- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06146829
Modèles d'apprentissage automatique pour la prédiction des lésions rénales aiguës après une chirurgie non cardiaque
Développement de modèles d'apprentissage automatique interprétables pour la prédiction des lésions rénales aiguës après une chirurgie non cardiaque
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication chirurgicale courante caractérisée par un déclin rapide de la fonction rénale. Les patients atteints d'IRA courent un risque accru de développer une maladie rénale chronique et une insuffisance rénale terminale, qui ont été associées à un risque accru de morbidité, de mortalité et de charges financières. L'identification précoce des patients à haut risque d'IRA postopératoire peut faciliter le développement de stratégies de prise en charge préventive et thérapeutique, et les modèles de prédiction peuvent être utiles à cet égard.
Le but de cette étude rétrospective est de développer des modèles de prédiction de l'AKI postopératoire en chirurgie non cardiaque à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique et de simplifier les modèles en incluant uniquement des variables préopératoires ou uniquement des prédicteurs importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Rao Sun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) ayant subi une mesure de la créatinine sérique dans les 10 jours précédant la chirurgie et au moins une mesure dans les 7 jours suivant la chirurgie.
- Les interventions chirurgicales éligibles englobaient les interventions générales, thoraciques, orthopédiques, obstétricales, gynécologiques et neurochirurgicales d'une durée supérieure à 1 heure.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi simultanément des chirurgies cardiaques, vasculaires, urologiques ou de transplantation.
- Patients ayant un état physique V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (c'est-à-dire, un débit de filtration glomérulaire [DFGe] de 15 mL/min/1,73 m² ou sous hémodialyse).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
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Conformément aux critères de créatinine KDIGO : une augmentation de la créatinine sérique de 26,5 mmol/L dans les 48 heures ou de 1,5 fois la valeur initiale dans les 7 jours suivant la chirurgie.
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Dans les 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rao Sun, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJH-20230608C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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