Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie klinicznego zastosowania obrazowania PET [18F]RCCB6 w diagnostyce nowotworów mnogich wykazujących ekspresję CD70

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: YiHui Guan, Huashan Hospital
Celem pracy było ustalenie i optymalizacja metody obrazowania [18F]RCCB6 oraz charakterystyki jej fizjologicznego i patologicznego rozmieszczenia, na podstawie której oceniono skuteczność diagnostyczną powyższych środków obrazujących w raku nerki i chłoniaku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć od 18 do 65 lat i być dowolnej płci.
  2. Dotknięty rakiem nerek lub chłoniakiem potwierdzonym przez nakłucie lub patologię chirurgiczną.
  3. Świadoma zgoda musi zostać podpisana na piśmie przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna.
  4. Chęć i możliwość współpracy ze wszystkimi programami tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

    1. Ciężka niewydolność wątroby i nerek;
    2. Terapia celowana przed radioterapią lub badaniem PET/CT. Ekspresję 5T4 w istniejących zmianach oceniano metodą immunohistochemiczną przy użyciu klonów przeciwciał. Czynność nerek: kreatynina w surowicy mniejsza lub równa górnej granicy normy;
    3. Czynność wątroby: bilirubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mniejsza lub równa górnej granicy zakresu normy.
    4. Historia poważnych operacji w ciągu ostatniego miesiąca.
    5. Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych w tym samym okresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z rakiem nerki
Dożylne wstrzyknięcie 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6 lub [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 w pojedynczej dawce
Promieniowanie: Obrazowanie PET/CT [18F]RCCB6 i [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6
Dożylne wstrzyknięcie 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6 lub [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 w pojedynczej dawce
Eksperymentalny: pacjentów z chłoniakiem
Dożylne wstrzyknięcie 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6 lub [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 w pojedynczej dawce
Promieniowanie: Obrazowanie PET/CT [18F]RCCB6 i [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6
Dożylne wstrzyknięcie 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6 lub [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 w pojedynczej dawce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne obrazowanie PET
Ramy czasowe: 90 minut od momentu wstrzyknięcia
1. Opracowanie i optymalizacja metody obrazowania dla obrazowania PET/CT [18F]RCCB6 lub [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6. 2. Ocena czułości i swoistości zastosowania PET/CT [18F]RCCB6 lub [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 w diagnostyce raka nerkowokomórkowego (zwłaszcza przerzutowego raka jasnokomórkowego nerki) i chłoniaka.
90 minut od momentu wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Xie, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2023-779

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na Obrazowanie PET/CT [18F]RCCB6 i [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj