Исследование клинического применения ПЭТ-визуализации [18F]RCCB6 для диагностики множественных опухолей, экспрессирующих CD70
15 февраля 2024 г. обновлено: YiHui Guan, Huashan Hospital
Целью данного исследования было создание и оптимизация метода визуализации [18F]RCCB6, а также его физиологических и патологических характеристик распределения, на основе которых оценивалась диагностическая эффективность вышеуказанных средств визуализации при раке почки и лимфоме.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yihui Guan, MD
- Номер телефона: +86 13764308300
- Электронная почта: guanyihui@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital
-
Контакт:
- Yihui Guan, MD
- Номер телефона: +86 13764308300
- Электронная почта: guanyihui@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет любого пола.
- Больные раком почки или лимфомой, подтвержденной пункцией или хирургической патологией.
- Информированное согласие должно быть подписано в письменной форме субъектом или его/ее законным опекуном или попечителем.
- Желание и возможность сотрудничать со всеми программами данного исследования.
Критерий исключения:
Субъекты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- Таргетная терапия перед лучевой терапией или ПЭТ/КТ. Экспрессию 5T4 в существующих поражениях оценивали иммуногистохимически с использованием клонов антител. Функция почек: креатинин сыворотки ниже или равен верхней границе нормы;
- Функция печени: билирубин, АСТ(СГТ)/АЛТ(СГПТ) меньше или равны верхней границе нормы.
- В анамнезе была серьезная операция за последний месяц.
- Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение того же периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больные раком почки
Внутривенное введение 3,7 МБк [0,1 мКи]/кг [18F]RCCB6 или [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 в однократной дозе.
|
Внутривенное введение 3,7 МБк [0,1 мКи]/кг [18F]RCCB6 или [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 в однократной дозе.
|
|
Экспериментальный: пациенты с лимфомой
Внутривенное введение 3,7 МБк [0,1 мКи]/кг [18F]RCCB6 или [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 в однократной дозе.
|
Внутривенное введение 3,7 МБк [0,1 мКи]/кг [18F]RCCB6 или [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 в однократной дозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная ПЭТ-визуализация
Временное ограничение: 90 минут с момента инъекции
|
1. Создание и оптимизация метода визуализации для [18F]RCCB6 или [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 ПЭТ/КТ.
2. Оценка чувствительности и специфичности использования [18F]RCCB6 или [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 ПЭТ/КТ при диагностике почечно-клеточного рака (особенно метастатического светлоклеточного рака почки) и лимфомы.
|
90 минут с момента инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fang Xie, Huashan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования почек
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023-779
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .