ADOPT: Keuhkoverenpainetaudin diagnoosin parantaminen tekoälyn ja kaiun avulla (ADOPT)
Tekoäly: Keuhkoverenpainetaudin varhaisen havaitsemisen parantaminen transthoracic Echocardiography: ADOPT
Keuhkoverenpainetauti (PH) on tila, jonka aiheuttaa korkea verenpaine verisuonissa, jotka kuljettavat verta keuhkoihin. Se voi aiheuttaa vakavaa hengenahdistusta ja sydämen oikean puolen vajaatoimintaa. Valitettavasti se on usein kohtalokas, ja elinajanodote vaihtelee kuukausista vuosiin. Joillekin PH:n alatyypeille on olemassa tehokkaita hoitoja, jotka voivat parantaa elinajanodotetta ja elämänlaatua. Tarkat työkalut PH:n arviointiin ovat siksi välttämättömiä, jotta hengenpelastuslääkkeet voidaan aloittaa aikaisemmin.
Olemassa olevilla diagnostisilla tavoilla todisteet PH-epäilystä jätetään usein huomiotta, mikä viivästyttää merkittävästi diagnoosiin kuluvaa aikaa. Echokardiografia (echo) on nopea, turvallinen ja hyvin siedetty testi, jota pyydetään hengästyneiden potilaiden tutkimiseen ja joka voi antaa hyödyllistä tietoa PH-epäilystä. Lääkärit eivät kuitenkaan voi rutiininomaisesti etsiä ja kommentoida vihjeitä mahdolliseen PH-keskusten ulkopuolelta.
Tutkijat uskovat, että tekoälyn (AI) käyttäminen kaikujen lukemiseen voisi tehdä tulkinnasta nopeampaa ja luotettavampaa. Kaikussa voi myös olla hienovaraisia vihjeitä PH:n olemassaolosta tai vakavuudesta, joita ihmissilmä tunnistaa vähemmän ja jotka tekoäly voi tunnistaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät kaikukuvia viidestä PH-sairaalasta eri puolilta Yhdistynyttä kuningaskuntaa, jotka kaikki on anonymisoitu (potilaan nimi ja henkilötiedot poistettu). Nämä ovat kaikki historiallisia skannauksia (eli ne on jo tehty) ja ne ryhmitellään sellaisiin, joissa PH on läsnä (mukaan lukien PH-alatyyppi) tai puuttuu. Näitä anonymisoituja kaikukuvia käytetään tekoälytyökalun kehittämiseen ja kouluttamiseen, joka tunnistaa skannaukset, joissa PH on läsnä, mukaan lukien minkä tyyppistä PH:ta voi esiintyä. Kehitetty tekoälytyökalu testataan sitten erillisellä skannausryhmällä (ei käytetä koulutusvaiheessa) sen suorituskyvyn vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät retrospektiivisiä kaikukuvia viidestä PH-erikoissairaalasta ympäri Iso-Britanniaa (Royal Free Hospital NHS FT; Sheffield Teaching Hospitals NHS FT; Royal Papworth Hospital NHS FT; NHS Golden Jubilee National Hospital Glasgow; Royal United Hospitals Bath NHS FT ).
Nämä ovat kaikki historiallisia skannauksia (eli ne on jo tehty) ja ne ryhmitellään sellaisiin, joissa on PH:ta (mukaan lukien PH-alatyyppi) tai PH puuttuu. Osallistumiskriteerit koskevat 18-vuotiaita potilaita, joille on tehty sekä transthoracic echo (TTE) että oikean sydämen katetri (RHC) osana kliinistä hoitoaan. Poissulkemiskriteerit koskevat alle 18-vuotiaita potilaita, tiedossa olevia tai epäiltyjä synnynnäisiä sydänsairauksia sekä potilaita, jotka ovat kieltäytyneet antamasta tietojaan käyttää tutkimukseen ja suunnitteluun (kansallisen tiedon opt-out-valinnan kautta). Kliinistä tapausraporttilomaketta (CRF) käytetään potilaan demografisten tietojen ja PH-arviointiin liittyvien kliinisten tietojen keräämiseen, mukaan lukien aiemmat TTE-tulokset. Jos saatavilla, kuolleisuustiedot kirjataan viiden vuoden kuluessa RHC:stä.
Nämä anonymisoidut kaikukuvat kootaan ja merkitään keskitetysti RUH Bathissa sijaitsevassa ydinlaboratoriossa, joka työskentelee Janssenin kanssa kehittääkseen ja kouluttaakseen tekoälytyökalun tunnistamaan skannaukset, joissa PH:ta esiintyy, mukaan lukien minkä tyyppistä PH:ta voi esiintyä.
