CD70 발현 다발성 종양의 진단에 [18F]RCCB6 PET 영상의 임상적 적용에 관한 연구
2024년 2월 15일 업데이트: YiHui Guan, Huashan Hospital
본 연구의 목적은 [18F]RCCB6 영상화 방법과 그 생리적, 병리학적 분포 특성을 확립하고 최적화하여 신장암과 림프종에 대한 상기 영상화제의 진단 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yihui Guan, MD
- 전화번호: +86 13764308300
- 이메일: guanyihui@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital
-
연락하다:
- Yihui Guan, MD
- 전화번호: +86 13764308300
- 이메일: guanyihui@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이이고 성별에 관계없이 가능합니다.
- 천자 또는 수술 병리로 확인된 신장암 또는 림프종에 영향을 받습니다.
- 사전 동의는 피험자나 그의 법적 보호자 또는 간병인이 서면으로 서명해야 합니다.
- 본 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 대상은 연구에서 제외됩니다.
- 심한 간 및 신부전증;
- 방사선 치료 또는 PET/CT 스캔 전 표적 치료. 기존 병변에서의 5T4 발현은 항체 클론을 사용하여 면역조직화학으로 평가되었습니다. 신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 범위의 상한치 이하;
- 간 기능: 빌리루빈, AST(SGOT)/ALT(SGPT)가 정상 범위의 상한 이하입니다.
- 지난 달에 심각한 수술을 받은 이력.
- 동일기간 동안 다른 임상시험에 참여한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신장암 환자
[18F]RCCB6 또는 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 3.7MBq[0.1mCi]/kg을 단회 정맥 주사
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[18F]RCCB6 또는 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 3.7MBq[0.1mCi]/kg을 단회 정맥 주사
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실험적: 림프종 환자
[18F]RCCB6 또는 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 3.7MBq[0.1mCi]/kg을 단회 정맥 주사
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[18F]RCCB6 또는 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 3.7MBq[0.1mCi]/kg을 단회 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 PET 이미징
기간: 주입 후 90분
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1. [18F]RCCB6 또는 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT 영상화를 위한 영상화 방법의 확립 및 최적화.
2. 신세포암종(특히 전이성 투명세포신암종) 및 림프종 진단에 [18F]RCCB6 또는 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT 사용의 민감도와 특이도를 평가합니다.
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주입 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fang Xie, Huashan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 13일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2023-779
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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