ADOPT : Améliorer le diagnostic de l'hypertension pulmonaire grâce à l'IA et à l'écho (ADOPT)
Intelligence artificielle : améliorer la détection précoce de l'hypertension pulmonaire par échocardiographie transthoracique : ADOPT
L'hypertension pulmonaire (PH) est une affection causée par une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang vers les poumons. Cela peut provoquer un essoufflement grave et une insuffisance du côté droit du cœur. Malheureusement, cette maladie est souvent mortelle et l'espérance de vie varie de plusieurs mois à plusieurs années. Pour certains sous-types d’HTP, il existe des traitements efficaces qui peuvent améliorer l’espérance de vie et la qualité de vie. Des outils précis pour l’évaluation de l’HTP sont donc essentiels afin que les médicaments vitaux puissent être commencés plus tôt.
Dans les voies de diagnostic existantes, les preuves de suspicion d’HTP sont souvent négligées, ce qui retarde considérablement le diagnostic. L'échocardiographie (écho) est un test rapide, sûr et bien toléré, nécessaire pour examiner les patients essoufflés et qui peut fournir des informations utiles sur la suspicion d'HTP. Cependant, en dehors des centres spécialisés en HP, les médecins ne recherchent pas systématiquement et ne commentent pas la présence d'indices d'une éventuelle HP.
Les enquêteurs pensent que l'utilisation de techniques d'intelligence artificielle (IA) pour lire les échos pourrait rendre leur interprétation plus rapide et plus fiable. Il peut également y avoir des indices subtils sur la présence ou la gravité de l’HTP à l’écho, moins reconnaissables à l’œil humain, que l’IA peut identifier.
Dans cette étude, les enquêteurs rassembleront des images d'écho de 5 hôpitaux spécialisés en PH à travers le Royaume-Uni qui ont tous été anonymisés (nom du patient et informations personnelles supprimées). Il s'agira tous d'analyses historiques (c'est-à-dire ayant déjà eu lieu) et seront regroupées en celles avec PH présente (y compris le sous-type PH) ou absente. Ces images d'écho anonymisées seront utilisées pour développer et former un outil d'IA permettant d'identifier les analyses où l'HTP est présente, y compris quel type spécifique d'HTP peut être présent. L'outil d'IA développé sera ensuite testé sur un groupe distinct d'analyses (non utilisé lors de la phase de formation) pour valider ses performances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs rassembleront des images d'écho rétrospectives de 5 hôpitaux spécialisés en PH à travers le Royaume-Uni (Royal Free Hospital NHS FT ; Sheffield Teaching Hospitals NHS FT ; Royal Papworth Hospital NHS FT ; NHS Golden Jubilee National Hospital Glasgow ; Royal United Hospitals Bath NHS FT ).
Il s'agira tous d'analyses historiques (c'est-à-dire ayant déjà eu lieu) et seront regroupées en celles avec PH présente (y compris le sous-type PH) ou PH absente. Les critères d'inclusion concernent les patients âgés de ≥ 18 ans qui ont subi à la fois une écho transthoracique (ETT) et un cathéter cardiaque droit (RHC) dans le cadre de leurs soins cliniques. Les critères d'exclusion impliqueront les patients âgés de moins de 18 ans, atteints d'une cardiopathie congénitale connue ou suspectée et les patients qui ont choisi de ne pas autoriser l'utilisation de leurs informations à des fins de recherche et de planification (via le choix national de désinscription des données). Un formulaire de rapport de cas clinique (CRF) sera utilisé pour saisir les données démographiques du patient, les données cliniques concernant l'évaluation de l'HTP, y compris les résultats TTE précédents. Lorsqu'elles sont disponibles, les données de mortalité seront enregistrées dans les 5 ans suivant le RHC.
Ces images d'écho anonymisées seront rassemblées et étiquetées de manière centralisée dans un laboratoire central du RUH Bath, qui travaillera avec Janssen pour développer et former un outil d'IA permettant d'identifier les analyses où l'HTP est présente, y compris quel type spécifique d'HTP peut être présent.
La formation aux outils d'IA sera basée sur 5 groupes (chaque groupe devrait contenir 415 échocardiogrammes) : PH pré-capillaire léger ; PH pré-capillaire modéré ; PH pré-capillaire sévère ; PH post-capillaire ; pas de PH. L'outil sera ensuite validé dans un pool distinct composé de 425 échocardiogrammes (une combinaison de PH pré-capillaire, post-capillaire et pas de PH). La cohorte de validation n'aura pas été utilisée dans la phase de formation.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥18 ans
- Avoir subi une écho transthoracique et un cathéter cardiaque droit dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de <18 ans
- Cardiopathie congénitale connue ou suspectée
- Le patient a choisi de ne pas autoriser l'utilisation de ses informations à des fins de recherche et de planification (via le choix national de désinscription des données).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PH pré-capillaire léger
Le cathétérisme cardiaque droit (réalisé dans le cadre des soins habituels) diagnostique l'hypertension pulmonaire et la classe comme légère et pré-capillaire.
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Des cohortes prédéfinies seront utilisées pour former l'outil d'intelligence artificielle pour l'échocardiographie transthoracique afin d'améliorer le diagnostic de l'HTP sur TTE.
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PH pré-capillaire modéré
Le cathétérisme cardiaque droit (réalisé dans le cadre des soins habituels) diagnostique l'hypertension pulmonaire et la classe comme modérée et pré-capillaire.
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Des cohortes prédéfinies seront utilisées pour former l'outil d'intelligence artificielle pour l'échocardiographie transthoracique afin d'améliorer le diagnostic de l'HTP sur TTE.
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PH pré-capillaire sévère
Le cathétérisme cardiaque droit (réalisé dans le cadre des soins habituels) diagnostique l'hypertension pulmonaire et la classe comme sévère et pré-capillaire.
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Des cohortes prédéfinies seront utilisées pour former l'outil d'intelligence artificielle pour l'échocardiographie transthoracique afin d'améliorer le diagnostic de l'HTP sur TTE.
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PH post-capillaire
Le cathétérisme cardiaque droit (réalisé dans le cadre des soins habituels) diagnostique l'hypertension pulmonaire et la classe comme post-capillaire.
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Des cohortes prédéfinies seront utilisées pour former l'outil d'intelligence artificielle pour l'échocardiographie transthoracique afin d'améliorer le diagnostic de l'HTP sur TTE.
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Pas de pH
Le cathétérisme cardiaque droit (réalisé dans le cadre des soins habituels) démontre des pressions pulmonaires normales (c'est-à-dire
aucun signe d'hypertension pulmonaire).
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Des cohortes prédéfinies seront utilisées pour former l'outil d'intelligence artificielle pour l'échocardiographie transthoracique afin d'améliorer le diagnostic de l'HTP sur TTE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détectez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (HTP) grâce au nouvel outil d'intelligence artificielle (AIT)
Délai: Mois 24
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Mesurez la proportion de patients que l'AIT développé identifie correctement comme souffrant d'HTP.
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Mois 24
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Détectez les patients sans hypertension pulmonaire (PH) grâce au nouvel outil d’intelligence artificielle (AIT)
Délai: Mois 24
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Mesurez la proportion de patients que l'AIT développé identifie correctement comme ne souffrant pas d'HTP.
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Mois 24
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Détectez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (HTP) pré-capillaire grâce au nouvel outil d'intelligence artificielle (AIT)
Délai: Mois 24
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Mesurez la proportion de patients que l'AIT développé identifie correctement comme ayant une PH pré-capillaire.
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Mois 24
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Détectez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (HTP) post-capillaire grâce au nouvel outil d'intelligence artificielle (AIT)
Délai: Mois 24
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Mesurez la proportion de patients que l'AIT développé identifie correctement comme ayant une PH post-capillaire.
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Mois 24
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Comparez les performances de l'outil d'intelligence artificielle (AIT) pour détecter l'hypertension pulmonaire (PH) avec les critères de probabilité actuels
Délai: Mois 24
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Comparez la proportion de patients identifiés par l'outil d'IA comme souffrant d'HTP avec les critères actuels des lignes directrices pour diagnostiquer l'HTP à partir d'un ETT.
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Mois 24
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Évaluer les capacités de détection précoce de l'outil d'intelligence artificielle (AIT) par rapport au diagnostic clinique standard de soins
Délai: Mois 24
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Comparez la proportion de patients identifiés par l'outil d'IA comme souffrant d'HTP avec la pratique clinique standard actuelle
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Mois 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nouvel outil d'intelligence artificielle (AIT) est capable d'évaluer la gravité de l'hypertension pulmonaire (PH)
Délai: Mois 24
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Mesurer la proportion de patients testés pour lesquels l'AIT diagnostique avec précision la gravité de l'HTP
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Mois 24
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L’outil d’intelligence artificielle (AIT) est capable de prédire la mortalité
Délai: Mois 24
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Mesurer la proportion de patients pour lesquels l'AIT a correctement prédit le risque de mortalité liée à l'HTP
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Mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RUH Bath - ADOPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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