Időkeret: 1 óra
A vérlemezke transzfúzió mennyisége a műtét során
1 óra
CT-EXTEM
Időkeret: 10 perc
alvadási idő - EXTEM PCC vagy FFP után
10 perc
MA-EXTEM
Időkeret: 10 perc
Maximális amplitúdó-EXTEM PCC vagy FFP után
10 perc
MA-FIBTEM
Időkeret: 10 perc
Maximális amplitúdó-FIBTEM PCC vagy FFP után
10 perc
Posztoperatív vérzés
Időkeret: 24 óra
mellkasi cső drenázs a műtét utáni 24 órában
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konkuk University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC22195220002004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbillentyű betegség

Klinikai vizsgálatok a frissen fagyasztott plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel