- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146829
Maskinlæringsmodeller til forudsigelse af akut nyreskade efter ikke-kardial kirurgi
Udvikling af tolkbare maskinlæringsmodeller til forudsigelse af akut nyreskade efter ikke-kardial kirurgi
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig kirurgisk komplikation karakteriseret ved et hurtigt fald i nyrefunktionen. Patienter med AKI har en øget risiko for at udvikle kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet, som har været forbundet med en øget risiko for morbiditet, dødelighed og økonomiske byrder. At identificere højrisikopatienter for postoperativ AKI tidligt kan lette udviklingen af forebyggende og terapeutiske håndteringsstrategier, og forudsigelsesmodeller kan være nyttige i denne henseende.
Målet med denne retrospektive undersøgelse er at udvikle forudsigelsesmodeller for postoperativ AKI i ikke-kardial kirurgi ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer og at forenkle modellerne ved kun at inkludere præoperative variabler eller kun vigtige prædiktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rao Sun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥ 18 år), som havde en serumkreatininmåling inden for 10 dage før operationen og mindst én måling inden for 7 dage efter operationen.
- Kvalificerede operationer omfattede generelle, thorax-, ortopædiske, obstetriske, gynækologiske og neurokirurgiske procedurer, der varede mere end 1 time
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidige hjerte-, kar-, urologiske eller transplantationsoperationer.
- Patienter med en fysisk status fra American Society of Anesthesiologists (ASA) V.
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet (dvs. en glomerulær filtrationshastighed [eGFR] på 15 ml/min/1,73 m² eller i hæmodialyse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
I overensstemmelse med KDIGO-kreatininkriterierne: et serumkreatinin stiger på 26,5 mmol/L inden for 48 timer eller 1,5 gange baseline inden for 7 dage efter operationen.
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rao Sun, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJH-20230608C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .