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采用:利用 AI 和 Echo 改善肺动脉高压的诊断 (ADOPT)

人工智能:通过经胸超声心动图改善肺动脉高压的早期检测:ADOPT

肺动脉高压 (PH) 是由将血液输送到肺部的血管中的高血压引起的。 它会导致严重的呼吸困难和右侧心脏衰竭。 遗憾的是,它通常是致命的,预期寿命从几个月到几年不等。 对于某些 PH 亚型,存在可以提高预期寿命和生活质量的有效治疗方法。 因此,用于评估 PH 的准确工具至关重要,以便可以更早地开始使用救命药物。

在现有的诊断途径中,怀疑PH的证据经常被忽视,从而大大延迟了诊断时间。 超声心动图 (echo) 是一种快速、安全且耐受性良好的测试,用于调查呼吸困难的患者,并且可以提供有关怀疑 PH 的有用信息。 然而,在专科肺结核中心之外,医生可能不会定期寻找并评论可能存在肺结核的线索。

研究人员认为,使用人工智能(AI)技术来读取回波可以使他们的解释更快、更可靠。 回波中也可能存在关于 PH 的存在或严重程度的微妙线索,这些线索对于人眼来说不太容易识别,但人工智能可以识别。

在这项研究中,研究人员将从英国 5 家专科 PH 医院收集回声图像,这些图像均已匿名(患者姓名和个人详细信息已删除)。 这些都将是历史扫描(即已经发生),并将被分组为存在 PH(包括 PH 子类型)或不存在的扫描。 这些匿名回波图像将用于开发和训练人工智能工具,以识别存在 PH 的扫描,包括可能存在哪种特定类型的 PH。 然后,开发的人工智能工具将在一组单独的扫描(不在训练阶段使用)上进行测试,以验证其性能。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员将收集来自英国 5 家专科 PH 医院(皇家自由医院 NHS FT、谢菲尔德教学医院 NHS FT、皇家帕普沃斯医院 NHS FT、格拉斯哥 NHS 金禧国家医院、巴斯皇家联合医院 NHS FT)的回顾性回声图像。 )。

这些都将是历史扫描(即已经发生),并将被分组为存在 PH(包括 PH 子类型)或不存在 PH 的扫描。 纳入标准涉及年龄≥18 岁且在临床护理中接受过经胸超声 (TTE) 和右心导管 (RHC) 治疗的患者。 排除标准将涉及年龄 <18 岁、已知或疑似先天性心脏病的患者以及选择不允许将其信息用于研究和规划的患者(通过国家数据选择退出选项)。 临床病例报告表 (CRF) 将用于获取患者人口统计数据、有关 PH 评估的临床数据,包括之前的 TTE 结果。 如果有的话,死亡率数据将在 RHC 实施后 5 年内记录。

这些匿名回波图像将在 RUH Bath 的核心实验室进行集中整理和标记,该实验室将与 Janssen 合作开发和训练人工智能工具,以识别存在 PH 的扫描,包括可能存在哪种特定类型的 PH。

AI工具训练将基于5组(每组预计包含415张超声心动图):轻度毛细血管前PH;中等毛细血管前 PH 值;严重的毛细血管前PH值;毛细血管后PH值;无PH值。 然后,该工具将在由 425 个超声心动图(毛细血管前、毛细血管后 PH 和无 PH 的组合)组成的单独池中进行验证。 验证队列不会在训练阶段使用。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bath、英国、BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在英国 5 个合作中心之一接受过经胸超声心动图和右心导管潜在肺动脉高压评估的患者,作为诊断检查的一部分。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 作为常规临床护理的一部分,接受了经胸超声检查和右心导管检查。

排除标准:

  • 年龄 <18 岁的患者
  • 已知或疑似先天性心脏病
  • 患者选择不允许将其信息用于研究和规划(通过国家数据选择退出)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度毛细血管前PH值
右心导管插入术(作为常规护理的一部分进行)可诊断肺动脉高压并将其分类为轻度肺动脉高压和毛细血管前肺动脉高压。
预定义的队列将用于训练经胸超声心动图的人工智能工具,以改善 TTE 对 PH 的诊断。
中等毛细血管前 PH 值
右心导管插入术(作为常规护理的一部分进行)可诊断肺动脉高压并将其分类为中度和毛细血管前病变。
预定义的队列将用于训练经胸超声心动图的人工智能工具,以改善 TTE 对 PH 的诊断。
严重毛细血管前PH
右心导管插入术(作为常规护理的一部分进行)可诊断肺动脉高压并将其分类为严重肺动脉高压和毛细血管前病变。
预定义的队列将用于训练经胸超声心动图的人工智能工具,以改善 TTE 对 PH 的诊断。
毛细血管后PH值
右心导管插入术(作为常规护理的一部分进行)可诊断肺动脉高压并将其归类为毛细血管后动脉高压。
预定义的队列将用于训练经胸超声心动图的人工智能工具,以改善 TTE 对 PH 的诊断。
无PH值
右心导管插入术(作为常规护理的一部分进行)显示肺压正常(即 没有肺动脉高压的证据)。
预定义的队列将用于训练经胸超声心动图的人工智能工具,以改善 TTE 对 PH 的诊断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用新型人工智能工具 (AIT) 检测肺动脉高压 (PH) 患者
大体时间:24 月
测量开发的 AIT 正确识别为患有 PH 的患者比例。
24 月
使用新型人工智能工具 (AIT) 检测无肺动脉高压 (PH) 的患者
大体时间:24 月
测量开发的 AIT 正确识别为不患有 PH 的患者比例。
24 月
使用新型人工智能工具 (AIT) 检测毛细血管前肺动脉高压 (PH) 患者
大体时间:24 月
测量开发的 AIT 正确识别为具有毛细血管前 PH 的患者比例。
24 月
使用新型人工智能工具 (AIT) 检测毛细血管后肺动脉高压 (PH) 患者
大体时间:24 月
测量开发的 AIT 正确识别为患有毛细血管后 PH 的患者比例。
24 月
将检测肺动脉高压 (PH) 的人工智能工具 (AIT) 性能与当前概率标准进行比较
大体时间:24 月
将 AI 工具识别为患有 PH 的患者比例与当前通过 TTE 诊断 PH 的指导标准进行比较。
24 月
与标准护理临床诊断相比,评估人工智能工具 (AIT) 的早期检测能力
大体时间:24 月
将 AI 工具识别为患有 PH 的患者比例与当前标准临床实践进行比较
24 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新型人工智能工具(AIT)能够评估肺动脉高压(PH)的严重程度
大体时间:24 月
测量 AIT 准确诊断 PH 严重程度的测试患者比例
24 月
人工智能工具(AIT)能够预测死亡率
大体时间:24 月
测量 AIT 正确预测 PH 相关死亡风险的患者比例
24 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (实际的)

2023年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RUH Bath - ADOPT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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