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Modelli di machine learning per la previsione del danno renale acuto dopo un intervento di chirurgia non cardiaca

8 aprile 2024 aggiornato da: Rao Sun

Sviluppo di modelli interpretabili di machine learning per la previsione del danno renale acuto dopo un intervento di chirurgia non cardiaca

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza chirurgica comune caratterizzata da un rapido declino della funzionalità renale. I pazienti con AKI corrono un rischio maggiore di sviluppare malattia renale cronica e malattia renale allo stadio terminale, che è stata associata a un aumento del rischio di morbilità, mortalità e oneri finanziari. L’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di AKI postoperatorio può facilitare lo sviluppo di strategie di gestione preventiva e terapeutica e i modelli di previsione possono essere utili a questo riguardo.

L’obiettivo di questo studio retrospettivo è quello di sviluppare modelli di previsione per l’AKI postoperatorio in chirurgia non cardiaca utilizzando algoritmi di apprendimento automatico e di semplificare i modelli includendo solo variabili preoperatorie o solo predittori importanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88367

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Rao Sun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche non cardiache presso l’ospedale di Tongji tra luglio 2018 e ottobre 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) che hanno effettuato una misurazione della creatinina sierica entro 10 giorni prima dell'intervento chirurgico e almeno una misurazione entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
  • Gli interventi chirurgici ammissibili comprendevano procedure generali, toraciche, ortopediche, ostetriche, ginecologiche e neurochirurgiche di durata superiore a 1 ora

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con concomitanti interventi chirurgici cardiaci, vascolari, urologici o di trapianto.
  • Pazienti con stato fisico classificato dall'American Society of Anesthesiologists (ASA) V.
  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ovvero, una velocità di filtrazione glomerulare [eGFR] di 15 ml/min/1,73 m² o in emodialisi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
In accordo con i criteri della creatinina KDIGO: un aumento della creatinina sierica di 26,5 mmol/L entro 48 ore o 1,5 volte il valore basale entro 7 giorni dall'intervento.
Entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rao Sun, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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