Uno studio sull'applicazione clinica dell'imaging PET [18F]RCCB6 nella diagnosi di tumori multipli che esprimono CD70
15 febbraio 2024 aggiornato da: YiHui Guan, Huashan Hospital
Lo scopo di questo studio era quello di stabilire e ottimizzare il metodo di imaging [18F]RCCB6 e le sue caratteristiche di distribuzione fisiologiche e patologiche, sulla base delle quali è stata valutata l'efficacia diagnostica degli agenti di imaging di cui sopra nel cancro renale e nel linfoma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yihui Guan, MD
- Numero di telefono: +86 13764308300
- Email: guanyihui@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Huashan hospital
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Contatto:
- Yihui Guan, MD
- Numero di telefono: +86 13764308300
- Email: guanyihui@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni ed essere di entrambi i sessi.
- Affetto da cancro renale o linfoma confermato da puntura o patologia chirurgica.
- Il consenso informato deve essere sottoscritto per iscritto dal soggetto o dal suo tutore legale o caregiver.
- Disponibilità e capacità di collaborare con tutti i programmi di questo studio.
Criteri di esclusione:
I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
- Grave insufficienza epatica e renale;
- Terapia mirata prima della radioterapia o della scansione PET/TAC. L'espressione di 5T4 nelle lesioni esistenti è stata valutata mediante immunoistochimica utilizzando cloni di anticorpi. Funzionalità renale: creatinina sierica inferiore o uguale al limite superiore dell'intervallo normale;
- Funzionalità epatica: bilirubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) inferiore o uguale al limite superiore dell'intervallo normale.
- Storia di un intervento chirurgico grave nell'ultimo mese.
- Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici nello stesso periodo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con cancro renale
Iniezione endovenosa di 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg di [18F]RCCB6 o [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 in una singola dose
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Iniezione endovenosa di 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg di [18F]RCCB6 o [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 in una singola dose
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Sperimentale: pazienti affetti da linfoma
Iniezione endovenosa di 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg di [18F]RCCB6 o [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 in una singola dose
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Iniezione endovenosa di 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg di [18F]RCCB6 o [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 in una singola dose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging PET completo
Lasso di tempo: 90 minuti dal momento dell'iniezione
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1. Definizione e ottimizzazione del metodo di imaging per l'imaging PET/CT del [18F]RCCB6 o del [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6.
2. Valutare la sensibilità e la specificità dell'uso della PET/CT con [18F]RCCB6 o [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 nella diagnosi di carcinoma a cellule renali (in particolare carcinoma renale metastatico a cellule chiare) e linfoma.
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90 minuti dal momento dell'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fang Xie, Huashan hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
13 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023-779
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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