Une étude de l'application clinique de l'imagerie TEP [18F]RCCB6 dans le diagnostic de tumeurs multiples exprimant CD70
15 février 2024 mis à jour par: YiHui Guan, Huashan Hospital
Le but de cette étude était d'établir et d'optimiser la méthode d'imagerie du [18F] RCCB6 et ses caractéristiques de distribution physiologique et pathologique, sur la base desquelles l'efficacité diagnostique des agents d'imagerie ci-dessus dans le cancer du rein et le lymphome a été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yihui Guan, MD
- Numéro de téléphone: +86 13764308300
- E-mail: guanyihui@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Huashan Hospital
-
Contact:
- Yihui Guan, MD
- Numéro de téléphone: +86 13764308300
- E-mail: guanyihui@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans et des deux sexes.
- Atteint d'un cancer du rein ou d'un lymphome confirmé par ponction ou pathologie chirurgicale.
- Le consentement éclairé doit être signé par écrit par le sujet ou son tuteur légal ou soignant.
- Volonté et capacité de coopérer avec tous les programmes de cette étude.
Critère d'exclusion:
Les sujets répondant à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :
- Insuffisance hépatique et rénale sévère ;
- Thérapie ciblée avant radiothérapie ou TEP/CT. L'expression de 5T4 dans les lésions existantes a été évaluée par immunohistochimie à l'aide de clones d'anticorps. Fonction rénale : créatinine sérique inférieure ou égale à la limite supérieure de la plage normale ;
- Fonction hépatique : bilirubine, AST(SGOT)/ALT(SGPT) inférieure ou égale à la limite supérieure de la plage normale.
- Antécédents d'intervention chirurgicale grave au cours du dernier mois.
- Ceux qui ont participé à d’autres essais cliniques au cours de la même période.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints d'un cancer du rein
Injection intraveineuse de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou de [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 en dose unique
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Injection intraveineuse de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou de [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 en dose unique
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Expérimental: patients atteints d'un lymphome
Injection intraveineuse de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou de [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 en dose unique
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Injection intraveineuse de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou de [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 en dose unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie TEP complète
Délai: 90 minutes à partir du moment de l'injection
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1. Mise en place et optimisation d'une méthode d'imagerie pour l'imagerie TEP/CT [18F]RCCB6 ou [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6.
2. Évaluer la sensibilité et la spécificité de l'utilisation du [18F]RCCB6 ou du [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT pour diagnostiquer le carcinome rénal (en particulier le carcinome rénal métastatique à cellules claires) et le lymphome.
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90 minutes à partir du moment de l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang Xie, Huashan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
13 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023-779
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .