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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06146829
비심장 수술 후 급성 신장 손상 예측을 위한 기계 학습 모델
2024년 4월 8일 업데이트: Rao Sun
비심장 수술 후 급성 신장 손상 예측을 위한 해석 가능한 기계 학습 모델 개발
급성 신장 손상(AKI)은 신장 기능의 급격한 저하를 특징으로 하는 일반적인 수술 합병증입니다. AKI 환자는 만성 신장 질환 및 말기 신장 질환 발병 위험이 높으며 이는 이환율, 사망률 및 재정적 부담의 위험 증가와 관련이 있습니다. 수술 후 AKI에 대한 고위험 환자를 조기에 식별하는 것은 예방 및 치료 관리 전략 개발을 촉진할 수 있으며, 예측 모델은 이와 관련하여 도움이 될 수 있습니다.
본 후향적 연구의 목적은 머신러닝 알고리즘을 활용하여 비심장 수술에서 수술 후 AKI에 대한 예측 모델을 개발하고, 수술 전 변수 또는 중요한 예측 변수만 포함하여 모델을 단순화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88367
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Rao Sun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 7월부터 2022년 10월 사이에 통지병원에서 비심장 수술을 받은 성인 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 10일 이내에 혈청 크레아티닌 측정을 하고 수술 후 7일 이내에 최소 한 번 측정한 성인 환자(18세 이상).
- 적격 수술에는 1시간 이상 지속되는 일반, 흉부, 정형외과, 산부인과, 신경외과 수술이 포함됩니다.
제외 기준:
- 심장, 혈관, 비뇨기과 또는 이식 수술을 동시에 받은 환자.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 V.
- 말기 신장 질환 환자(즉, 사구체 여과율[eGFR]이 15mL/분/1.73) m² 또는 혈액투석을 받고 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일 이내
|
KDIGO 크레아티닌 기준에 따르면: 수술 후 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 26.5mmol/L 증가하거나 7일 이내에 기저치의 1.5배 증가합니다.
|
수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rao Sun, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJH-20230608C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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