- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06146829
Modele uczenia maszynowego do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po operacji niekardiochirurgicznej
Opracowanie interpretowalnych modeli uczenia maszynowego do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po operacjach niekardiochirurgicznych
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem chirurgicznym charakteryzującym się szybkim pogorszeniem czynności nerek. Pacjenci z AKI są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju przewlekłej choroby nerek i schyłkowej niewydolności nerek, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności, śmiertelności i obciążeń finansowych. Wczesna identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka z pooperacyjnym AKI może ułatwić opracowanie strategii postępowania zapobiegawczego i terapeutycznego, a modele prognostyczne mogą być w tym zakresie pomocne.
Celem tego retrospektywnego badania jest opracowanie modeli predykcyjnych pooperacyjnej AKI w chirurgii niekardiochirurgicznej przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego oraz uproszczenie modeli poprzez uwzględnienie wyłącznie zmiennych przedoperacyjnych lub tylko ważnych predyktorów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rao Sun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat), u których wykonano pomiar stężenia kreatyniny w surowicy w ciągu 10 dni przed zabiegiem i co najmniej jeden pomiar w ciągu 7 dni po zabiegu.
- Do zabiegów kwalifikujących się zaliczały się zabiegi z zakresu chirurgii ogólnej, klatki piersiowej, ortopedycznej, położniczej, ginekologicznej i neurochirurgicznej trwające dłużej niż 1 godzinę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani jednocześnie zabiegom kardiologicznym, naczyniowym, urologicznym lub przeszczepionym.
- Pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) V.
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (tj. współczynnikiem filtracji kłębuszkowej [eGFR] wynoszącym 15 ml/min/1,73 m² lub poddawany hemodializie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
|
Zgodnie z kryteriami KDIGO dotyczącymi kreatyniny: stężenie kreatyniny w surowicy wzrasta o 26,5 mmol/l w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni po zabiegu.
|
W ciągu 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rao Sun, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJH-20230608C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .