ADOPT: Verbesserung der Diagnose von pulmonaler Hypertonie mit KI und Echo (ADOPT)
Künstliche Intelligenz: Verbesserung der Früherkennung von pulmonaler Hypertonie durch transthorakale Echokardiographie: ADOPT
Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine Erkrankung, die durch hohen Blutdruck in den Blutgefäßen verursacht wird, die Blut zur Lunge transportieren. Es kann zu schwerer Atemnot und einem Versagen der rechten Herzseite kommen. Leider ist es oft tödlich und die Lebenserwartung liegt zwischen Monaten und Jahren. Für einige Subtypen der PH gibt es wirksame Behandlungen, die die Lebenserwartung und Lebensqualität verbessern können. Genaue Instrumente zur Beurteilung des PH sind daher unerlässlich, damit lebensrettende Medikamente früher eingesetzt werden können.
Bei bestehenden diagnostischen Verfahren werden Beweise für den Verdacht auf PH häufig übersehen, was die Zeit bis zur Diagnose erheblich verzögert. Die Echokardiographie (Echo) ist ein schneller, sicherer und gut verträglicher Test, der zur Untersuchung atemloser Patienten eingesetzt wird und nützliche Informationen über den Verdacht auf PH liefern kann. Außerhalb spezialisierter PH-Zentren suchen und kommentieren Ärzte jedoch möglicherweise nicht routinemäßig nach Hinweisen auf eine mögliche PH.
Die Forscher glauben, dass der Einsatz von Techniken der künstlichen Intelligenz (KI) zum Lesen von Echos ihre Interpretation schneller und zuverlässiger machen könnte. Es kann auch subtile Hinweise auf das Vorhandensein oder den Schweregrad von PH im Echo geben, die für das menschliche Auge weniger erkennbar sind und die von der KI identifiziert werden können.
In dieser Studie werden die Forscher Echobilder von 5 spezialisierten PH-Krankenhäusern im gesamten Vereinigten Königreich sammeln, die alle anonymisiert wurden (Name und persönliche Daten des Patienten entfernt). Dabei handelt es sich ausschließlich um historische Scans (d. h. solche, die bereits stattgefunden haben) und werden in Scans mit vorhandenem PH (einschließlich PH-Untertyp) oder fehlendem PH gruppiert. Diese anonymisierten Echobilder werden verwendet, um ein KI-Tool zu entwickeln und zu trainieren, um Scans zu identifizieren, bei denen PH vorhanden ist, einschließlich der Frage, welcher spezifische PH-Typ vorliegen könnte. Das entwickelte KI-Tool wird dann anhand einer separaten Gruppe von Scans (die nicht in der Trainingsphase verwendet werden) getestet, um seine Leistung zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher retrospektive Echobilder von 5 spezialisierten PH-Krankenhäusern im gesamten Vereinigten Königreich sammeln (Royal Free Hospital NHS FT; Sheffield Teaching Hospitals NHS FT; Royal Papworth Hospital NHS FT; NHS Golden Jubilee National Hospital Glasgow; Royal United Hospitals Bath NHS FT). ).
Hierbei handelt es sich ausschließlich um historische Scans (d. h. solche, die bereits stattgefunden haben) und werden in Scans mit vorhandenem PH (einschließlich PH-Untertyp) oder fehlendem PH gruppiert. Zu den Einschlusskriterien zählen Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen im Rahmen ihrer klinischen Behandlung sowohl ein transthorakaler Echo (TTE) als auch ein Rechtsherzkatheter (RHC) durchgeführt wurden. Zu den Ausschlusskriterien zählen Patienten unter 18 Jahren mit bekannten oder vermuteten angeborenen Herzfehlern sowie Patienten, die sich gegen die Verwendung ihrer Daten für Forschungs- und Planungszwecke entschieden haben (über die nationale Daten-Opt-out-Option). Ein klinisches Fallberichtsformular (CRF) wird verwendet, um demografische Daten des Patienten und klinische Daten im Hinblick auf die PH-Bewertung einschließlich früherer TTE-Ergebnisse zu erfassen. Sofern verfügbar, werden Mortalitätsdaten innerhalb von 5 Jahren nach dem RHC erfasst.
Diese anonymisierten Echobilder werden zentral in einem Kernlabor am RUH Bath zusammengestellt und gekennzeichnet. Janssen wird gemeinsam mit Janssen ein KI-Tool entwickeln und trainieren, um Scans zu identifizieren, bei denen PH vorhanden ist, einschließlich der Frage, welcher spezifische PH-Typ vorliegen könnte.
Das KI-Tool-Training basiert auf 5 Gruppen (jede Gruppe wird voraussichtlich 415 Echokardiogramme enthalten): milder präkapillärer PH; mäßiger präkapillärer PH-Wert; schwere präkapilläre PH; postkapillarer PH; kein PH. Das Tool wird dann in einem separaten Pool validiert, der aus 425 Echokardiogrammen besteht (eine Kombination aus präkapillärem, postkapillärem PH und keinem PH). Die Validierungskohorte wurde in der Trainingsphase nicht verwendet.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Wurden im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung ein transthorakaler Echo- und Rechtsherzkatheter unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von <18 Jahren
- Bekannte oder vermutete angeborene Herzerkrankung
- Der Patient hat sich gegen die Verwendung seiner Daten für Forschungs- und Planungszwecke entschieden (über die nationale Daten-Opt-out-Option).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Milder präkapillarer PH-Wert
Eine Rechtsherzkatheterisierung (im Rahmen der Regelversorgung durchgeführt) diagnostiziert pulmonale Hypertonie und kategorisiert sie als leicht und präkapillär.
