Um estudo da aplicação clínica de imagens PET [18F] RCCB6 no diagnóstico de múltiplos tumores que expressam CD70
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: YiHui Guan, Huashan Hospital
O objetivo deste estudo foi estabelecer e otimizar o método de imagem [18F] RCCB6 e suas características de distribuição fisiológica e patológica, com base nas quais foi avaliada a eficácia diagnóstica dos agentes de imagem acima no câncer renal e no linfoma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yihui Guan, MD
- Número de telefone: +86 13764308300
- E-mail: guanyihui@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital
-
Contato:
- Yihui Guan, MD
- Número de telefone: +86 13764308300
- E-mail: guanyihui@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade e ser de ambos os sexos.
- Afetado com câncer renal ou linfoma confirmado por punção ou patologia cirúrgica.
- O consentimento informado deve ser assinado por escrito pelo sujeito ou seu responsável legal ou cuidador.
- Disponibilidade e capacidade de cooperar com todos os programas deste estudo.
Critério de exclusão:
Sujeitos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:
- Insuficiência hepática e renal grave;
- Terapia direcionada antes da radioterapia ou PET/CT. A expressão de 5T4 em lesões existentes foi avaliada por imuno-histoquímica utilizando clones de anticorpos. Função renal: creatinina sérica menor ou igual ao limite superior da normalidade;
- Função hepática: bilirrubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) menor ou igual ao limite superior da faixa normal.
- História de cirurgia grave no último mês.
- Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos durante o mesmo período.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com câncer renal
Injeção intravenosa de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 em dose única
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Injeção intravenosa de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 em dose única
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Experimental: pacientes com linfoma
Injeção intravenosa de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 em dose única
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Injeção intravenosa de 3,7 MBq [0,1 mCi]/kg de [18F]RCCB6 ou [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 em dose única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens PET completas
Prazo: 90 minutos a partir do momento da injeção
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1. Estabelecimento e otimização do método de imagem para imagens PET/CT [18F]RCCB6 ou [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6.
2. Avaliar a sensibilidade e especificidade do uso de [18F]RCCB6 ou [68Ga]Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT no diagnóstico de carcinoma de células renais (especialmente carcinoma renal de células claras metastático) e linfoma.
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90 minutos a partir do momento da injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Xie, Huashan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2023-779
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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