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非心臓手術後の急性腎損傷を予測するための機械学習モデル

2024年4月8日 更新者：Rao Sun

非心臓手術後の急性腎損傷を予測するための解釈可能な機械学習モデルの開発

急性腎損傷 (AKI) は、腎機能の急速な低下を特徴とする一般的な手術合併症です。 AKI患者は慢性腎臓病や末期腎疾患を発症するリスクが高く、罹患率、死亡率、経済的負担のリスク増加と関連している。 術後 AKI の高リスク患者を早期に特定すると、予防および治療管理戦略の開発が促進され、この点で予測モデルが役立ちます。

この後ろ向き研究の目的は、機械学習アルゴリズムを使用して非心臓手術における術後 AKI の予測モデルを開発し、術前変数または重要な予測因子のみを含めることでモデルを簡素化することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88367

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Rao Sun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年7月から2022年10月までに同済病院で心臓以外の外科手術を受けた成人患者が含まれた。

説明

包含基準:

  • 手術前10日以内に血清クレアチニン測定を受け、手術後7日以内に少なくとも1回測定を受けた成人患者（年齢18歳以上）。
  • 対象となる手術には、1 時間を超える一般手術、胸部手術、整形外科、産科、婦人科、脳神経外科手術が含まれます。

除外基準:

  • 心臓、血管、泌尿器科、または移植手術を同時に受けた患者。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態を持つ患者 V.
  • 末期腎疾患の患者（すなわち、糸球体濾過率[eGFR]が15 mL/分/1.73） m²または血液透析を受けている）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後急性腎障害
時間枠：手術後7日以内
KDIGO クレアチニン基準によると、血清クレアチニンは 48 時間以内に 26.5 mmol/L 増加し、手術後 7 日以内にベースラインの 1.5 倍に増加します。
手術後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rao Sun

捜査官

  • 主任研究者：Rao Sun、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月27日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月19日

最初の投稿 (実際)

2023年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TJH-20230608C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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