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Vordefinierte Kohorten werden verwendet, um das künstliche Intelligenztool für die transthorakale Echokardiographie zu trainieren, um die Diagnose von PH bei TTE zu verbessern.
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Mäßiger präkapillarer PH-Wert
Eine Rechtsherzkatheterisierung (im Rahmen der Regelversorgung durchgeführt) diagnostiziert pulmonale Hypertonie und kategorisiert sie als mittelschwer und präkapillär.
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Vordefinierte Kohorten werden verwendet, um das künstliche Intelligenztool für die transthorakale Echokardiographie zu trainieren, um die Diagnose von PH bei TTE zu verbessern.
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Schwerer präkapillärer pH-Wert
Eine Rechtsherzkatheterisierung (im Rahmen der üblichen Pflege durchgeführt) diagnostiziert pulmonale Hypertonie und kategorisiert sie als schwer und präkapillär.
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Vordefinierte Kohorten werden verwendet, um das künstliche Intelligenztool für die transthorakale Echokardiographie zu trainieren, um die Diagnose von PH bei TTE zu verbessern.
|
|
Postkapillarer PH-Wert
Eine Rechtsherzkatheterisierung (im Rahmen der Regelversorgung durchgeführt) diagnostiziert pulmonale Hypertonie und kategorisiert sie als postkapilläre Hypertonie.
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Vordefinierte Kohorten werden verwendet, um das künstliche Intelligenztool für die transthorakale Echokardiographie zu trainieren, um die Diagnose von PH bei TTE zu verbessern.
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Kein PH
Eine Katheterisierung des rechten Herzens (im Rahmen der üblichen Pflege durchgeführt) zeigt normale Lungendrücke (d. h.
kein Hinweis auf pulmonale Hypertonie).
|
Vordefinierte Kohorten werden verwendet, um das künstliche Intelligenztool für die transthorakale Echokardiographie zu trainieren, um die Diagnose von PH bei TTE zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennen Sie Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH) mit dem neuartigen Tool für künstliche Intelligenz (AIT)
Zeitfenster: Monat 24
|
Messen Sie den Anteil der Patienten, bei denen die entwickelte AIT korrekt PH-Patienten identifiziert.
|
Monat 24
|
|
Erkennen Sie Patienten ohne pulmonale Hypertonie (PH) mit dem neuartigen Tool für künstliche Intelligenz (AIT)
Zeitfenster: Monat 24
|
Messen Sie den Anteil der Patienten, bei denen die entwickelte AIT korrekt erkennt, dass sie keinen PH haben.
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Monat 24
|
|
Erkennen Sie Patienten mit präkapillärer pulmonaler Hypertonie (PH) mit dem neuartigen Tool der künstlichen Intelligenz (AIT)
Zeitfenster: Monat 24
|
Messen Sie den Anteil der Patienten, bei denen die entwickelte AIT korrekterweise eine präkapilläre PH aufweist.
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Monat 24
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Erkennen Sie Patienten mit postkapillärer pulmonaler Hypertonie (PH) mit dem neuartigen Tool der künstlichen Intelligenz (AIT)
Zeitfenster: Monat 24
|
Messen Sie den Anteil der Patienten, bei denen die entwickelte AIT korrekterweise eine postkapilläre PH aufweist.
|
Monat 24
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|
Vergleichen Sie die Leistung des Tools für künstliche Intelligenz (AIT) zur Erkennung von pulmonaler Hypertonie (PH) mit den aktuellen Wahrscheinlichkeitskriterien
Zeitfenster: Monat 24
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Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, bei denen das KI-Tool PH identifiziert, mit den aktuellen Leitlinienkriterien für die Diagnose von PH aufgrund einer TTE.
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Monat 24
|
|
Bewerten Sie die Früherkennungsfähigkeiten des Tools für künstliche Intelligenz (AIT) im Vergleich zur klinischen Standarddiagnose
Zeitfenster: Monat 24
|
Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, bei denen das KI-Tool PH identifiziert, mit der aktuellen klinischen Standardpraxis
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Monat 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das neuartige Tool der künstlichen Intelligenz (AIT) ist in der Lage, den Schweregrad der pulmonalen Hypertonie (PH) zu beurteilen.
Zeitfenster: Monat 24
|
Messen Sie den Anteil der getesteten Patienten, bei denen das AIT den PH-Schweregrad genau diagnostiziert
|
Monat 24
|
|
Das Tool der künstlichen Intelligenz (AIT) ist in der Lage, die Sterblichkeit vorherzusagen
Zeitfenster: Monat 24
|
Messen Sie den Anteil der Patienten, bei denen das AIT das Risiko einer PH-bedingten Mortalität korrekt vorhergesagt hat
|
Monat 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RUH Bath - ADOPT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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