- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146829
Modelos de aprendizado de máquina para previsão de lesão renal aguda após cirurgia não cardíaca
Desenvolvimento de modelos interpretáveis de aprendizado de máquina para previsão de lesão renal aguda após cirurgia não cardíaca
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação cirúrgica comum caracterizada por um rápido declínio da função renal. Pacientes com LRA apresentam risco aumentado de desenvolver doença renal crônica e doença renal em estágio terminal, o que tem sido associado a um risco aumentado de morbidade, mortalidade e encargos financeiros. A identificação precoce de pacientes de alto risco para LRA pós-operatória pode facilitar o desenvolvimento de estratégias de manejo preventivo e terapêutico, e modelos de predição podem ser úteis nesse sentido.
O objetivo deste estudo retrospectivo é desenvolver modelos de predição para LRA pós-operatória em cirurgia não cardíaca usando algoritmos de aprendizado de máquina e simplificar os modelos incluindo apenas variáveis pré-operatórias ou apenas preditores importantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rao Sun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) que realizaram dosagem de creatinina sérica até 10 dias antes da cirurgia e pelo menos uma dosagem até 7 dias após a cirurgia.
- As cirurgias elegíveis abrangeram procedimentos gerais, torácicos, ortopédicos, obstétricos, ginecológicos e neurocirúrgicos com duração superior a 1 hora
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgias cardíacas, vasculares, urológicas ou de transplante concomitantes.
- Pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) V.
- Pacientes com doença renal em estágio terminal (ou seja, uma taxa de filtração glomerular [TFGe] de 15 mL/min/1,73 m² ou em hemodiálise).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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De acordo com os critérios de creatinina do KDIGO: a creatinina sérica aumenta 26,5 mmol/L em 48 horas ou 1,5 vez a linha de base em 7 dias após a cirurgia.
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Até 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rao Sun, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJH-20230608C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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