Tekoälytyökalujen koulutus perustuu viiteen ryhmään (jossakin ryhmässä odotetaan olevan 415 kaikukuvausta): lievä pre-kapillaarinen PH; kohtalainen pre-kapillaarinen PH; vaikea pre-kapillaarinen PH; post kapillaari PH; ei PH:ta. Työkalu validoidaan sitten erillisessä poolissa, joka koostuu 425 kaikukardiogrammista (yhdistelmä pre-kapillaarin, kapillaarin jälkeisen PH:n ja ei PH:ta). Validointikohorttia ei ole käytetty koulutusvaiheessa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Heille on tehty transthorakaalinen kaiku ja oikean sydämen katetri osana rutiinihoitoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen sydänsairaus
- Potilas kieltäytyi sallimasta tietojensa käyttöä tutkimukseen ja suunnitteluun (kansallisen tiedon opt-out-valinnan kautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä pre-kapillaarinen PH
Oikean sydämen katetrointi (suoritetaan osana tavanomaista hoitoa) diagnosoi keuhkoverenpainetaudin ja luokittelee sen lieväksi ja pre-kapillaariseksi.
|
Ennalta määritettyjä kohortteja käytetään rintakehän kaikukardiografian tekoälytyökalun kouluttamiseen TTE:n PH-diagnoosin parantamiseksi.
|
|
Kohtalainen pre-kapillaarinen PH
Oikean sydämen katetrointi (suoritetaan osana tavanomaista hoitoa) diagnosoi keuhkoverenpainetaudin ja luokittelee sen kohtalaiseksi ja esikapillaariseksi.
|
Ennalta määritettyjä kohortteja käytetään rintakehän kaikukardiografian tekoälytyökalun kouluttamiseen TTE:n PH-diagnoosin parantamiseksi.
|
|
Vaikea esikapillaari PH
Oikean sydämen katetrointi (suoritetaan osana tavanomaista hoitoa) diagnosoi keuhkoverenpainetaudin ja luokittelee sen vakavaksi ja pre-kapillaariseksi.
|
Ennalta määritettyjä kohortteja käytetään rintakehän kaikukardiografian tekoälytyökalun kouluttamiseen TTE:n PH-diagnoosin parantamiseksi.
|
|
Postkapillaarin PH
Oikean sydämen katetrointi (suoritetaan osana tavanomaista hoitoa) diagnosoi keuhkoverenpainetaudin ja luokittelee sen postkapillaariseksi.
|
Ennalta määritettyjä kohortteja käytetään rintakehän kaikukardiografian tekoälytyökalun kouluttamiseen TTE:n PH-diagnoosin parantamiseksi.
|
|
Ei PH
Oikean sydämen katetrointi (suoritetaan osana tavanomaista hoitoa) osoittaa normaalit keuhkopaineet (esim.
ei näyttöä keuhkoverenpaineesta).
|
Ennalta määritettyjä kohortteja käytetään rintakehän kaikukardiografian tekoälytyökalun kouluttamiseen TTE:n PH-diagnoosin parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavat potilaat uudella tekoälytyökalulla (AIT)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mittaa niiden potilaiden osuus, joiden kehittynyt AIT tunnistaa oikein PH-potilaiksi.
|
Kuukausi 24
|
|
Tunnista potilaat, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia (PH) uudella tekoälytyökalulla (AIT)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mittaa niiden potilaiden osuus, joilla kehittynyt AIT tunnistaa oikein, ettei niillä ole PH:ta.
|
Kuukausi 24
|
|
Tunnista potilaat, joilla on pre-kapillaarinen keuhkoverenpaine (PH) uudella tekoälytyökalulla (AIT)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mittaa niiden potilaiden osuus, joilla kehittynyt AIT tunnistaa oikein olevan kapillaarin PH.
|
Kuukausi 24
|
|
Tunnista potilaat, joilla on post-kapillaarinen keuhkoverenpaine (PH) uudella tekoälytyökalulla (AIT)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mittaa niiden potilaiden osuus, joilla kehittynyt AIT tunnistaa oikein olevan kapillaarin jälkeinen PH.
|
Kuukausi 24
|
|
Vertaa tekoälytyökalun (AIT) suorituskykyä pulmonaalihypertension (PH) havaitsemiseen nykyisiin todennäköisyyskriteereihin
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Vertaa niiden potilaiden osuutta, joiden tekoälytyökalu on tunnistanut PH:n nykyisiin ohjekriteereihin PH:n diagnosoimiseksi TTE:stä.
|
Kuukausi 24
|
|
Arvioi tekoälytyökalun (AIT) varhaisen havaitsemisen kykyä verrattuna hoidon tavanomaiseen kliiniseen diagnoosiin
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Vertaa niiden potilaiden osuutta, joiden tekoälytyökalu on tunnistanut PH:sta nykyiseen kliiniseen käytäntöön
|
Kuukausi 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi tekoälytyökalu (AIT) pystyy arvioimaan keuhkoverenpainetaudin (PH) vakavuutta.
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mittaa niiden potilaiden osuus, jotka on testattu, kun AIT diagnosoi PH:n vakavuuden tarkasti
|
Kuukausi 24
|
|
Tekoälytyökalu (AIT) pystyy ennustamaan kuolleisuutta
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Mittaa niiden potilaiden osuutta, joilla AIT ennusti oikein PH-kuolleisuuden riskin
|
Kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUH Bath - ADOPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .