HIV 감염 여성에 대한 HPV 백신의 실제 효과와 자궁경부암 검진 정확도에 미치는 영향 (LiVes-LLC)
2026년 5월 14일 업데이트: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles
HIV 감염 여성에 대한 HPV 백신의 실제 효과 및 자궁경부암 검진 정확도에 미치는 영향(LiVes LLC 연구)
이 연구는 부분적으로 우리가 주도하는 소아 HIV/AID 코호트 연구(PHACS)와 협력하여 HIV(WLHIV)에 감염된 여성의 인유두종 바이러스(HPV) 백신 효과와 일차 고위험 HPV PHS 선별 분류 전략을 모두 조사할 것입니다. 조사팀.
WWH 중에서 연구는 HPV 백신의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 자가 샘플링 키트를 사용하여 약 810개의 WWH를 검사할 것이며 PHS[+]인 사람들은 질경검사/생검 및 4가지 선별 검사를 받기 위해 임상 방문에 참석할 것입니다.
<CIN 2+가 있는 WWH는 최대 3년 동안 질경검사 및 HPV 유전형 분석을 위해 매년 방문하도록 요청됩니다.
WWH PHS[-]는 재심사를 위해 2년차에 다시 돌아와야 합니다.
해당 PHS[+]는 위와 같이 준수되며 PHS[-]는 3년 동안 매년 HPV 유전형 분석을 위해 자체 수집된 질 샘플을 확보하도록 요청됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 13123
- University of Colorado
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Univeristy of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-2991
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Children's Hospital New Orleans
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center
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The Bronx, New York, 미국, 10457
- Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 PHACS(SMARTT, AMP Up 및 AMP Up Lite) 또는 HOPE에 참여하고 있는 21세 이상 40세 이하의 WLHIV 약 810명에 대해 식품 및 자가 수집 검체를 사용하여 미국 의약품청(FDA)에서 승인한 1차 hrHPV 선별 검사입니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상 40세 이하
- 전파 방식이나 HPV 예방접종 상태와 관계없이 WLHIV;
- 현재 소아 HIV/AIDS 코호트 연구(PHACS) 등록, ART 독성 감시 모니터링(SMARTT), 18세 이상 참가자를 위한 청소년 마스터 프로토콜(AMP Up), 18세 이상 참가자를 위한 청소년 마스터 프로토콜 - Lite(AMP Up Lite) 또는 임신 및 HIV/ARV 노출(HOPE) 연구에 대한 건강 결과;
- 참여할 의향이 있고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 다른 PHACS/HOPE 데이터에 대한 액세스 권한을 부여할 의향이 있습니다. 그리고
- 의료 기록에 대한 접근권을 제공하고자 합니다.
제외 기준:
- 현재 초기 동의를 위한 hrHPV 검사에서 자가 보고를 통해 임신한 것으로 알려져 있습니다.
- 특별 고려 사항: 기본 질경 검사 방문 시 소변 임신 검사에서 양성 반응을 보인 여성은 임신 종료 후 6주가 지날 때까지 질경 검사를 연기해야 합니다. 그러나 추적관찰 중 임신은 허용되며, 자궁경부 소파술(ECC) 및 치료에 대한 지침을 따릅니다.39
- 활성 CIN 2 이상을 갖고 있는 것으로 알려진 여성, 질확대경 검사를 통해 적극적 감시를 받고 있는 여성(참가자 보고서 기준)
- 출혈 장애가 있는 것으로 알려진 여성;
- 스스로 동의할 수 없는 여성; 그리고
- 자궁경부를 제거한 자궁절제술을 받은 여성은 연구에서 제외되며, 참가자의 연구 등록 중에 그러한 절차가 수행되는 경우 해당 개인은 자궁절제술 전 마지막 방문에서 분석에서 제외되고 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WLHIV에 대한 HPV 백신의 효과
기간: 3년
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- (i) 12개월 이상 지속되는 백신-hrHPV 유형 및 (ii) 조직학적 (h) CIN 2+(프로토콜 전체에서 CIN 2+는 "CIN 2 이상"을 의미함)의 3년 누적 위험.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles
- 연구 의자: Denise L Jacobson, PhD,MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 연구 의자: Howard D Strickler, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
- 연구 의자: Tzy-Jyun Yao, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PH700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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