- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06146829
Maskinlæringsmodeller for prediksjon av akutt nyreskade etter ikke-kardial kirurgi
Utvikling av tolkbare maskinlæringsmodeller for prediksjon av akutt nyreskade etter ikke-kardial kirurgi
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig kirurgisk komplikasjon preget av en rask nedgang i nyrefunksjonen. Pasienter med AKI har økt risiko for å utvikle kronisk nyresykdom og nyresykdom i sluttstadiet, som har vært assosiert med økt risiko for sykelighet, dødelighet og økonomiske byrder. Å identifisere høyrisikopasienter for postoperativ AKI tidlig kan lette utviklingen av forebyggende og terapeutiske håndteringsstrategier, og prediksjonsmodeller kan være nyttige i denne forbindelse.
Målet med denne retrospektive studien er å utvikle prediksjonsmodeller for postoperativ AKI i ikke-kardial kirurgi ved bruk av maskinlæringsalgoritmer, og å forenkle modellene ved å inkludere kun preoperative variabler eller kun viktige prediktorer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rao Sun
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) som hadde en serumkreatininmåling innen 10 dager før operasjonen og minst én måling innen 7 dager etter operasjonen.
- Kvalifiserte operasjoner omfattet generelle, thorax-, ortopediske, obstetriske, gynekologiske og nevrokirurgiske prosedyrer som varte lenger enn 1 time
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidige hjerte-, vaskulære, urologiske eller transplantasjonsoperasjoner.
- Pasienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status V.
- Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (dvs. en glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] på 15 ml/min/1,73 m² eller mottar hemodialyse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
I samsvar med KDIGO-kreatininkriteriene: serumkreatinin øker med 26,5 mmol/L innen 48 timer eller 1,5 ganger baseline innen 7 dager etter operasjonen.
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rao Sun, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJH-20230608C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .