- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146829
Machine learning-modellen voor het voorspellen van acuut nierletsel na niet-cardiale chirurgie
Ontwikkeling van interpreteerbare machine learning-modellen voor het voorspellen van acuut nierletsel na niet-cardiale chirurgie
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende chirurgische complicatie die wordt gekenmerkt door een snelle achteruitgang van de nierfunctie. Patiënten met AKI lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische nierziekte en nierziekte in het eindstadium, wat in verband is gebracht met een verhoogd risico op morbiditeit, mortaliteit en financiële lasten. Het vroegtijdig identificeren van hoogrisicopatiënten voor postoperatieve AKI kan de ontwikkeling van preventieve en therapeutische managementstrategieën vergemakkelijken, en voorspellingsmodellen kunnen in dit opzicht behulpzaam zijn.
Het doel van deze retrospectieve studie is om voorspellingsmodellen te ontwikkelen voor postoperatieve AKI bij niet-cardiale chirurgie met behulp van machine learning-algoritmen, en om de modellen te vereenvoudigen door alleen preoperatieve variabelen of alleen belangrijke voorspellers op te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rao Sun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) bij wie binnen 10 dagen vóór de operatie een serumcreatininemeting werd uitgevoerd en binnen 7 dagen na de operatie ten minste één meting.
- In aanmerking komende operaties omvatten algemene, thoracale, orthopedische, verloskundige, gynaecologische en neurochirurgische ingrepen die langer dan 1 uur duren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdige cardiale, vasculaire, urologische of transplantatieoperaties.
- Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) V.
- Patiënten met terminale nierziekte (d.w.z. een glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] van 15 ml/min/1,73 m² of hemodialyse ondergaan).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief acuut nierletsel
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
In overeenstemming met de creatininecriteria van KDIGO: een toename van serumcreatinine van 26,5 mmol/L binnen 48 uur of 1,5 maal de uitgangswaarde binnen 7 dagen na de operatie.
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rao Sun, Tongji Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJH-20230608C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .