Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protrombiinikompleksikonsentraatti vs. tuore jäätynyt plasma tavoitteelliseen verenvuodon hallintaan sydänkirurgiassa

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Protrombiinikompleksikonsentraatti ja tuore pakastettu plasma viskoelastiseen testiin perustuvassa tavoitteelliseen verenvuodon hallintaan sydänkirurgiassa

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on hemostaasihoidon päättymisaika, kun sitä annettiin tuoretta pakastettua plasmaa (FFP) ja jäädytettyä jauhetta hyytymistekijäkonsentraattia (PCC) tavoitteelliseen verenvuodon hallintaan sydänkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tae-Yop KIm, MD PhD
  • Puhelinnumero: +82-10-8811-6942
  • Sähköposti: taeyop@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 05030
        • Rekrytointi
        • Konkuk University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gwnag-Hwa Lee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-2-2030-5114
          • Sähköposti: taeyop@kuh.ac.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • trombosytopenia
  • oraalinen antikoagulantti
  • verihiutaleiden vastaiset aineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fresh frozen plasma
according to the Rotational thromboelastometry (ROTEM) test, CT-EXTEM prolongation, fresh frozen plasma transfusion (FFP) 10-15 ml/kg is performed
Biologinen: tuore pakastettu plasma
tuoreen pakastetun plasman siirto
Kokeellinen: prothrombin complex concentrate
according to the Rotational thromboelastometry (ROTEM) test, CT-EXTEM prolongation, prothrombin complex concentrate (PCC) 10-15 IU/kg is administered
Biologinen: protrombiinikompleksikonsentraatti
protrombiinikompleksikonsentraatin antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
treatment time
Aikaikkuna: 1 min
duration from the time of diagnosing CT-EXTEM prolongation (ordering PCC or FFP) to the time achieving bleeding control (completing administration of PCC or FFP)
1 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: I tunti
Punasolujen siirtomäärä leikkauksen aikana
I tunti
FFP-määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Punasolujen siirtomäärä leikkauksen aikana
1 tunti
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Trombosyyttisiirron määrä leikkauksen aikana
1 tunti
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia
rintaputken tyhjennys leikkauksen jälkeen 24 tuntia
24 tuntia
cryoprecipiate amount
Aikaikkuna: 1 hour
amount of cryoprecipitate transfusion
1 hour
CT-EXTEM change
Aikaikkuna: 1 min
clotting time-EXTEM after PCC or FFP
1 min
A5-EXTEM change
Aikaikkuna: 1 min
clot amplitude at 5 min after clot initiation in EXTEM after PCC or FFP
1 min
MCF-EXTEM change
Aikaikkuna: 1 min
Maximal clot firmness in EXTEM after PCC or FFP
1 min
A5-FIBTEM change
Aikaikkuna: 1 min
clot amplitude at 5 min after clot initiation in FIBTEM after PCC or FFP
1 min
Preparation time
Aikaikkuna: 1 min
from the start of cross-matching and thawing of FFP or unpacking of PCC in its storage area to the time of its delivery to patients in the operating room
1 min
success rate of the 1st coagulation management
Aikaikkuna: 10 min
incidence of achieving CT-EXTEM < 80 sec after administering PCC or FFP as coagulation management
10 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Thromboembolism complication
Aikaikkuna: 24 hour
myocardial infarction, stroke, cerebral infarction, bowel ischemia
24 hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC22195220002004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa