ADOPT: улучшение диагностики легочной гипертензии с помощью искусственного интеллекта и эхотерапии (ADOPT)
Искусственный интеллект: улучшение раннего выявления легочной гипертензии с помощью трансторакальной эхокардиографии: ADOPT
Легочная гипертензия (ЛГ) – это состояние, вызванное высоким кровяным давлением в кровеносных сосудах, несущих кровь в легкие. Это может вызвать тяжелую одышку и отказ правых отделов сердца. К сожалению, это часто приводит к летальному исходу, а продолжительность жизни колеблется от месяцев до лет. Для некоторых подтипов ЛГ существуют эффективные методы лечения, которые могут улучшить продолжительность и качество жизни. Поэтому точные инструменты для оценки ЛГ необходимы, чтобы можно было раньше начать прием жизненно важных лекарств.
При существующих диагностических подходах доказательства подозрения на ЛГ часто упускаются из виду, что значительно затягивает время постановки диагноза. Эхокардиография (эхо) — это быстрый, безопасный и хорошо переносимый тест, необходимый для обследования пациентов с одышкой и который может предоставить полезную информацию о подозрении на ЛГ. Однако за пределами специализированных центров ЛГ врачи не могут регулярно искать и комментировать наличие признаков возможной ЛГ.
Исследователи считают, что использование методов искусственного интеллекта (ИИ) для чтения эхо может сделать их интерпретацию быстрее и надежнее. Также могут быть тонкие подсказки о наличии или тяжести ЛГ на эхосигнале, менее распознаваемые человеческим глазом, которые может идентифицировать ИИ.
В этом исследовании исследователи соберут эхо-изображения из 5 специализированных больниц ЛГ по всей Великобритании, все из которых были анонимизированы (имя пациента и личные данные удалены). Все это будут исторические сканирования (т. е. уже проведенные) и будут сгруппированы в те, у которых присутствует ЛГ (включая подтип ЛГ) или отсутствует. Эти анонимизированные эхо-изображения будут использоваться для разработки и обучения инструмента искусственного интеллекта для определения сканирований, на которых присутствует ЛГ, включая конкретный тип ЛГ. Разработанный инструмент искусственного интеллекта затем будет протестирован на отдельной группе сканирований (не используемой на этапе обучения) для проверки его эффективности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи соберут ретроспективные эхо-изображения из 5 специализированных больниц ЛГ по всей Великобритании (Королевская бесплатная больница NHS FT; Шеффилдские учебные больницы NHS FT; Королевская больница Папуорт NHS FT; Национальная больница NHS Golden Jubilee Глазго; Королевские объединенные больницы Бат NHS FT). ).
Все это будут исторические сканирования (т. е. уже проведенные) и будут сгруппированы в группы с присутствующей ЛГ (включая подтип ЛГ) или с отсутствием ЛГ. Критерии включения включают пациентов в возрасте ≥18 лет, которым в рамках клинического лечения было проведено как трансторакальное эхо (TTE), так и катетер правых отделов сердца (RHC). Критерии исключения будут включать пациентов в возрасте <18 лет, с известными или подозреваемыми врожденными пороками сердца, а также пациентов, которые отказались от использования их информации для исследований и планирования (посредством национального выбора отказа от сбора данных). Форма отчета о клиническом случае (CRF) будет использоваться для сбора демографических данных пациента, клинических данных, касающихся оценки ЛГ, включая предыдущие результаты TTE. Там, где это возможно, данные о смертности будут регистрироваться в течение 5 лет после проведения СКЗ.
Эти анонимизированные эхо-изображения будут централизованно сопоставлены и маркированы в основной лаборатории RUH Bath, которая будет работать с Янссеном над разработкой и обучением инструмента искусственного интеллекта для определения сканирований, на которых присутствует ЛГ, включая конкретный тип ЛГ.
Обучение инструментам искусственного интеллекта будет основано на 5 группах (предполагается, что каждая группа будет содержать 415 эхокардиограмм): легкая прекапиллярная ЛГ; умеренная прекапиллярная РН; тяжелая прекапиллярная ЛГ; посткапиллярный PH; нет ПХ. Затем инструмент будет проверен в отдельном пуле, состоящем из 425 эхокардиограмм (комбинация прекапиллярной, посткапиллярной ЛГ и отсутствия ЛГ). Группа проверки не будет использоваться на этапе обучения.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет
- Прошли трансторакальное эхо и катетер в правых отделах сердца в рамках обычного клинического лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте <18 лет
- Известный или подозреваемый врожденный порок сердца
- Пациент отказался от использования своей информации для исследований и планирования (посредством возможности отказа от национальных данных).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Умеренный прекапиллярный PH
Катетеризация правых отделов сердца (выполняемая в рамках обычного ухода) диагностирует легочную гипертензию и классифицирует ее как легкую и прекапиллярную.
|
Предварительно определенные когорты будут использоваться для обучения инструмента искусственного интеллекта для трансторакальной эхокардиографии, чтобы улучшить диагностику ЛГ при ТТЭ.
|
|
Умеренный прекапиллярный PH
Катетеризация правых отделов сердца (выполняемая в рамках обычного ухода) диагностирует легочную гипертензию и классифицирует ее как умеренную и прекапиллярную.
|
Предварительно определенные когорты будут использоваться для обучения инструмента искусственного интеллекта для трансторакальной эхокардиографии, чтобы улучшить диагностику ЛГ при ТТЭ.
|
|
Тяжелая прекапиллярная ЛГ
Катетеризация правых отделов сердца (выполняемая в рамках обычного ухода) диагностирует легочную гипертензию и классифицирует ее как тяжелую и прекапиллярную.
|
Предварительно определенные когорты будут использоваться для обучения инструмента искусственного интеллекта для трансторакальной эхокардиографии, чтобы улучшить диагностику ЛГ при ТТЭ.
|
|
Пост-капиллярный PH
Катетеризация правых отделов сердца (выполняемая в рамках обычного ухода) диагностирует легочную гипертензию и классифицирует ее как посткапиллярную.
|
Предварительно определенные когорты будут использоваться для обучения инструмента искусственного интеллекта для трансторакальной эхокардиографии, чтобы улучшить диагностику ЛГ при ТТЭ.
|
|
Нет PH
Катетеризация правых отделов сердца (выполняемая в рамках обычного ухода) демонстрирует нормальное легочное давление (т.е.
признаков легочной гипертензии нет).
|
Предварительно определенные когорты будут использоваться для обучения инструмента искусственного интеллекта для трансторакальной эхокардиографии, чтобы улучшить диагностику ЛГ при ТТЭ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявляйте пациентов с легочной гипертензией (ЛГ) с помощью нового инструмента искусственного интеллекта (AIT)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Измерьте долю пациентов, у которых развившийся АИТ правильно идентифицирует ЛГ.
|
Месяц 24
|
|
Выявляйте пациентов без легочной гипертензии (ЛГ) с помощью нового инструмента искусственного интеллекта (AIT)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Измерьте долю пациентов, у которых развившийся АИТ правильно идентифицирует отсутствие ЛГ.
|
Месяц 24
|
|
Выявляйте пациентов с прекапиллярной легочной гипертензией (ЛГ) с помощью нового инструмента искусственного интеллекта (AIT)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Измерьте долю пациентов, у которых развившаяся АИТ правильно определяет прекапиллярную ЛГ.
|
Месяц 24
|
|
Выявляйте пациентов с посткапиллярной легочной гипертензией (ЛГ) с помощью нового инструмента искусственного интеллекта (AIT)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Измерьте долю пациентов, у которых развившаяся АИТ правильно идентифицируется как посткапиллярная ЛГ.
|
Месяц 24
|
|
Сравните эффективность инструмента искусственного интеллекта (AIT) для выявления легочной гипертензии (ЛГ) с текущими критериями вероятности.
Временное ограничение: Месяц 24
|
Сравните долю пациентов, идентифицированных с помощью инструмента искусственного интеллекта как имеющих ЛГ, с текущими руководящими критериями диагностики ЛГ по ТТЭ.
|
Месяц 24
|
|
Оцените возможности раннего обнаружения инструмента искусственного интеллекта (AIT) по сравнению со стандартной клинической диагностикой.
Временное ограничение: Месяц 24
|
Сравните долю пациентов, у которых с помощью инструмента искусственного интеллекта выявлена ЛГ, с текущей стандартной клинической практикой.
|
Месяц 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новый инструмент искусственного интеллекта (AIT) способен оценить тяжесть легочной гипертензии (ЛГ)
Временное ограничение: Месяц 24
|
Измерьте долю обследованных пациентов, у которых АИТ точно диагностирует тяжесть ЛГ.
|
Месяц 24
|
|
Инструмент искусственного интеллекта (AIT) способен предсказывать смертность
Временное ограничение: Месяц 24
|
Измерьте долю пациентов, у которых АСИТ правильно предсказал риск смертности, связанной с ЛГ.
|
Месяц 24
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUH Bath - ADOPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .