[18F]RCCB6 PET显像在诊断表达CD70的多发性肿瘤中的临床应用研究
2024年2月15日 更新者：YiHui Guan、Huashan Hospital
本研究旨在建立和优化[18F]RCCB6显像方法及其生理病理分布特征，在此基础上评价上述显像剂对肾癌和淋巴瘤的诊断效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yihui Guan, MD
- 电话号码：+86 13764308300
- 邮箱：guanyihui@hotmail.com
学习地点
-
-
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Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital
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接触：
- Yihui Guan, MD
- 电话号码：+86 13764308300
- 邮箱：guanyihui@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间，性别不限。
- 经穿刺或手术病理证实患有肾癌或淋巴瘤。
- 知情同意书必须由受试者或其法定监护人或照顾者以书面形式签署。
- 愿意并有能力配合本研究的所有项目。
排除标准：
符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：
- 严重肝肾功能不全；
- 放疗或 PET/CT 扫描之前的靶向治疗。 使用抗体克隆通过免疫组织化学评估现有病变中的 5T4 表达。 肾功能：血清肌酐小于或等于正常范围上限；
- 肝功能：胆红素、AST(SGOT)/ALT(SGPT)小于或等于正常范围上限。
- 上个月有过严重手术史。
- 同期参加过其他临床试验者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾癌患者
单剂量静脉注射 3.7 MBq [0.1 mCi]/kg [18F]RCCB6 或 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6
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单剂量静脉注射 3.7 MBq [0.1 mCi]/kg [18F]RCCB6 或 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6
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实验性的：淋巴瘤患者
单剂量静脉注射 3.7 MBq [0.1 mCi]/kg [18F]RCCB6 或 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6
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单剂量静脉注射 3.7 MBq [0.1 mCi]/kg [18F]RCCB6 或 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完整的 PET 成像
大体时间：注射后90分钟
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1. [18F]RCCB6或[68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT成像方法的建立和优化。
2. 评估[18F]RCCB6或[68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT诊断肾细胞癌（尤其是转移性透明细胞肾癌）和淋巴瘤的敏感性和特异性。
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注射后90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fang Xie、Huashan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月13日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月19日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY2023-779
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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[18F]RCCB6 和 [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT 成像的临床试验
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Peking University Cancer Hospital & Institute未知