Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av den kliniske anvendelsen av [18F]RCCB6 PET-avbildning ved diagnostisering av CD70-uttrykkende multiple svulster

15. februar 2024 oppdatert av: YiHui Guan, Huashan Hospital
Målet med denne studien var å etablere og optimalisere [18F]RCCB6-avbildningsmetoden, og dens fysiologiske og patologiske distribusjonskarakteristikker, på grunnlag av hvilke den diagnostiske effekten av de ovennevnte bildebehandlingsmidlene i nyrekreft og lymfom ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være mellom 18 og 65 år og av begge kjønn.
  2. Påvirket av nyrekreft eller lymfom bekreftet ved punktering eller kirurgisk patologi.
  3. Informert samtykke må signeres skriftlig av personen eller hans/hennes juridiske verge eller omsorgsperson.
  4. Vilje og evne til å samarbeide med alle programmene i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

    1. Alvorlig lever- og nyresvikt;
    2. Målrettet behandling før strålebehandling eller PET/CT-skanning. 5T4-ekspresjon i eksisterende lesjoner ble vurdert ved immunhistokjemi ved bruk av antistoffkloner. Nyrefunksjon: serumkreatinin mindre enn eller lik den øvre grensen for normalområdet;
    3. Leverfunksjon: bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mindre enn eller lik øvre grense for normalområdet.
    4. Historie om alvorlig operasjon den siste måneden.
    5. De som har deltatt i andre kliniske studier i samme periode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med nyrekreft
Intravenøs injeksjon av 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg av [18F]RCCB6 eller [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 i en enkelt dose
Stråling: [18F]RCCB6 og [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT-avbildning
Intravenøs injeksjon av 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg av [18F]RCCB6 eller [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 i en enkelt dose
Eksperimentell: pasienter med lymfom
Intravenøs injeksjon av 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg av [18F]RCCB6 eller [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 i en enkelt dose
Stråling: [18F]RCCB6 og [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT-avbildning
Intravenøs injeksjon av 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg av [18F]RCCB6 eller [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 i en enkelt dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett PET-avbildning
Tidsramme: 90 minutter fra tidspunktet for injeksjon
1. Etablering og optimalisering av avbildningsmetode for [18F]RCCB6 eller [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT-avbildning. 2. Evaluering av sensitiviteten og spesifisiteten ved bruk av [18F]RCCB6 eller [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT ved diagnostisering av nyrecellekarsinom (spesielt metastatisk klarcellet nyrekarsinom) og lymfom.
90 minutter fra tidspunktet for injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Xie, Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

13. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2023-779

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere