타액 pH에 대한 경구 스프레이의 효과
코카콜라 섭취 후 타액 pH 변화에 대한 경구 스프레이의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 121059
- Institute of Dentistry of Sechenov University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성과 남성
- 18~44세
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지.
- 사전 동의에 서명한 피험자
제외 기준:
- 화학요법 또는 방사선요법의 병력;
- 구강점막병리;
- 지난 3개월 이내에 치아 교정 치료를 받은 경우;
- 지난 3개월 이내에 치아 미백을 한 경우,
- 동의 철회
- 환자가 연구 참여를 계속 거부함;
- 연구에 사용된 치과용 폼 또는 탄산음료의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응을 감지합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 없음(음성 대조군)
음성 대조군
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다.
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실험적: 물(양성대조군)
수돗물
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다.
그런 다음 참가자들은 수돗물로 60초 동안 입을 헹구게 됩니다.
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실험적: 치과용 폼 "바이오리페어 페리바이오마"
재료: 아쿠아, 소르비톨, 자일리톨, 징크하이드록시아파타이트, 아로마, 피스타시아 렌티스쿠스(마스틱) 검 오일, 락토바실러스, 비피도박테리움, 소듐하이알루로네이트, 아스코르브애씨드, 버지니아 하마멜리스 잎 추출물, 스피루리나 플라텐시스 추출물, 카렌둘라 오피시날리스 꽃 추출물, 토코페릴아세테이트, 레티닐팔미테이트, 유칼립투스 글로불러스 잎 오일, PEG-40 수소화 피마자 오일, 페녹시에탄올, 벤조산 나트륨, 코카미도프로필 베타인, 글리세린, 말토덱스트린, 사카린 나트륨, 헬리안투스 아누스 종자유, 소르빈산 칼륨, BHT, 리모넨, CI 16255. |
참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다. 그런 다음 참가자들은 치과용 폼 "Biorepair PERIBIOMA"를 사용하여 입을 헹구게 됩니다. 60초 동안 입을 헹구고 거품을 뱉어내야 합니다. |
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실험적: 덴탈폼 "WATER:DENT"
아쿠아, 자일리톨, PVP, PEG-40경화피마자유, 히포파에 람노이데스 추출물, 카모밀라 레쿠티타 추출물, 소듐벤조에이트, 소듐라우릴설페이트, 아로마, 프로필렌글라이콜, 올라플루르, 소르빈산칼륨, 인산나트륨, 인산이나트륨, 멘톨, 비사보롤, 멘틸락테이트 , PPG-26 부테스-26, 사카린나트륨, 메틸파라벤나트륨, 구연산, 리모넨.
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다. 그런 다음 참가자들은 치과용 폼 "WATER:DENT"를 사용하여 입을 헹구게 됩니다. 60초 동안 입을 헹구고 거품을 뱉어내야 합니다. |
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실험적: "BUCCOTHERM" 스프레이
물(카스테라-베르두잔 온천수), 알코올, 자일리톨, 글리세린, 동백잎수, 박하잎수, 가수분해전분, 물, 아로마, 리모넨, 벤질알코올, 탈수초산.
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다. 그런 다음 참가자들은 치과용 스프레이 "BUCCOTHERM"을 사용하여 입을 헹구게 됩니다. 60초 동안 입을 헹구고 거품을 뱉어내야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카콜라 섭취 후 타액 pH 회복에 필요한 시간
기간: 1 시간
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다.
그들은 기준선(코카콜라 섭취 전), 코카콜라 섭취 직후, 그리고 pH가 기준선 수준에 도달할 때까지 5분마다 멸균 유리병에 타액을 뱉어내도록 요청받을 것입니다.
타액 pH 수준은 디지털 pH 측정기로 측정됩니다.
pH 회복에 필요한 시간이 등록됩니다.
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1 시간
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코카콜라 섭취 후 경구 스프레이 도포 후 타액 pH 회복에 필요한 시간
기간: 1 시간
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다.
그런 다음 참가자는 제조업체의 권장 사항에 따라 수돗물(대조군) 또는 테스트한 각 구강 거품으로 입을 헹구도록 요청받습니다.
그들은 기준선(코카콜라 섭취 전), 코카콜라 섭취 직후, 구강 거품/수돗물 헹굼 직후, 그리고 pH가 기준선 수준에 도달할 때까지 5분마다 멸균 바이알에 타액을 뱉어내도록 요청받을 것입니다.
pH 수준은 디지털 pH 측정기로 측정됩니다.
pH 회복에 필요한 시간이 등록됩니다.
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1 시간
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코카콜라 섭취 후 타액 pH의 최소값
기간: 1 시간
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다.
그들은 기준선(코카콜라 섭취 전), 코카콜라 섭취 직후, 그리고 pH가 기준선 수준에 도달할 때까지 5분마다 멸균 유리병에 타액을 뱉어내도록 요청받을 것입니다.
타액 pH 수준은 디지털 pH 측정기로 측정됩니다.
최소 pH 값이 등록됩니다.
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1 시간
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코카콜라 섭취 후 경구 스프레이 적용 후 타액 pH 회복의 최소값
기간: 1 시간
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참가자들은 "코카콜라" 20ml를 30초 동안 입에 물고 있어야 합니다.
그런 다음 참가자는 제조업체의 권장 사항에 따라 수돗물(대조군) 또는 테스트한 각 구강 거품으로 입을 헹구도록 요청받습니다.
그들은 기준선(코카콜라 섭취 전), 코카콜라 섭취 직후, 구강 거품/수돗물 헹굼 직후, 그리고 pH가 기준선 수준에 도달할 때까지 5분마다 멸균 바이알에 타액을 뱉어내도록 요청받을 것입니다.
pH 수준은 디지털 pH 측정기로 측정됩니다.
최소 pH 값이 등록됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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