Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus [18F]RCCB6 PET-kuvantamisen kliinisestä soveltamisesta CD70:tä ilmentävien useiden kasvainten diagnosoinnissa

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: YiHui Guan, Huashan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda ja optimoida [18F]RCCB6-kuvausmenetelmä sekä sen fysiologiset ja patologiset jakautumisominaisuudet, joiden perusteella arvioitiin edellä mainittujen kuvantamisaineiden diagnostista tehokkuutta munuaissyövässä ja lymfoomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla 18–65-vuotias ja kumpaa tahansa sukupuolta.
  2. Vaikuttaa munuaissyöpään tai lymfoomaan, joka on vahvistettu pistoksella tai kirurgisella patologialla.
  3. Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava tietoinen suostumus kirjallisesti.
  4. Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien tämän tutkimuksen ohjelmien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    1. Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
    2. Kohdennettu hoito ennen sädehoitoa tai PET/CT-skannausta. 5T4:n ilmentyminen olemassa olevissa leesioissa arvioitiin immunohistokemialla käyttämällä vasta-aineklooneja. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniiniarvo pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja;
    3. Maksan toiminta: bilirubiini, AST(SGOT)/ALT(SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja.
    4. Viimeisen kuukauden vakava leikkaushistoria.
    5. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: munuaissyöpää sairastavat potilaat
Laskimonsisäinen injektio 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6:ta tai [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6:ta yhtenä annoksena
Säteily: [18F]RCCB6 ja [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT-kuvaus
Laskimonsisäinen injektio 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6:ta tai [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6:ta yhtenä annoksena
Kokeellinen: lymfoomapotilaat
Laskimonsisäinen injektio 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6:ta tai [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6:ta yhtenä annoksena
Säteily: [18F]RCCB6 ja [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT-kuvaus
Laskimonsisäinen injektio 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg [18F]RCCB6:ta tai [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6:ta yhtenä annoksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen PET-kuvaus
Aikaikkuna: 90 minuuttia injektiosta
1. Kuvausmenetelmän luominen ja optimointi [18F]RCCB6- tai [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT-kuvaukseen. 2. [18F]RCCB6:n tai [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6:n PET/CT:n herkkyyden ja spesifisyyden arviointi munuaissolusyövän (erityisesti metastaattisen kirkassoluisen munuaiskarsinooman) ja lymfooman diagnosoinnissa.
90 minuuttia injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Xie, Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023-779

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa