채택: AI와 에코를 통해 폐고혈압 진단 개선 (ADOPT)
인공 지능: 경흉부 심초음파를 통한 폐고혈압 조기 발견 개선: ADOPT
폐고혈압(PH)은 폐로 혈액을 운반하는 혈관의 고혈압으로 인해 발생하는 질환입니다. 심한 호흡 곤란과 오른쪽 심장 마비를 일으킬 수 있습니다. 안타깝게도 이는 종종 치명적이며 기대 수명은 몇 달에서 몇 년까지 다양합니다. PH의 일부 아형에는 기대 수명과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 효과적인 치료법이 있습니다. 따라서 생명을 구하는 약물 치료를 더 일찍 시작할 수 있으려면 PH 평가를 위한 정확한 도구가 필수적입니다.
기존 진단 경로에서는 PH 의심에 대한 증거가 종종 간과되어 진단 시간이 크게 지연됩니다. 심장초음파검사(에코)는 호흡 곤란 환자를 조사하기 위해 요청되는 빠르고 안전하며 내약성이 좋은 검사이며 PH 의심에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 전문 PH 센터 외부에서는 의사가 PH 가능성에 대한 단서의 존재를 일상적으로 찾아보고 논평하지 않을 수도 있습니다.
연구자들은 인공 지능(AI) 기술을 사용하여 에코를 읽는 것이 해석을 더 빠르고 안정적으로 만들 수 있다고 생각합니다. AI가 식별할 수 있는 인간의 눈으로는 잘 인식되지 않는 에코에서 PH의 존재 또는 심각도에 대한 미묘한 단서가 있을 수도 있습니다.
본 연구에서 조사관은 영국 전역의 5개 전문 PH 병원에서 모두 익명 처리된 에코 이미지를 수집합니다(환자 이름 및 개인 정보는 삭제됨). 이는 모두 기록 스캔(즉, 이미 수행됨)이며 PH가 있거나(PH 하위 유형 포함) 없는 스캔으로 그룹화됩니다. 이러한 익명화된 에코 이미지는 어떤 특정 유형의 PH가 존재할 수 있는지를 포함하여 PH가 존재하는 스캔을 식별하는 AI 도구를 개발하고 훈련하는 데 사용됩니다. 개발된 AI 도구는 성능을 검증하기 위해 별도의 스캔 그룹(훈련 단계에서는 사용되지 않음)에서 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 영국 전역의 5개 전문 PH 병원(Royal Free Hospital NHS FT, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT, Royal Papworth Hospital NHS FT, NHS Golden Jubilee National Hospital Glasgow, Royal United Hospitals Bath NHS FT)에서 회고적 에코 영상을 수집할 예정입니다. ).
이는 모두 기록 스캔(즉, 이미 수행됨)이 되며 PH가 있는 스캔(PH 하위 유형 포함) 또는 PH가 없는 스캔으로 그룹화됩니다. 포함 기준에는 임상 치료의 일환으로 경흉부 에코(TTE)와 우심장 카테터(RHC)를 모두 받은 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 선천성 심장 질환이 있거나 의심되는 18세 미만의 환자와 자신의 정보가 연구 및 계획에 사용되는 것을 거부한 환자(국가 데이터 거부 선택을 통해)가 포함됩니다. 임상 사례 보고서 양식(CRF)은 환자 인구통계, 이전 TTE 결과를 포함하여 PH 평가에 관한 임상 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 가능한 경우, 사망률 데이터는 RHC로부터 5년 이내에 기록됩니다.
이러한 익명화된 에코 이미지는 RUH Bath의 핵심 연구실에서 수집되고 라벨이 지정됩니다. Janssen은 Janssen과 협력하여 어떤 특정 유형의 PH가 존재할 수 있는지를 포함하여 PH가 존재하는 스캔을 식별하는 AI 도구를 개발하고 교육할 것입니다.
AI 도구 훈련은 5개 그룹을 기반으로 합니다(각 그룹은 415개의 심초음파를 포함할 것으로 예상됨): 경도 사전 모세혈관 PH; 중간 정도의 모세혈관 전 PH; 심한 모세혈관 전 PH; 모세관 후 PH; PH가 없습니다. 그런 다음 이 도구는 425개의 심초음파(모세혈관 전, 모세관 후 PH 및 PH 없음의 조합)로 구성된 별도의 풀에서 검증됩니다. 검증 코호트는 훈련 단계에서 사용되지 않습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Bath, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 경흉부 에코 및 우심장 카테터를 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 선천성 심장병이 알려져 있거나 의심되는 경우
- 환자는 자신의 정보가 연구 및 계획에 사용되는 것을 거부했습니다(국가 데이터 거부 선택을 통해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약한 사전 모세혈관 PH
우심장 카테터 삽입(일반적인 치료의 일부로 수행)은 폐고혈압을 진단하고 이를 경증 및 모세혈관 전 고혈압으로 분류합니다.
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사전 정의된 코호트는 TTE에서 PH 진단을 개선하기 위해 경흉부 심장초음파를 위한 인공 지능 도구를 훈련하는 데 사용됩니다.
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중간 정도의 모세혈관 전 PH
우심장 카테터 삽입(일반적인 치료의 일부로 수행)은 폐고혈압을 진단하고 이를 중등도 및 모세혈관 전 고혈압으로 분류합니다.
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사전 정의된 코호트는 TTE에서 PH 진단을 개선하기 위해 경흉부 심장초음파를 위한 인공 지능 도구를 훈련하는 데 사용됩니다.
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심각한 사전 모세혈관 PH
우심장 카테터 삽입(일반적인 치료의 일부로 수행)은 폐고혈압을 진단하고 이를 중증 및 모세혈관 전 고혈압으로 분류합니다.
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사전 정의된 코호트는 TTE에서 PH 진단을 개선하기 위해 경흉부 심장초음파를 위한 인공 지능 도구를 훈련하는 데 사용됩니다.
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포스트 모세관 PH
우심장 카테터 삽입(일반적인 치료의 일부로 수행)은 폐고혈압을 진단하고 이를 모세혈관후 고혈압으로 분류합니다.
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사전 정의된 코호트는 TTE에서 PH 진단을 개선하기 위해 경흉부 심장초음파를 위한 인공 지능 도구를 훈련하는 데 사용됩니다.
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PH 없음
우심장 카테터 삽입(일반적인 치료의 일부로 수행)은 정상적인 폐압을 나타냅니다(예:
폐고혈압의 증거는 없습니다).
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사전 정의된 코호트는 TTE에서 PH 진단을 개선하기 위해 경흉부 심장초음파를 위한 인공 지능 도구를 훈련하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 인공지능 도구(AIT)를 사용하여 폐고혈압(PH) 환자 감지
기간: 24개월
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개발된 AIT가 PH를 가지고 있는 것으로 정확하게 식별하는 환자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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새로운 인공지능 도구(AIT)를 사용하여 폐고혈압(PH)이 없는 환자 감지
기간: 24개월
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개발된 AIT가 PH가 없는 것으로 올바르게 식별한 환자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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새로운 인공 지능 도구(AIT)를 사용하여 모세혈관 전 폐고혈압(PH) 환자 감지
기간: 24개월
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개발된 AIT가 모세혈관 전 PH를 가지고 있는 것으로 정확하게 식별하는 환자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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새로운 인공 지능 도구(AIT)를 사용하여 모세혈관 후 폐고혈압(PH) 환자를 감지합니다.
기간: 24개월
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개발된 AIT가 모세혈관 후 PH를 갖는 것으로 정확하게 식별하는 환자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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폐고혈압(PH)을 검출하기 위한 인공지능 도구(AIT) 성능을 현재 확률 기준과 비교
기간: 24개월
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AI 도구를 통해 PH가 있는 것으로 식별된 환자의 비율을 TTE의 PH 진단을 위한 현재 지침 기준과 비교합니다.
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24개월
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표준 치료 임상 진단과 비교하여 인공 지능 도구(AIT)의 조기 발견 기능을 평가합니다.
기간: 24개월
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AI 도구를 통해 PH가 있는 것으로 식별된 환자의 비율을 현재 표준 임상 실습과 비교
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 인공지능 도구(AIT)는 폐고혈압(PH)의 심각도를 평가할 수 있습니다.
기간: 24개월
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AIT가 PH 심각도를 정확하게 진단하는 테스트를 받은 환자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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인공지능 도구(AIT)로 사망률 예측 가능
기간: 24개월
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AIT가 PH 관련 사망 위험을 정확하게 예측한 환자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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